【文章內(nèi)容簡介】 股、稽查股所有關(guān)人員為成員。負(fù)責(zé)對(duì)造成嚴(yán)重后果的突發(fā)性藥品和醫(yī)療器械不良事件組織調(diào)查，確認(rèn)引起不良事件的發(fā)生原因，評(píng)估不良事件影響，提出防范意見并對(duì)確認(rèn)引起嚴(yán)重不良事件的藥品和醫(yī)療器械采取緊急控制措施?？h食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同有關(guān)部門設(shè)立藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件專家委員會(huì)。專家委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件技術(shù)問題進(jìn)行咨詢和研究，為應(yīng)急指揮部的決策提供參考意見。2應(yīng)急響應(yīng)根據(jù)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。(1)i級(jí)：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全縣范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢(shì)頭緊急，出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械安全及群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴(yán)重不良事件(威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷)發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)3例以上死亡病例；國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他特別嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。(2)ⅱ級(jí)：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在市或縣(市)轄區(qū)內(nèi)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)，藥品和醫(yī)療器械安全及群體不良反應(yīng)發(fā)生率高于已知發(fā)生率2倍以上；發(fā)生人數(shù)超過30人，且有嚴(yán)重不良事件(威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷)發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例；國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。(3)ⅲ級(jí)：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭，出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械安全及群體不良反應(yīng)的人數(shù)在30人以下，且有較嚴(yán)重的不良事件發(fā)生，或伴有濫用行為，或其他嚴(yán)重后果的藥品和醫(yī)療器械安全事件。 i級(jí)響應(yīng)(1)按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，i級(jí)應(yīng)急預(yù)案由國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定后再由國家局宣布啟動(dòng)。(2)市局和當(dāng)?shù)乜h(市)局應(yīng)全力以赴，組織相關(guān)人員先期趕到現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)控制事態(tài)發(fā)展，并向上級(jí)主管部門報(bào)告情況。 ⅱ級(jí)響應(yīng)(1)按省食品藥品監(jiān)督管理局要求，ⅱ級(jí)應(yīng)急預(yù)案由省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定后再由省局宣布啟動(dòng)。(2)市局和當(dāng)?shù)乜h(市)局應(yīng)全力以赴，組織相關(guān)人員先期趕到現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)控制事態(tài)發(fā)展，并向上級(jí)主管部門報(bào)告情況。 ⅲ級(jí)響應(yīng)(1) 按市食品藥品監(jiān)督管理局要求，ⅲ級(jí)應(yīng)急預(yù)案由市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定后再由市局宣布啟動(dòng)。ⅲ級(jí)事件發(fā)生后，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即向省食品藥品監(jiān)督管理局、市人民政府報(bào)告基本情況、事態(tài)發(fā)展，建議啟動(dòng)ⅲ級(jí)響應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。(2)市食品藥品監(jiān)督管理局立即啟動(dòng)應(yīng)急處置辦公機(jī)構(gòu)的工作，并向有關(guān)單位通報(bào)不良事件情況。(3)市食品藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)人員親臨現(xiàn)場(chǎng)，掌握事件的情況，包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)，藥品或醫(yī)療器械的名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生藥物濫用的嚴(yán)重程度。(4)市食品藥品監(jiān)督管理局要求發(fā)生ⅲ級(jí)突發(fā)事件的藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在24小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知，對(duì)發(fā)生在本市轄區(qū)內(nèi)銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并將生產(chǎn)、銷售情況匯總上報(bào)市應(yīng)急指揮辦公室。(5)市食品藥品監(jiān)督管理局隨時(shí)掌握突發(fā)事件動(dòng)態(tài)，及時(shí)向市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，并將市政府的指示傳達(dá)有關(guān)部門，指導(dǎo)突發(fā)事件發(fā)生地對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的處置。（市）食品藥品監(jiān)督管理局的響應(yīng)事發(fā)地迅速啟動(dòng)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，啟動(dòng)應(yīng)急指揮工作，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和指揮先期應(yīng)急處置行動(dòng)，直到上級(jí)應(yīng)急指揮部開始承擔(dān)并開始履行職責(zé)為止，并立即向當(dāng)?shù)卣捌渲鞴懿块T報(bào)告情況。先期到達(dá)的各應(yīng)急處置機(jī)構(gòu)人員，應(yīng)在當(dāng)?shù)卣块T的協(xié)調(diào)指揮下，采取果斷措施，全力控制態(tài)勢(shì)發(fā)展。在啟動(dòng)ⅲ級(jí)響應(yīng)后，出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械安全及群體不良反應(yīng)的人數(shù)不斷增加并超過30人，且有較嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；市應(yīng)急指揮部應(yīng)立即將有關(guān)情況向市人民政府和省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，建議啟動(dòng)ⅱ級(jí)響應(yīng)。按照國家局和省食品藥品監(jiān)督管理局的要求， i、ii級(jí)突發(fā)事件的新聞發(fā)布工作為上級(jí)局發(fā)布。ⅲ級(jí)突發(fā)事件的新聞發(fā)布工作由市局呈報(bào)市人民政府發(fā)布。突發(fā)事件得到有效控制，因突發(fā)事件住院的受損害人數(shù)不足總數(shù)的5％后，i、ⅱ級(jí)事件分別由原啟動(dòng)主管單位宣布應(yīng)急結(jié)束。ⅲ級(jí)事件由市食品藥品監(jiān)督管理局宣布應(yīng)急結(jié)束，同時(shí)上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。接上級(jí)通知后，向本局值班領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意后，按上級(jí)要求開展工作?；楣杉跋嚓P(guān)股室應(yīng)按上級(jí)要求，通知各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）協(xié)管站和相關(guān)單位。稽查股應(yīng)按文件要求啟用監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)對(duì)農(nóng)村涉藥單位開展協(xié)查；監(jiān)管股啟用供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，要求藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行自查自糾登記上報(bào)。各股室按照責(zé)任區(qū)間對(duì)縣區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地、國、省道沿線藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查?；楣苫蛳嚓P(guān)職能股室負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作，稽查股按上級(jí)要求對(duì)問題藥械依法處理，監(jiān)管等股室配合。辦公室負(fù)責(zé)后勤保障及新聞發(fā)布工作。系統(tǒng)各單位要充分認(rèn)識(shí)甲型h1n1流感防控及應(yīng)急工作的重要性，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)和工作主動(dòng)性，保證通訊設(shè)施24小時(shí)暢通，保證人員隨叫隨到，保證各項(xiàng)防控措施落實(shí)到位，確保甲型h1n1流感疫情防控工作取得實(shí)效。工作方案排版格式篇五20xx年全年開展 “世界水日”和“中國水周”活動(dòng)宣傳工作。20xx年是第二十五個(gè)“世界水日”，今年聯(lián)合國確定 “世界水日”的宣傳主題是“wastewater(廢水）”，我國紀(jì)念“世界水日”和“中國水周”活動(dòng)的宣傳主題為“落實(shí)綠色發(fā)展理念，全面推行河長制”。計(jì)劃3月份利用微信、水利局網(wǎng)站、防汛平臺(tái)、新聞媒體、廣信大廈電子屏幕、展板等媒介發(fā)布信息，大力進(jìn)行水法宣傳報(bào)道；在全市水利系統(tǒng)開展水利知識(shí)競(jìng)賽；組織人員進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)開展節(jié)水知識(shí)宣傳等活動(dòng)。通過開展一系列節(jié)水教育和實(shí)踐活動(dòng)，使廣大群眾了解節(jié)約水資源的重要性、緊迫性，樹立“愛水節(jié)水”的觀念，自覺養(yǎng)成勤儉節(jié)約的良好習(xí)慣。計(jì)劃3月22日在xx市水利局舉辦大型水利知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)，參加人員為各縣市區(qū)水利（水務(wù)）局。競(jìng)賽內(nèi)容以新頒布的《江西省水資源管理?xiàng)l例》、《江西省河道采砂管理?xiàng)l例》為主，涵蓋水利有關(guān)法律、政策及相關(guān)知識(shí)。競(jìng)賽分為必答題、搶答題、附加題三部分，在3月15日之前將參賽人員名單上報(bào)至xx市水利局水資源科。推進(jìn)“三條紅線”最嚴(yán)格水資源管理工作。加強(qiáng)水資源開發(fā)利用控制紅線管理、用水效率控制紅線管理和水功能區(qū)限制納污紅線管理，落實(shí)最嚴(yán)格水資源管理考核制度，建設(shè)資源水利。以水資源開發(fā)、配置、節(jié)約、保護(hù)為重點(diǎn)，強(qiáng)化用水需求和用水過程管理，嚴(yán)格控制用水總量，全面提高用水效率，嚴(yán)格控制入河湖排污總量，促進(jìn)水資源利用方式和經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，促使xx市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展與水資源水環(huán)境承載能力相協(xié)調(diào)。計(jì)劃5月份之前，在xx電視臺(tái)完成專題報(bào)道一次；在xx日?qǐng)?bào)發(fā)文一篇。開展xx市入河湖排污口