藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的作用(十篇)(編輯修改稿)
2025-08-12 14:17 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章（紅?。?。本協(xié)議適用于書(shū)面購(gòu)貨合同和不以書(shū)面形式確立的購(gòu)貨合同。本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為_(kāi)_______年。本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________________年____月____日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的作用篇六甲方（購(gòu)貨方）：有限公司 乙方（供貨方）：為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下：一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、gsp認(rèn)證證書(shū)或gmp認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件以及購(gòu)銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)原件、居民身份證復(fù)印件（以上文件均須加蓋企業(yè)公章）存檔。二、質(zhì)量條款：乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)；藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件；按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫度符合要求。乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的`中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。 乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。三、乙方給甲方的購(gòu)銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱(chēng)，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。購(gòu)銷(xiāo)憑證上的藥品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物一致并加蓋公章或銷(xiāo)售章，否則甲方有權(quán)拒收。四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月（有效期只有一年的，不得超過(guò)3個(gè)月）；同一品規(guī)的藥品批號(hào)，5件以?xún)?nèi)不能超過(guò)1個(gè)，20件以?xún)?nèi)不能超過(guò)2個(gè)。五、來(lái)貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。六、乙方方接到甲方請(qǐng)求質(zhì)量查詢(xún)函（電）后，在7個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)（以函到日期為準(zhǔn)），超過(guò)期限，由此造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。七、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。十、甲方按gsp要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。由于儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。十一、雙方有責(zé)任為對(duì)方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息，以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期至20xx年x月xx日。此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方（簽章）：湖南省醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司20xx年x月xx日乙方（簽章）：xxxxxx20xx年x月xx日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的作用篇七甲方：（供貨單位）乙方：（購(gòu)貨單位）：（一）甲方義務(wù)為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《進(jìn)口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件，銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證復(fù)印件，購(gòu)銷(xiāo)員上崗證復(fù)印件。甲方的證照如過(guò)效期或發(fā)生變更應(yīng)于當(dāng)天以書(shū)面形式通知到乙方，并在7天內(nèi)向乙方提供新件，否則，因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。、法規(guī)的規(guī)定。，甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說(shuō)明書(shū)備案資料及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、gsp認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件等，并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)
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