【文章內(nèi)容簡介】 進(jìn)行一次。（七）根據(jù)需要選擇通過實驗室認(rèn)可的單位或權(quán)威檢測單位進(jìn)行比對試驗，比對方案由參加比對單位協(xié)商解決。（八）實驗數(shù)據(jù)的收集和處理。（九）以CLIA’88法規(guī)對室間評估的允許誤差和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據(jù)，由方法學(xué)比較評估的系統(tǒng)誤差（SE）或相對偏差不大于CLIA’88允許誤差的二分之一和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚，認(rèn)為不同檢測系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。（十）比對結(jié)果臨床不可接受時，首先應(yīng)該查明原因，如果需要對檢測系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)的話，應(yīng)及時校準(zhǔn)。校準(zhǔn)方式有：利用目標(biāo)檢測系統(tǒng)測定新鮮血清結(jié)果來校正其他自建檢測系統(tǒng)；用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統(tǒng)；用混合血清作為共同校準(zhǔn)品校準(zhǔn)各檢測系統(tǒng)等方式。不同實驗室應(yīng)根據(jù)自身情況，經(jīng)驗證后決定使用何種校準(zhǔn)方法。九、建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組：為了保證ISO15189標(biāo)準(zhǔn)在檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理中的全面落實，真正做到“寫你應(yīng)做的，做你所寫的，記你所做的，查你所記的，改你所錯的”。確保科室能夠按照有效的文件體系運(yùn)行，成立檢驗質(zhì)量內(nèi)審小組，進(jìn)行嚴(yán)格的審查并督促落實是一個重要的手段。為此，檢驗中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責(zé)，計劃等作有關(guān)規(guī)定。（一）內(nèi)審小組職責(zé)：負(fù)責(zé)科室程序文件的討論和制度，報科主任審批簽發(fā)，并監(jiān)督科主任對制定文件和制度的執(zhí)行。對科室程序文件的修改提出申請，并重訂，報科主任審批簽發(fā)。定期和不定期檢查科室有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)，定期為半年一次。按年度計劃，定期對某一專業(yè)實驗室進(jìn)行全面的質(zhì)量審核。負(fù)責(zé)每日的檢驗報告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。向科主任提供改進(jìn)質(zhì)量的有關(guān)措施和建議，并反饋審查意見。（二）內(nèi)審小組工作計劃：年初制定年度審查計劃，通知有關(guān)專業(yè)實驗室作好迎審準(zhǔn)備，按計劃進(jìn)行年審，一般一年兩次年審?？剖页绦蛭募木幹?、修改和有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)的檢查可定期或不定期進(jìn)行。每日審核按科室由內(nèi)審小組排班執(zhí)行，包括總值班制度（考勤、安全等），在科主任不在時，全面負(fù)責(zé)當(dāng)日的行政事務(wù)工作。對檢查的情況記錄在專門的記錄本上。（三）成員資格及組成：內(nèi)審小組長由質(zhì)量監(jiān)督員擔(dān)任。年度審核由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)實施。成員：__、__、__、__、__。每日對檢驗報告的結(jié)果審查一般由各專業(yè)實驗室組長及任職主管檢驗師參加，嚴(yán)格雙簽名，對有疑問的結(jié)果，有權(quán)向檢驗者提出或令其復(fù)檢等。工作制度實驗室篇8一、實驗室要保持安靜，自覺遵守紀(jì)律，按班級有秩序地入座，不經(jīng)教師允許不得擅自擺弄教學(xué)儀器，藥品和模型標(biāo)本等教學(xué)設(shè)備。二、做實驗前，要認(rèn)真檢查所有儀器，藥品是否完好，齊全，如有缺損應(yīng)及時向教師報告，予以調(diào)整補(bǔ)齊，未經(jīng)教師宣布開始不得擅自進(jìn)行實驗。三、實驗藥品不得入口，取用有毒藥品更要小心，不得接觸傷口，實驗時所產(chǎn)生的有毒或腐蝕性廢物，污水等要妥善排出或集中深埋，嚴(yán)格按環(huán)保部門規(guī)定處理，嚴(yán)禁隨地拋棄。四、實驗完畢后，要認(rèn)真清點(diǎn)整理好教學(xué)儀器，藥品及其它設(shè)備，玻璃儀器要刷洗干凈，擺放整齊，并向教師詢問儀器，藥品禁止使用情況及問題，經(jīng)教師或?qū)嶒灲處燆炇詹⒌玫皆试S后，再放好桌凳關(guān)閉門窗，方可離開實驗室。五、要愛護(hù)公共財物，小心使用教學(xué)儀器和實驗設(shè)備，注意節(jié)約藥品和水電。六、實驗室內(nèi)的儀器，藥品，模型標(biāo)本和其他設(shè)備未經(jīng)實驗教師許可不準(zhǔn)帶出實驗室。七、熟悉滅火器材，砂箱以及校醫(yī)藥箱等的放置地點(diǎn)和使用方法，安全用具要妥善保管。工作制度實驗室篇9第一條計量器具的檢定制度和儀器設(shè)備的校驗制度為保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，所有精密量具均需定期經(jīng)計量單位檢定或根據(jù)規(guī)定自行校準(zhǔn)后使用，不合格者不能使用；滴定管、移液管、容量瓶等量具均需采購標(biāo)準(zhǔn)合格產(chǎn)品，經(jīng)計量部門認(rèn)可的計量員自行校準(zhǔn)后使用；每臺儀器設(shè)備在使用前必須按操作規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)后才能使用，發(fā)現(xiàn)異常情況，影響檢測精確度時應(yīng)停止使用，修復(fù)并檢定校準(zhǔn)后才能用于檢測。第二條標(biāo)準(zhǔn)儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管制度實驗過程中，凡需要使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須用國家或部門頒布的一級或二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；本實驗室使用的各類樣品，必須是國家或部門、省級頒布的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，須存放在避光、防潮保質(zhì)的地方，妥善保管、定期更換；各種標(biāo)準(zhǔn)同業(yè)應(yīng)有專人配制，專人標(biāo)定，要有明確的標(biāo)示，標(biāo)準(zhǔn)溶液取出使用后不得再倒回原標(biāo)準(zhǔn)液瓶內(nèi)，超過保存期的標(biāo)準(zhǔn)液不得使用；本實驗室標(biāo)準(zhǔn)儀器必須按“計量法”的規(guī)定，送計量部門檢定合格后才能使用；建立標(biāo)準(zhǔn)品購入、管理、使用登記制度。第三條原始記錄的填寫、保管和保密制度使用廠內(nèi)印制的統(tǒng)一規(guī)格的原始記錄本和報告用紙；工作完畢，必須及時進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計算結(jié)果，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有疑，要立即檢查原因，不能刪除或篡改與預(yù)期結(jié)果不符的數(shù)據(jù)；實驗完成后，原始記錄應(yīng)整理清楚后歸檔，并嚴(yán)格做好保密；第四條儀器設(shè)備的管理、使用、維修、報廢制度劃添置必要的儀器設(shè)備，按規(guī)定手續(xù)驗收、登記，并經(jīng)計量部門檢定發(fā)證后才能使用，并建立儀器臺帳；使用大型儀器設(shè)備的檢定人員必須熟悉使用儀器的使用保養(yǎng)方法，并持有操作合格證；使用儀器時先檢查儀器是否完好正常，按操作規(guī)程使用后進(jìn)行登記，并注意做好儀器的清潔、保養(yǎng)工作；每臺精密儀器必須按規(guī)定定期檢查，檢驗合格后才能繼續(xù)使用；儀器不得“帶病”工作，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告以便組織維修；大型精密儀器建立專人保管使用制度，外來人員未經(jīng)批準(zhǔn)和考核不得單獨(dú)操作使用；儀器確已損壞，無法修復(fù)時，邀請有關(guān)專家報廢鑒定，填寫儀器報廢單，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，按資產(chǎn)管理權(quán)限上報。第五條安全制度做好放火、防盜、防毒、放失密等各項工作，各實驗室都要安裝消防設(shè)備，配備有必要的防毒設(shè)施；易燃、易爆、有毒物品必須