【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第xx項(xiàng)，并在本項(xiàng)目ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“xx片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。甲方擁有“xx片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書(shū)”的獨(dú)家所有權(quán)。甲方擁有“xx片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“xx片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。1甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)乙方負(fù)責(zé)提供“xx片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過(guò)。乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“xx片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“xx片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開(kāi)具正式發(fā)票給甲方?！皒x片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。“xx片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣xx萬(wàn)元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的20%)。第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“xx片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的10%)。第三期：乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的40%)。第四期：本項(xiàng)目ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的20%)。第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的10%)。甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過(guò)應(yīng)付時(shí)間30日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計(jì)算。如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款(xx萬(wàn))。如ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的50%(xx萬(wàn))。如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無(wú)法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著平等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過(guò)法律程序，提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。本合同一式陸份，用中文書(shū)寫(xiě)，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。甲方(蓋章)：甲方代表簽字：日期：年月日乙方(蓋章)：乙方代表簽字：日期：年月日技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同簡(jiǎn)易篇四項(xiàng)目名稱：_________轉(zhuǎn)讓單位（甲方）：_________受讓單位（乙方）：_________為了保障技術(shù)商品合理轉(zhuǎn)讓，有償付諸應(yīng)用，促使新產(chǎn)品早日試制并投放市場(chǎng)，提高經(jīng)濟(jì)效益，甲乙雙方根據(jù)自愿互利的原則協(xié)商一致，特訂立本合同，以便雙方共同遵守。一、甲方將_________技術(shù)轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方使用該項(xiàng)技術(shù)生產(chǎn)_________產(chǎn)品。二、甲方轉(zhuǎn)讓技術(shù)應(yīng)達(dá)到的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和經(jīng)濟(jì)效益。1．該項(xiàng)技術(shù)的參數(shù)，所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量指標(biāo)，最低或正常的生產(chǎn)能力，單項(xiàng)規(guī)格、公差等_________。2．經(jīng)濟(jì)效益_________。三、國(guó)內(nèi)外運(yùn)用該項(xiàng)技術(shù)的情況和經(jīng)濟(jì)效益_________。四、甲方的義務(wù)1．甲方應(yīng)于_________年_________月_________日以前，將_________技術(shù)的資料和設(shè)備、配件等（可用表格列出）交付乙方。2．甲方負(fù)責(zé)在_________年_________月_________日派出技術(shù)人員_________名到乙方單位，指導(dǎo)乙方安裝設(shè)備和產(chǎn)品試制工作，并派員參與產(chǎn)