食藥監(jiān)局科學(xué)發(fā)展觀整改落實(shí)階段總結(jié)(編輯修改稿)
2025-08-12 22:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 注冊(cè)申請(qǐng)431個(gè)，注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)69個(gè)，有效遏制藥品注冊(cè)申報(bào)中的虛假行為。開展了對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治，嚴(yán)控注射劑等高危品種安全風(fēng)險(xiǎn)?；就瓿闪俗⑸鋭╊惛呶Ｆ贩N藥品生產(chǎn)工藝和處方核查，對(duì)每個(gè)品種按批準(zhǔn)文號(hào)逐一建立完整監(jiān)管檔案。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行了派駐監(jiān)督員制度，加大對(duì)麻醉藥品和精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管力度，進(jìn)一步完善了疫苗、中藥注射劑、血液制品和特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管。 為了加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管。我局創(chuàng)新監(jiān)管方法，建立和完善**省藥品流通市場日常監(jiān)督巡查制度，對(duì)管理轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位進(jìn)行定期或不定期、全方位、綜合性的日常監(jiān)督巡查。為解決目前藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重不足與人民群眾用藥需要與用藥安全的矛盾，我局從**實(shí)際出發(fā)，開展了藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作，探索建立適應(yīng)藥品監(jiān)管和流通發(fā)展的藥品零售分級(jí)管理制度，建立和完善保障公眾用藥安全的長效機(jī)制。按照藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營類別、藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營條件的不同，將藥品零售企業(yè)劃分為四級(jí)，分別規(guī)定了可以經(jīng)營的藥品類別（按藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分類）。藥店級(jí)別實(shí)行升降級(jí)的動(dòng)態(tài)管理，同時(shí)實(shí)行統(tǒng)一的分級(jí)管理標(biāo)志，既方便了群眾，又將用藥風(fēng)險(xiǎn)減到最低程度。我 局還積極推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測（adr）網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，為230家基層監(jiān)測機(jī)構(gòu)開通了網(wǎng)上申報(bào)，使藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作水平邁上新臺(tái)階。針對(duì)為企業(yè)服務(wù)方面存在的問題和不足，我局加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的法律法規(guī)宣傳和咨詢服務(wù)。建立了與醫(yī)藥企業(yè)的懇談會(huì)制度，定期舉辦與企業(yè)的懇談會(huì)，向企業(yè)通報(bào)最新的法律法規(guī)和一些監(jiān)管信息，認(rèn)真聽取企業(yè)和監(jiān)管相對(duì)人的意見建議，使之成為我局與醫(yī)藥企業(yè)信息交流與溝通的平臺(tái)。在行政審批受理方面更
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