【文章內容簡介】 ，計算結果；并應注明甲苯用水飽和的過程。 熾灼殘渣 (或灰分 )：記錄熾灼溫度，空坩堝恒重 值，供試品的稱量，熾灼后殘渣與坩堝的恒重值，計算結果。 重金屬 (或鐵鹽 )：記錄采用的方法，供試液的制備，標準溶液的濃度和用量，比較結果。 砷鹽 (或硫化物 )：記錄采用的方法，供試液的制備，標準溶液的濃度和用量，比較結果。 異常毒性：記錄小鼠的品系、體重和性別，供試品溶液的配制及其濃度，給藥途徑及其劑量，靜脈給藥時的注射速度，實驗小鼠在 48 小時內的死亡數，結果判斷。 熱原：記錄飼養(yǎng)室及實驗室溫度，家兔的體重與性別，每一家兔正常體溫的測定值與 計算，供試品溶液的配制 (包括稀釋過程和所用的溶劑 )與濃度，每 1kg體重的給藥劑量及每一家兔的注射量，注射后 3小時內每 1小時的體溫測定值，計算每一家兔的升溫值，結果判斷。 降壓物質：記錄組胺對照品溶液及其稀釋液的配制，供試品溶液的配制，實驗動物的種類 (貓或狗 )及性別和體重，麻醉劑的名稱及劑量，抗凝劑的名稱及用量，記錄血壓的儀器名稱及型號，動物的基礎血壓，動物靈敏度的測定，供試品溶液及對照品稀釋液的注入體積，測量值與結果判斷。并附記錄血壓的完整圖譜。 升壓物質：記錄標準品溶液 及其稀釋液與供試品溶液的配制，雄性大鼠的品系及體重，麻醉劑的名稱及用法用量，肝素溶液的用量，交感神經阻斷藥的名稱及用量，記錄血壓的儀器名稱及型號，動物的基礎血壓，標準品稀釋液和供試品溶液的注入體積，測量值與結果判斷。并附記錄血壓的完整圖譜。 無菌：記錄培養(yǎng)基的名稱和批號，對照用菌液的名稱，供試品溶液的配制及其預處理方法，供試品溶液的接種量，培養(yǎng)溫度，培養(yǎng)期間逐日觀察的結果 (包括陽性管的生長情況 )，結果判斷。 原子吸收分光光度法：記錄儀器型號和光源，儀器的工作條件 (如波長、 狹縫、光源燈電流、火焰類型和火焰狀態(tài) )，對照溶液與供試品溶液的配制 (平行試驗各 2份 )，每一溶液各 3次的讀數，計算結果。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 6 頁 共 11 頁 乙醇量測定法：記錄儀器型號，載體和內標物的名稱，柱溫，系統(tǒng)適用性試驗 (理論板數、分離度和校正因子的變異系數 )，標準溶液與供試品溶液的制備 (平行試驗各 2份 )及其連續(xù) 3次進樣的測定結果，平均值。并附色譜圖。 (片劑或滴丸劑的 )重量差異：記錄 20片 (或丸 )的總重量及其平均片 (丸 )重，限度范圍，每片 (丸 )的重量，超過限度的片數，結果判斷。 崩解 時限：記錄儀器型號，介質名稱和溫度，是否加檔板，在規(guī)定時限 (注明標準中規(guī)定的時限 )內的崩解或殘存情況，結果判斷。 含量均勻度：記錄供試溶液 (必要時，加記對照溶液 )的制備方法，儀器型號，測定條件及各測量值，計算結果與判斷。 溶出度 (或釋放度 )：記錄儀器型號，采用的方法，轉速，介質名稱及其用量，取樣時間，限度 (Q)，測得的各項數據 (包括供試溶液的稀釋倍數和對照溶液的配制 )，計算結果與判斷。 (注射液的 )澄明度：記錄檢查的總支 (瓶 )數，觀察到的異物名稱和數量， 不合格的支 (瓶 )數，結果判斷 (保留不合格的檢品作為留樣，以供復查 )。 (大輸液的 )不溶性微粒：記錄澄明度檢查是否符合規(guī)定，微孔濾膜和凈化水的檢查結果，供試品 (25ml)的二次檢查結果（≥ 10μ m及≥ 25μ m的微粒數 )及平均值，計算結果與判斷。 (顆粒劑的 )粒度：記錄供試品的取樣量，不能通過一號篩和能通過四號篩的顆粒和粉末的總量，計算結果與判斷。 微生物限度：記錄供試液的制備方法 (含預處理方法 )后，再分別記錄： (1)細菌數記錄各培養(yǎng)皿中各稀釋度的菌落數，空 白對照平皿中有無細菌生長，計算，結果判斷； (2)霉菌數和酵母菌數分別記錄霉菌及酵母菌在各培養(yǎng)皿中各稀釋度的菌落數、空白對照平皿中有無霉菌或酵母菌生長，計算，結果判斷； (3)控制菌記錄供試液與陽性對照菌增菌培養(yǎng)的條件及結果，分離培養(yǎng)時所用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件和培養(yǎng)結果 (菌落形態(tài) )，純培養(yǎng)所用的培養(yǎng)基和革蘭氏染色鏡檢結果，生化試驗的項目名稱及結果，結果判斷；必要時，應記錄疑似菌進一步鑒定的詳細條件和結果。 ［浸出物］記錄供試品的稱量 (平行試驗 2份 )，溶媒，蒸發(fā)皿的恒重，浸出物重量，計算結果。 ［含量測定］ 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 7 頁 共 11 頁 容量分析法：記錄供試品的稱量（平行試驗 2份），簡要的操作過程，指示劑的名稱，滴定液的名稱及其濃度（ mol/L），消耗滴定液的毫升數，空白試驗的數據，計算式與結果。電位滴定法應記錄采用的電極；非水滴定要記錄室溫；用于原料藥的含量測定時，所用的滴定管與移液管均應記錄其校正值。 重量分析法：記錄供試品的稱量 (平行試驗 2份 )，簡要的操作方法，干燥或灼燒的溫度，濾器 (或坩堝 )的恒重值，沉淀物或殘渣的恒重值，計算式與結果。 紫外分光光度法：記錄儀器型號， 檢查溶劑是