【文章內(nèi)容簡介】 答案： ABCDE 答案： ABCDE 。被污染的 答案： ABCD ( ) ，為藥品再評價(jià)、淘汰藥品和I臨床用藥提供信息 、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品 答案： ABCDE 則。 29 答案： ABCDE 答案： ACE 答案： BCE 、標(biāo)準(zhǔn)化研究 答案： ABCD 答案： ABCE “三不放過”原則是指 答案： ACE 答案： ABCD “療效確切”的含義包括哪些？ 。功能主治明 確 30 答案： ABCDE 答案： ABCDE 答案： ABCDE 答案： ABC 。一般包括 答案： ABCDE ，不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng) ( ) 、進(jìn)口、銷售和使用 答案： ABE ( ) 定所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié) 、人員及必要的儀器設(shè)備 E.《中華人民共和國藥品管理法》沒有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準(zhǔn)入條件 答案： ABCD 31 答案： ABCDE 決實(shí)際發(fā)生的用藥問題 答案： ABC (室 )潔凈度級別分為 答案： BCDE ，包括 答案： ACDE 、防蟲、防塵等設(shè)施及防污染措施 作人員的衛(wèi)生管理 答案： ABCDE “應(yīng)用安全”的含義包括哪些 “三致”作用 答案： ABCDE “四性”原則是 答案： ACE 32 、輕粉、紅粉等汞類成分的有 答案： ABCDE 答案： BC 、作者 、前言 、結(jié)論 答案： ABCD ，必須 答案： ACDE 、包裝材料、動力消耗定額 、劑型、處方和工藝流程圖 求 、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法 答案： ABCDE (室 )除應(yīng)符合一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求外，還應(yīng)注意 。兩側(cè)門不能同時打開 、潔凈荊應(yīng)輪換使用 。保持室內(nèi)負(fù)壓 、筆可直接帶入使用 答案： ABC 、嚴(yán)格審批程序 33 答案： ABCDE 的性質(zhì)可概括為 答案： ABCDE ，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法正確的是 ( ) 《中藥飲片炮制規(guī)范》 答案： ACDE 《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則有 答案： BCE 《處方管理辦法》規(guī)定，處 方保存 2年的是 答案： CE 41.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)的適用范圍包括 E.(食品 )藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門 答案： ABCDE 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng) ，嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報(bào)告 答案： BDE 、致畸、致出生缺陷 永久性的或顯著性的傷殘 34 答案： ABCDE 44.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有下列哪些行為的，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報(bào)批評或警告，并可處以 1000元以上 3萬元以下的罰款 良反應(yīng)匿而不報(bào)的 答案： ABCDE 45.《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，藥品注冊的申請包括 答案： ABCD 、預(yù)防艾滋病的新藥 、罕見病等的新藥 答案 ： BCDE 3批藥品上市銷售的條件是 GMP證書、藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn) 答案： ABCE 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，產(chǎn)品質(zhì)量管理文件包括 、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)范 答案： ABDE 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì) GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé) 答案： ABCE 50.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括 35 答案： ABCDE 答案： ACD 52.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)分開存放藥品是 答案： ABE 53.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛 答案： ABE 54.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)首營藥 品審核內(nèi)容包括 、用途、檢驗(yàn)方法、儲存條件以 及質(zhì)量信譽(yù) 、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定 答案： ADE 、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證 、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證 答案： BCD 《互聯(lián)網(wǎng) 藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件 、設(shè)施和設(shè)備 答案： ABCDE 36 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥事管理委員會的組成包括 答案： BCE 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥品供應(yīng)與管理采購集中管理 ，模式包括 答案： ACD 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行 )》，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是 答案： ABCD 60.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行 )》規(guī)定，注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的情形包括 3個月提出再注冊申請的 答案 ： ABE ，嚴(yán)重時可以吊銷“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”的有 、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 答案： ACDE ，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究，包括 答案： ABCDE ，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門不予 批準(zhǔn)再注冊，并注銷制劑批準(zhǔn)文號 37 答案： ABCE 、說明書 、式樣、文字相一致 答案： ABCDE 、驗(yàn)收、整改記錄 C.，制劑品種申報(bào)與批準(zhǔn)文件 、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查記錄 、 抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件 答案： ABCDE 、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程 答案： CD 、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期及生產(chǎn)廠家的查驗(yàn) 答案： ABCDE 。不易吸收 答案： ABCD 答案： AE 1月 1日起，下列屬于不可零售的藥品有 ( ) (胰島素除外 ) 38 答案： ABCDE ( ) 動物臟器，干 (水 )果類 、口服泡騰劑 、蛋白類制品 (特殊適應(yīng)證與急救、搶救的除外 ) 答案： ABCDE 答案： ABCDE 、場所的要求 、包裝、說明書與記錄 答案： ABCDE ( ) CSP組織經(jīng)營 、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品 答案： ABCDE ( ) 、有效、方便、及時，維護(hù)公眾的生命和健康為根本目的 、批發(fā)、零售企業(yè)采取許可證制度的前置性管理方式，同時重視其行為規(guī)范 置性管理方式 ，而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范 答案： ABCDE ( ) 答案： AC 39 答案： ABE 要性 答案： ABE 答案： ABCDE ( ) ：具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用 ，以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù)，參照部門規(guī)章和地方政府規(guī)章 、法規(guī)、規(guī)章外，其他規(guī)范 ，但對其他行政規(guī)范性文件可以與 對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議 、地方政府規(guī)章可以與對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議 答案： ABCD 答案： ABCDE 、性狀 、藥理作用 、用法與用量 、禁忌證、注意事項(xiàng) 、儲藏、包裝、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè) 答案： ABCDE 配伍可導(dǎo)致哪些情況的出現(xiàn) 。妨礙吸收，降低療效 ，降低藥物療效 40 答案： ABCDE ，周期短 答案： ABDE 答案： ABDE 86.《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》要求 ( ) (包括地、市、州 、盟 )為統(tǒng)籌單位，也可以縣 (市 )為統(tǒng)籌單位 、津、滬 3個直轄市原則上在全市范圍內(nèi)實(shí)行統(tǒng)籌 ，實(shí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的統(tǒng)一籌集、使用和管理 、電力、遠(yuǎn)洋運(yùn)輸?shù)瓤绲貐^(qū)、生產(chǎn)流動性較大的企業(yè)及其職工，可以相對集中的方式異地參加統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險(xiǎn) 答案： ABCDE 答案： ABCDE 、經(jīng)方 、驗(yàn)方 、秘方 答案： ABCDE 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中所規(guī)定的臨床藥師的職責(zé) ，提出改進(jìn)意見 ，設(shè)計(jì)個體化給藥方案 。保證藥品質(zhì)量 答案： ACE 41 、銷售、使用高質(zhì)量有效藥品 守有關(guān)患者的秘密 答案： ABCD ( ) . 、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例 、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章 答案： ABC “三不放過”原則 、內(nèi)容、認(rèn)定與處理方法 答案： ACDE 答案： ABCDE 。符合適應(yīng)癥 ，安全，適用 、用法及療程妥當(dāng) 答案： ABCD 答案： ABD 應(yīng)掌握的原則 答案： ABC 42 答案： ABCD s理論 答案： ACE ( ) 、防腐劑、香料、矯昧劑及輔料的 、生產(chǎn)批號的 成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 答案： ABCE 答案： ABC 、中間產(chǎn)品和半成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度 、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù) 制全過程的質(zhì)量管理 答案： BDE 、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液與培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)動物等管理辦法 ，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用 、職責(zé) 答案： AE ( ) 、有效、經(jīng)濟(jì)、