20xx藥品稽查工作心得體會(編輯修改稿)
2025-01-25 04:48 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，并印發(fā)至各科室、藥檢所。
三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以提高抽驗效能為目標(biāo)，不斷總結(jié)抽驗經(jīng)驗，充分運用快檢技術(shù)，最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品，提高藥品監(jiān)督管理水平，保證人民群眾用藥安全有效。嚴格按照省、市局文件中規(guī)定的計劃和方法進行抽驗，注意收集假劣藥品信息，加強藥品抽驗的針對性，注重對：_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種。_、檢驗不合格率較高的品種。_、違法藥品廣告品種。_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種。_、擅自更改藥品名稱的品種。_、____年國家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗。做到藥品抽樣與開展各項專項監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合，做到先檢查后抽樣，發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫中相同批號及廠家的產(chǎn)品，及時與原抽樣單位取得聯(lián)系。嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認真填寫抽樣憑證與記錄。
四、收集有關(guān)信息，確定重點品種。在認真分析研究國藥食監(jiān)注[____]___號文件后，明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑，加大對可見異物的檢查抽樣力度，今年抽樣的檢品中，共檢出可見異物不合格檢品__件。收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家，作為重點抽樣對象，目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家。隨時捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息，與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應(yīng)報告，從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)，確定抽樣的品種，今年通過不良反應(yīng)而進行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批。發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件，偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然，例如通過某省華源事件，抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品，
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