【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事故、重大制售假劣藥事件以及其他影響公眾健康的藥品安全事故。具體包括：(一)群體性藥害事故或藥品不良反應(yīng)事故。(二)自然災(zāi)害、流行性疾病、傳染性疾病等情況緊急需求的藥品質(zhì)量控制。(三)涉及面大、影響范圍廣的重大制售假劣藥案件。為及時(shí)、妥善處置由患者服用假劣藥或者調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身損害等情況，確保人體用藥安全有效，維持正常的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)秩序，最大限度地降低危害和損失，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制定本預(yù)案。本預(yù)案使用與患者服用假劣藥或者調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身損害，造成或可能造成導(dǎo)致人身損害的事件。，成立處置小組，小組成員包括醫(yī)教部部長、藥劑科主任、相關(guān)臨床科室主任和護(hù)士長。同時(shí)，其他相關(guān)科室密切配合，快速高效的開展處置工作?？焖俑咝У靥幚韺?duì)于因患者服用假劣藥或者調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身損害，造成或可能造成導(dǎo)致人身損害，根據(jù)處置小組的指令，及時(shí)召集相關(guān)臨床專家會(huì)診，確定治療方案，迅速開展醫(yī)療救護(hù)工作，盡可能地減少、減輕藥品對(duì)人員、人體的傷害，藥劑科迅速開展控制，追回等祥光應(yīng)急工作，控制事態(tài)發(fā)展，確保將對(duì)患者造成的危害降至最低。藥劑科迅猛收集、整理藥品信息、確定事件影響的范圍，確保緊急情況信息報(bào)送渠道暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)有序，同時(shí)，根據(jù)事態(tài)發(fā)展，及時(shí)統(tǒng)一做好宣傳報(bào)道工作。處置小組應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)弄清事件發(fā)生的過程，包括發(fā)生事件的科室、人數(shù)、性質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、經(jīng)過及其他已掌握的情況。明確事件的性質(zhì)，確定人身損害的原因和藥品的相關(guān)性。(1).假劣藥品導(dǎo)致人身損害及時(shí)召回院內(nèi)所有該種藥品，封存，報(bào)上級(jí)部門備查。查看該種藥品配送流程，檢查該種藥品的質(zhì)檢報(bào)告，配送公司的資質(zhì)，如果質(zhì)檢報(bào)告和資質(zhì)均符合要求，損害事件由配送公司負(fù)責(zé)。如果不符合要求，由藥劑科核查負(fù)責(zé)人，損害事件由負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。(2.)調(diào)劑錯(cuò)誤導(dǎo)致人身損害及時(shí)追回患者手中的藥品，換給正確的藥品。調(diào)查分析調(diào)劑錯(cuò)誤的原因，明確責(zé)任人，分析原因，進(jìn)行整改。，緊急情況處理結(jié)束后，處置小組要及時(shí)向院長提交處理報(bào)告。內(nèi)容包括：發(fā)生事件科室的基本情況、事件發(fā)生的原因、處理經(jīng)過、有關(guān)對(duì)策、處理結(jié)果、影響評(píng)估、事態(tài)的發(fā)展趨勢(shì)等。藥劑科藥根據(jù)損害事件的發(fā)生經(jīng)過進(jìn)行評(píng)估總結(jié)，及時(shí)修訂相關(guān)制度，加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理，制定整改措施。(四)引起新聞媒體關(guān)注，涉及藥品監(jiān)管的重大問題。第四條根據(jù)藥品安全事故的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將藥品安全事故分為三級(jí)。三級(jí)：一般藥品安全事故。指藥品安全事故在市內(nèi)一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭，已經(jīng)發(fā)生導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品安全事故。二級(jí)：較大藥品安全事故。指藥品安全事故影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭升級(jí)，危害程度增加，藥品不良反應(yīng)事故出現(xiàn)頻繁等，已造成一人重傷、五人以上輕傷或其他嚴(yán)重后果。一級(jí)：重大藥品安全事故。指藥品安全事故已在我市多區(qū)域、高頻率發(fā)生，來勢(shì)兇猛，危害程度激增，已發(fā)生多起藥品群體性傷害事件或大面積中毒事件等，已經(jīng)發(fā)生致人嚴(yán)重殘疾、一人以上死亡、三人重傷、十人輕傷或其他特別嚴(yán)重后果的情形。第二章組織機(jī)構(gòu)第五條成立以分管副院長為總指揮，醫(yī)院辦公室主任、醫(yī)教部主任為副總指揮，感染科主任、藥劑科主任、各臨床科室主任等部門為成員的藥品安全事故應(yīng)急工作指揮部，負(fù)責(zé)全醫(yī)院藥品安全事故應(yīng)急工作的組織、指揮、協(xié)調(diào)和處置等工作。指揮部下設(shè)辦公室，設(shè)在藥劑科，負(fù)責(zé)處置藥品安全事故的一般性協(xié)調(diào)和日常工作。第六條指揮部成員的主要職責(zé)：(一)藥劑科：組織、協(xié)調(diào)藥品安全事故的應(yīng)急工作預(yù)案。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)。深入現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)調(diào)查、收集藥品安全事故的第一手信息資料，并采取有效措施，迅速控制事態(tài)蔓延。(二)醫(yī)院辦公室：負(fù)責(zé)調(diào)查售假劣藥品、醫(yī)療器械的具體情況。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門行政調(diào)查工作。(三醫(yī)教部：負(fù)責(zé)制定受傷人員醫(yī)療救護(hù)方案。確定受傷人員專業(yè)治療和救護(hù)臨床科室。組織現(xiàn)場(chǎng)救護(hù)和傷員轉(zhuǎn)移。(四)臨床科室：負(fù)責(zé)調(diào)查使用假劣藥品、醫(yī)療器械所出現(xiàn)的一切情況。負(fù)責(zé)救護(hù)受傷人員。第三章信息處理第七條建立健全由醫(yī)院行政監(jiān)督、臨術(shù)醫(yī)療技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，確保信息暢通，報(bào)告及時(shí)，準(zhǔn)確無誤。第八條在獲悉有關(guān)藥品安全事故信息時(shí)，指揮部辦公室應(yīng)立即向指揮部報(bào)告。不得隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)或授意他人隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)?？偨Y(jié)報(bào)告，內(nèi)容主要包括事故的因果分析和應(yīng)對(duì)措施的探討，提出今后對(duì)類似事故的防范和應(yīng)對(duì)建議。第十條通過監(jiān)督檢驗(yàn)、舉報(bào)投訴、媒體披露等渠道發(fā)現(xiàn)的有下列情形之一的，應(yīng)立即向指揮部辦公室報(bào)告：(一)藥品稽查過程中發(fā)現(xiàn)的可能或已經(jīng)造成人體傷害的假劣藥案件。(二)群體性藥害事故或藥品不良反應(yīng)事故。(三)報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體登載的可能或已經(jīng)產(chǎn)生較大影響的重要涉藥信息。(四)其他途徑獲得的可能或已經(jīng)產(chǎn)生重要影響的重要涉藥信息或線索。第十一條指揮部辦公室在日常工作中，應(yīng)對(duì)本預(yù)案第十條的信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析與評(píng)估。第十二條指揮部辦公室在接到信息或報(bào)告后，應(yīng)對(duì)下列事項(xiàng)立即進(jìn)行匯總、分析，并根據(jù)藥品安全事故的變化趨勢(shì)，及時(shí)向指揮部提出應(yīng)急處理意見。(一)藥品安全事故的類型、性質(zhì)、等級(jí)。(二)藥品安全事故發(fā)生強(qiáng)度、涉及范圍及發(fā)展趨勢(shì)。(三)已經(jīng)采取的控制措施及其效果。(四)藥品安全事故應(yīng)急處理面臨的主要問題和應(yīng)當(dāng)采取的控制措施。第十三條指揮部各成員及所有相關(guān)人員，要嚴(yán)格遵守有關(guān)保密制度，不得泄漏涉密信息。在未向社會(huì)發(fā)布藥品安全事故信息前，不得擅自向社會(huì)發(fā)布或泄漏信息，以免引起社會(huì)不必要的混亂。第四章應(yīng)急響應(yīng)第十四條針對(duì)三個(gè)級(jí)別的藥品安全事故，設(shè)三套應(yīng)急預(yù)案。分別為第一套預(yù)案、第二套預(yù)案、第三套預(yù)案。(一)第一套預(yù)案，處于一級(jí)藥品安全事故狀態(tài)時(shí)啟動(dòng)，由指揮部總指揮下達(dá)啟動(dòng)預(yù)警指令。工作目標(biāo)。減低損失率，減少死亡率，防止事故進(jìn)一步蔓延。組織指揮。啟動(dòng)預(yù)警后，指揮部辦公室負(fù)責(zé)人應(yīng)立即帶隊(duì)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，組織開展藥品安全事故的處理，以控制藥品安全事故的進(jìn)一步發(fā)展。應(yīng)急工作情況報(bào)告。實(shí)行零報(bào)告制度，應(yīng)急工作匯報(bào)為每2小時(shí)一報(bào)告。應(yīng)急工作情況由指揮部辦公室整理匯總后當(dāng)日上報(bào)醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)。緊急情況及時(shí)報(bào)告。所有工作人員服從統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，開通所有通訊工具，保持通訊暢通。加強(qiáng)應(yīng)急值班制度。指揮部辦公室應(yīng)安排雙人雙電話24小時(shí)值班，值班人員中必須有一名科主任帶班。加強(qiáng)與有關(guān)部門協(xié)作開展應(yīng)急工作。指揮部辦公室應(yīng)密切與有關(guān)部門聯(lián)系，協(xié)作開展應(yīng)急工作，共同解決藥品安全事故應(yīng)急問題。車輛統(tǒng)一調(diào)度。所有交通工具集中統(tǒng)一調(diào)度。加強(qiáng)與新聞媒體溝通，向媒體及時(shí)發(fā)布藥品安全事故的動(dòng)態(tài)，及時(shí)化解苗頭性問題，穩(wěn)定人心，消除恐慌。其他應(yīng)對(duì)措施。(二)第二套預(yù)案，處于二級(jí)藥品安全事故狀態(tài)時(shí)啟動(dòng)，由指揮部總指揮或副總指揮下達(dá)啟動(dòng)預(yù)警指令。工作目標(biāo)?？刂扑幤钒踩鹿蕯U(kuò)散。組織指揮。啟動(dòng)預(yù)警后，指揮部辦公室應(yīng)立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)，以控制藥品安全事故的進(jìn)一步發(fā)展，同時(shí)將現(xiàn)場(chǎng)的處置情況向指揮部匯報(bào)。必要時(shí)，應(yīng)聯(lián)合公安、衛(wèi)生、工商等部門趕赴現(xiàn)場(chǎng)。應(yīng)急工作情況報(bào)告。實(shí)行專報(bào)制度。實(shí)行雙人24小時(shí)值班，值班人員中必須由一名科主任帶班。每天一次向醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告藥品安全事故的動(dòng)態(tài)。保障聯(lián)系暢通。所有工作人員確保隨時(shí)相聯(lián)系，隨叫隨到。未經(jīng)指揮部總指揮批準(zhǔn)，不得擅離職守。加強(qiáng)協(xié)作與監(jiān)管。指揮部辦公室與有關(guān)部門密切聯(lián)系，協(xié)作開展應(yīng)急工作，共同解決藥品安全事故。及時(shí)同有關(guān)新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定人心。其他應(yīng)對(duì)措施。(三)第三套預(yù)案，處于三級(jí)藥品安全事故狀態(tài)時(shí)啟動(dòng)，由指揮部副總指揮下達(dá)啟動(dòng)預(yù)警指令。工作目標(biāo)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患，迅速排查險(xiǎn)情。組織指揮。啟動(dòng)預(yù)警后，指揮部辦公室應(yīng)立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)，以控制藥品安全事故的進(jìn)一步發(fā)展，同時(shí)將現(xiàn)場(chǎng)的處置情況向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。啟動(dòng)應(yīng)急值班制度。安排專人值守，確保信息聯(lián)絡(luò)24小時(shí)暢通，值班人員做好值班記錄，并及時(shí)向指揮部匯報(bào)。加強(qiáng)與有關(guān)部門協(xié)作。指揮部辦公室主動(dòng)與政府相關(guān)部門聯(lián)系，通報(bào)信息、協(xié)調(diào)工作。加強(qiáng)藥品安全的監(jiān)控。加強(qiáng)對(duì)藥品市場(chǎng)的巡查和監(jiān)督，及時(shí)收集、整理藥品監(jiān)管信息，密切關(guān)注、分析事態(tài)的進(jìn)一步發(fā)展。引導(dǎo)輿論。聯(lián)系新聞媒體，發(fā)布有關(guān)事故的信息，已經(jīng)采取的應(yīng)對(duì)措施。在啟動(dòng)第一套、第二套方案的同時(shí)，應(yīng)立即向縣政府報(bào)告。工業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案篇八編制目的：為規(guī)范企業(yè)安全生產(chǎn)事故應(yīng)急管理，提高處置安全生產(chǎn)事故能力，在事故發(fā)生后，能迅速有效、有序的實(shí)施應(yīng)急救援，保障職工和顧客生命和財(cái)產(chǎn)安全，減少損失，特制定本預(yù)案。編制依據(jù)：依據(jù)《生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則》、《中華人民共和國消防法》、《北京市商業(yè)零售經(jīng)營單位安全生產(chǎn)規(guī)定》、《人員密集場(chǎng)所消防安全管理》及有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度，制定本預(yù)案。適用范圍：本預(yù)案適用于所發(fā)生的火災(zāi)事故、觸電事故和機(jī)械傷害事故應(yīng)對(duì)工作。應(yīng)急工作原則：安全第一，預(yù)防為主。以人為本、減少危害?？焖俜磻?yīng)，協(xié)調(diào)統(tǒng)一。二、危險(xiǎn)性分析企業(yè)概況：坐落于方向的村區(qū)內(nèi)，西邊面臨，北邊面臨，東邊面臨，南邊為。營業(yè)面積平方米，安全出口處?，F(xiàn)從業(yè)人數(shù)人，其中管理人員人，安全負(fù)責(zé)人人，是一家企業(yè)。危險(xiǎn)源與風(fēng)險(xiǎn)分析：本單位內(nèi)有高低壓配電裝置及經(jīng)營區(qū)電源線路較多，易燃品集中堆放，且在區(qū)域內(nèi)使用燃?xì)夂椭魇臣庸C(jī)械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)食品加工。如果果出現(xiàn)人為疏忽或管理不善，就有可能發(fā)生火災(zāi)、機(jī)械傷害及觸電等事故。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)：成立安全生產(chǎn)事故應(yīng)急指揮部（以下簡(jiǎn)稱“指揮部”），下設(shè)應(yīng)急辦公室，設(shè)在。結(jié)合本單位實(shí)際情況，設(shè)置通訊聯(lián)絡(luò)組、滅火組、疏散組、搶救組4個(gè)應(yīng)急救援組。應(yīng)急指揮部成員及職責(zé)：總指揮：副總指揮：成員：職責(zé)：（1）接受上級(jí)部門、當(dāng)?shù)卣畱?yīng)急救援中心的領(lǐng)導(dǎo)并落實(shí)指令。（2）組織本單位安全生產(chǎn)檢查及時(shí)消除各類安全事故隱患。（3）組織制定本單位安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案。（4）負(fù)責(zé)本單位發(fā)生的安全生產(chǎn)事故先期處置和善后工作。（5）配合專業(yè)部門進(jìn)行事故現(xiàn)場(chǎng)的應(yīng)急搶救工作。（6）及時(shí)準(zhǔn)確向當(dāng)?shù)卣坝嘘P(guān)部門報(bào)告事故情況。（7）組織對(duì)應(yīng)急預(yù)案處置方案的演練，補(bǔ)充完善本單位應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急辦公室成員及職責(zé)：負(fù)責(zé)人：成員：職責(zé)：（1）設(shè)專人24小時(shí)值班。（2）接到事故報(bào)警后，及時(shí)向應(yīng)急指揮部總指揮、副總指揮報(bào)告。（3）事故發(fā)生時(shí)，負(fù)責(zé)判斷并啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急處置方案。應(yīng)急救援組職責(zé)：通訊聯(lián)絡(luò)組：負(fù)責(zé)與各應(yīng)急小組及對(duì)外有關(guān)部門的通訊聯(lián)絡(luò)和情況通報(bào)。滅火組：發(fā)現(xiàn)火情立即利用消防設(shè)施、滅火器材進(jìn)行初起火災(zāi)撲救，及時(shí)斷電、斷氣。疏散組：負(fù)責(zé)引導(dǎo)各部位人員有秩序疏散。搶救組：搶救受傷人員并進(jìn)行救護(hù)，及時(shí)護(hù)送受傷人員就醫(yī)。（二）組織體系框架：四、預(yù)防與預(yù)警（一）危險(xiǎn)源監(jiān)控：應(yīng)急指揮辦公室24小