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正文內(nèi)容

crcc產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則-客車溫水器(doc22)-經(jīng)營管理(編輯修改稿)

2024-09-21 15:47 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 T19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)各要素的審查, B是指本文件中針對產(chǎn)品認(rèn)證補(bǔ)充要求和特殊要求的審查。 本文件是產(chǎn)品獲得產(chǎn)品認(rèn)證證書和允許使用認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)具備的條件,是可接受的最低標(biāo)準(zhǔn),適用于對所有申請 CRCC 產(chǎn)品認(rèn)證的受審核方的工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力審查,需與GB/T190012020《質(zhì)量管理體系 要求》同時使用。 1. 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)包括的條文,通過在本文件中引用而構(gòu)成為本文件的條文。在本文件發(fā)布時,所列標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本文件的各方應(yīng)使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。 GB/T190002020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》( idt ISO9000: 2020) GB/T190012020《質(zhì)量管理體系 要求》( idt ISO9001: 2020) 2.定義 本要求使用 GB/T190002020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語及定義。 3.總則 總要求 11 工廠應(yīng) 建立滿足本文件第 4~ 10 章所要求的文件化質(zhì)量體系并使之有效地運(yùn)行,且具備批量生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力。 對認(rèn)證產(chǎn)品工廠的監(jiān)督檢查每年至少一次(根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品類別和生產(chǎn)的穩(wěn)定狀態(tài)而定),以保證將必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。 對工廠進(jìn)行監(jiān)督檢查期間,要抽取認(rèn)證產(chǎn)品樣機(jī)和 /或零部件進(jìn)行檢驗,以驗證其與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性并與型式試驗樣機(jī)一致。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能危及到產(chǎn)品與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性的情況時,可增加監(jiān)督頻次。 審查原則 1) 第 4~ 10 章中注 ▲ 的條款為關(guān)鍵項條(共 5 項)。 2) 第 4~ 10 章具體按 7 個要素的要求進(jìn)行審查評價, 7 個要素中每一個審查項目審查內(nèi)容都可按合格、一般不合格、嚴(yán)重不合格三種結(jié)論進(jìn)行評定,其中嚴(yán)重不合格是指造成區(qū)域性、系統(tǒng)性和后果嚴(yán)重的不合格,輕微不合格是指個別的、偶然的、孤立的不合格。 4 質(zhì)量管理體系(對應(yīng)于 GB/T19001 中 4) 總要求 ▲ (對應(yīng)于 GB/T19001 中 ) 工廠應(yīng)依據(jù) GB/T190012020《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)建立健全質(zhì)量管理體系,并使之有效運(yùn)行。 文件要求(對應(yīng)于 GB/T19001 中 ) 技術(shù) 文件控制 (對應(yīng)于 GB/T19001 中 文件控制 ) 工廠應(yīng)具備如下技術(shù)文件: 1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):工廠應(yīng)制定產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并具備和貫徹執(zhí)行有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或符合相應(yīng)的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門備案。 2)設(shè)計文件:工廠應(yīng)有完整的產(chǎn)品圖紙和技術(shù)資料。自行開發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)有全套設(shè)計文件和設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)資料,且有型式試驗報告。 3)工藝文件:工廠應(yīng)具備生產(chǎn)所需的各種工藝文件,能夠正確指導(dǎo)生產(chǎn)。一般應(yīng)有工藝過程卡、工序卡、操作指導(dǎo)書、檢驗卡等,其中應(yīng)規(guī)定工裝、量具、工藝、材料定額 、工位器具等項,并有工裝設(shè)計和驗證資料。 質(zhì)量手冊(對應(yīng)于 GB/T19001 中 ) d) 對認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志的管理和產(chǎn)品一致性的管理要求。 記錄控制(對應(yīng)于 GB/T19001 中 ) 12 工廠應(yīng)至少保存下述記錄: ── 采購物資檢驗 /驗證記錄 ── 例行檢驗記錄 ── 選定型式試驗記錄 ── 檢驗和測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄 ── 檢驗和測試設(shè)備功能檢查記錄 ── 顧客投訴及糾正措施記錄 ── 對不合格品采取措施的記錄 ── 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄 ── 標(biāo)志使用情況的記錄 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋4嫫?限。 5 管理職責(zé)(對應(yīng)于 GB/T19001 中 5) 職責(zé)和權(quán)限(對應(yīng)于 GB/T19001 中 ) 1)工廠應(yīng)規(guī)定與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系,有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。 2)工廠應(yīng)在組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人和一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師(或聯(lián)絡(luò)員)。 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)是組織管理層中的一名成員,應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a) 確保執(zhí)行與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求; b) 確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求; c) 及時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更; d) 負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事情; e) 建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用; f) 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志 /認(rèn)證標(biāo)志; 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師(或聯(lián)絡(luò)員)應(yīng)熟悉認(rèn)證業(yè)務(wù),其職責(zé)是協(xié)助質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜。 6 資源管理(對應(yīng)于 GB/T19001 中 6) 人力資源(對應(yīng)于 GB/T19001 中 ) 13 總則(對應(yīng)于 GB/T19001 中 ) 工廠應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。 1)工廠的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。 2)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,能勝任產(chǎn)品設(shè)計、工藝工裝、過程控制和檢驗等各方面工作,并具有一定的質(zhì)量管理知識。 3)生產(chǎn)工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件 (圖紙、配方和工藝文件等 ),并能正確熟練地操作設(shè)備。 4)特殊崗位人員應(yīng)按國家、行業(yè)或其他有關(guān)規(guī)定經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格后持證上崗。 設(shè)備與設(shè)施(對應(yīng)于 GB/T19001 中 基礎(chǔ)設(shè)施) 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存等必備的環(huán)境。 1)設(shè)備工裝 ▲ 工廠必須具有本實施規(guī)則附件 3《必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量器具和檢驗手段》規(guī)定必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,建立完善的設(shè)備、工裝管理、維護(hù)保養(yǎng)制度及臺帳、技術(shù)資料等,且性能和精度應(yīng)滿足國家、鐵道部的規(guī)定和生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 2)生產(chǎn)設(shè)施 ▲ 工廠必須具備滿足生產(chǎn)要求的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。 7 產(chǎn)品實現(xiàn)(對應(yīng)于 GB/T19001 中 7) 產(chǎn)品實現(xiàn) 的策劃(對應(yīng)于 GB/T19001 中 ) 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)行和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用等管理規(guī)定。 產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的其中一個內(nèi)容 ,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求 . 采購(對應(yīng)于 GB/T19001 中 ) 采購過程(對應(yīng)于 GB/T19001 中 ) 供應(yīng)商的控制 1)工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供 14 應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 2)工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。
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