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正文內(nèi)容

制度會(huì)議紀(jì)要(實(shí)用10篇)(編輯修改稿)

2025-08-07 19:46 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 人知曉,形成人人熟悉、自覺(jué)遵守、共同監(jiān)督的局面。四要嚴(yán)格執(zhí)行,落到實(shí)處。要緊密結(jié)合工作實(shí)際,貫徹落實(shí)四項(xiàng)監(jiān)督制度,監(jiān)督選人用人行為,約束選人用人權(quán)力,堅(jiān)決防止和治理選人用人上的不正之風(fēng),切實(shí)營(yíng)造風(fēng)清氣正的選人用人環(huán)境,提高選人用人的公信度,建設(shè)一支合格、過(guò)硬的干部隊(duì)伍。會(huì)議還要求,全體干部職工要認(rèn)真學(xué)習(xí)省紀(jì)委、省委組織部關(guān)于對(duì)領(lǐng)導(dǎo)干部在干部考察中拉票行為的處理通報(bào),嚴(yán)格要求自己,不斷提高自身綜合素質(zhì),圍繞市委、政府中心工作,積極參與,努力工作,在縱深推進(jìn)生態(tài)文明城市建設(shè)中得到鍛煉和提高。時(shí)間:20xx年10月21日地點(diǎn):參加人員:主持人:譚燕平:(一)衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物目錄制度文件精神國(guó)家基本藥物制度已經(jīng)初步建立?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制、人事分配制度的改革等。再就是農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系已經(jīng)進(jìn)一步落實(shí)到位,群眾用藥負(fù)擔(dān)將有所減輕。關(guān)于診療的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(二)藥物制度推廣的過(guò)程中也面臨一些問(wèn)題是對(duì)于基層衛(wèi)生室的補(bǔ)助政策,要能夠確保今年年底在村衛(wèi)生室實(shí)現(xiàn)基本藥物制度的覆蓋。續(xù)完善基層的體制建設(shè),例如集中藥品采購(gòu)制度以及確保醫(yī)務(wù)人員的收入不能減少,推進(jìn)人事制度改革以推進(jìn)醫(yī)務(wù)人員的積極性等。據(jù)之前國(guó)家基本藥物目錄的規(guī)定我們已經(jīng)出臺(tái)484種。加大對(duì)于基本藥物制度工作的宣傳。時(shí)間:地點(diǎn):內(nèi)容:參會(huì)人員:主講人:本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)由項(xiàng)目黨委書(shū)記楊立存主持。楊書(shū)記指出,規(guī)章制度是保證一個(gè)項(xiàng)目正常運(yùn)轉(zhuǎn)的根本保證,是指導(dǎo)日常工作、嚴(yán)肅工作紀(jì)律、保證工程進(jìn)度、質(zhì)量、成本等目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的重要基礎(chǔ),而員工對(duì)項(xiàng)目規(guī)章制度的了解程度,也在一定程度上反映出其與項(xiàng)目的融合程度。項(xiàng)目部組織大家進(jìn)行規(guī)章制度的學(xué)習(xí),事關(guān)項(xiàng)目的運(yùn)作和未來(lái),也關(guān)系到大家的切身利益。在學(xué)習(xí)活動(dòng)過(guò)程中,各部門(mén)部長(zhǎng)分別就各自管轄的全部?jī)?nèi)容進(jìn)行了細(xì)致的講解,最后項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行了總結(jié)性發(fā)言,要求全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)管理制度,嚴(yán)格遵守管理制度,以管理制度為準(zhǔn)則,干好自己的本職工作。全體職工在這次會(huì)議上,充分了解和學(xué)習(xí)了項(xiàng)目的規(guī)章制度,并在會(huì)議上紛紛表示在未來(lái)的工作中,將嚴(yán)格遵守項(xiàng)目的規(guī)章制度,為項(xiàng)目建設(shè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。制度會(huì)議紀(jì)要篇十中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)于2015年10月11日在北京德寶飯店召開(kāi)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(修訂草案)座談會(huì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)歐盟商會(huì)、中國(guó)美國(guó)商會(huì)、美國(guó)電氣制造商協(xié)會(huì)、江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)以及醫(yī)療器械行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人等160余人參會(huì)。座談會(huì)由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)姜峰主持,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局張敬禮副局長(zhǎng)就《條例》修改的原則和宗旨做了講話,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司司長(zhǎng)王寶亭司長(zhǎng)對(duì)企業(yè)提出的部分問(wèn)題作了現(xiàn)場(chǎng)解答。座談會(huì)上,參會(huì)代表對(duì)《條理》提出了廣泛的意見(jiàn)和建議,現(xiàn)匯總整理詳見(jiàn)附件。附件一:關(guān)于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(修訂草案)企業(yè)意見(jiàn)匯總附件一:關(guān)于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(修訂草案)企業(yè)意見(jiàn)匯總一、對(duì)《條例》的總體意見(jiàn)和建議: 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(修訂草案)應(yīng)建立框架;本條例是醫(yī)療器械管理的上位法,在條例中提出了相關(guān)下位法的要求,建議:在條例中明確列出所涉及到的下位法制定的基本原則。注冊(cè)審批把握尺度不統(tǒng)一;由于各地審批人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)不一,在產(chǎn)品注冊(cè)的過(guò)程中,對(duì)同一品種的適用范圍掌握差異很大。有些地區(qū)省藥品監(jiān)督管理局按醫(yī)療器械注冊(cè),但有些地區(qū)省藥品監(jiān)督管理局卻認(rèn)為不屬于醫(yī)療器械;對(duì)產(chǎn)品的分類(lèi),也認(rèn)識(shí)不同。因此造成了生產(chǎn)者不公平競(jìng)爭(zhēng)。建議:考慮取消分級(jí)管理,由國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一管理各類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè),統(tǒng)一發(fā)放注冊(cè)證書(shū)。若受體制制約不易完全實(shí)施,可采用授權(quán)方式,由條件比較好的省代為受理,同時(shí)注冊(cè)打破地域限制,授權(quán)的受理機(jī)關(guān)受理全國(guó)各地的注冊(cè)申請(qǐng)。要大大減少第三類(lèi)產(chǎn)品的范圍,削減需要臨床試驗(yàn)的品種范圍。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可管理與質(zhì)量體系考核的統(tǒng)一問(wèn)題;在企業(yè)開(kāi)辦時(shí)首先要進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證注冊(cè),生產(chǎn)企業(yè)前期沒(méi)有產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)試驗(yàn)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等方面的記錄,難以反映質(zhì)量體系的全部?jī)?nèi)容,沒(méi)有實(shí)際意義。建議:或者取消醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,或者將其與生產(chǎn)質(zhì)量體系考核統(tǒng)一在一起。初審質(zhì)量體系考核合格后發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,以后每年復(fù)審一次,復(fù)審合格繼續(xù)使用醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,復(fù)審不合格,視情況吊銷(xiāo)或撤銷(xiāo)生產(chǎn)許可證。多重管理的問(wèn)題;國(guó)家藥監(jiān)局作為國(guó)家的行政機(jī)關(guān),發(fā)放的醫(yī)療器械注冊(cè)證是醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)合法銷(xiāo)售與使用的憑證。但是,目前重復(fù)認(rèn)證、重復(fù)許可的現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生,加重了企業(yè)負(fù)擔(dān)。如衛(wèi)生部主導(dǎo)的醫(yī)療器械招標(biāo)選型工作,在注冊(cè)證之外、招標(biāo)之前又額外設(shè)置了一個(gè)門(mén)檻,而且還必須在衛(wèi)生部的展會(huì)上集中展示,許多企業(yè)感到無(wú)法承受。此外,隸屬于國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的國(guó)家認(rèn)監(jiān)委,對(duì)心臟起搏器等八種醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性ccc認(rèn)證,沒(méi)有取得ccc認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品不允許進(jìn)入市場(chǎng)。國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審查包括實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查等措施。認(rèn)監(jiān)委的3c認(rèn)證,也要做檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)審查。企業(yè)重復(fù)申報(bào),接受重復(fù)檢測(cè)、重復(fù)審查,重復(fù)取證。造成企業(yè)浪費(fèi)大量時(shí)間和資金,增加管理成本,最終使醫(yī)療器械產(chǎn)品成本上升。在法規(guī)中,增加了消毒、滅菌產(chǎn)品審批,現(xiàn)在該類(lèi)產(chǎn)品的審批在衛(wèi)生部,類(lèi)似情況還包括標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、信息產(chǎn)業(yè)部的醫(yī)療器械頻率管理,技術(shù)監(jiān)督局的計(jì)量認(rèn)證、壓力容器許可、滅菌效果評(píng)價(jià)等等多重管理問(wèn)題。建議:由國(guó)家藥監(jiān)局歸口管理統(tǒng)一負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的審批、取消3c認(rèn)證、抽查管理,盡量避免多頭管理。執(zhí)行法規(guī)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題產(chǎn)品注冊(cè)審批過(guò)程中最困難的是標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題,往往是國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)審評(píng)人員和檢測(cè)機(jī)構(gòu)工程技術(shù)人員對(duì)報(bào)批標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)條款理解的意見(jiàn)不一致。導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)檢和修標(biāo)。藥監(jiān)局在產(chǎn)品上市前行政審批與上市后監(jiān)督檢查均是依據(jù)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)是執(zhí)行法規(guī)的工具,將法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)相提并論是矛盾的。借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況,標(biāo)準(zhǔn)的起草制定大都是由某一行業(yè)技術(shù)的代表機(jī)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)、或?qū)iT(mén)的標(biāo)準(zhǔn)化組織進(jìn)行的,而不是由政府制定的。建議:標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)中要求的技術(shù)文件之一,但法規(guī)的要求比標(biāo)準(zhǔn)包含的內(nèi)容更全面。藥監(jiān)局應(yīng)制定醫(yī)療器械的安全性法規(guī),而不再對(duì)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。軟件注冊(cè)問(wèn)題;對(duì)于含軟件醫(yī)療產(chǎn)品的注冊(cè),還沒(méi)有針對(duì)性的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建議:?jiǎn)为?dú)制定軟件產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。市場(chǎng)監(jiān)督問(wèn)題;在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中,市場(chǎng)監(jiān)督手段不清晰,沒(méi)有從根本改變重審批輕監(jiān)督的現(xiàn)狀。建議:將第八章的的監(jiān)督條款細(xì)化,如日常的監(jiān)管手段是什么?如何實(shí)施?發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,如何進(jìn)一步跟進(jìn)?要把影響醫(yī)療器械質(zhì)量的問(wèn)題盡可能消滅在萌芽狀態(tài)。產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的問(wèn)題;目前臨床試驗(yàn)的范圍過(guò)廣、過(guò)濫。對(duì)于臨床上已被驗(yàn)證,市場(chǎng)上已經(jīng)被認(rèn)知的產(chǎn)品是否能夠免臨床試驗(yàn)。另外,大型設(shè)備由于需要重新建操作間、重新進(jìn)行拆裝、如果醫(yī)院不想購(gòu)買(mǎi),就很難在醫(yī)院做臨床試驗(yàn)。許多ivd產(chǎn)品醫(yī)院不接收臨床。建議:規(guī)范臨床試驗(yàn)要求,縮小產(chǎn)品臨床試驗(yàn)范圍,采取類(lèi)比或由生產(chǎn)商提供同類(lèi)產(chǎn)品資料的方式,替代臨床資料。同時(shí)規(guī)范所需臨床醫(yī)院數(shù)目、臨床病例數(shù)。另外,醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床基地沿用的是藥品臨床基地,應(yīng)該增加產(chǎn)品臨床基地范圍。注冊(cè)產(chǎn)品的補(bǔ)充注
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