20xx藥廠實習的自我鑒定總結(編輯修改稿)
2025-01-14 22:11 本頁面
【文章內容簡介】 度，給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品)，學習了車間物料流程，加強了GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合。
在我們培訓了這些知識后，就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到304車間，該車間主要生產小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質量的一道重要關口，工作時瓶子在背光照射下，通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質及懸浮物，從而能防止不合格產品的漏檢。檢測方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法：用肉眼判別，視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。
全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質量檢驗，可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質等異物含量，初步檢驗產品質量。該設備由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常?？勺兯?，操作簡單，當藥瓶通過黑色背景燈光箱時，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面：安瓿外觀和內容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質量關，所以每一位上崗人員必須經培訓合格后才能上崗。經過半個月的理論培訓和實踐培訓，我取得了上崗資格證。
真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應標準操作規(guī)程有條不紊的進行。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺上，核對筐內藥品數量無誤后，將筐插板取下，用其側面平刮，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺黑白背景前，檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號，每大箱側面要粘貼標識，注明品名、規(guī)格、批號、支數、狀態(tài)(合格品)，不合格品在QA的監(jiān)督下銷毀。
剛開始時，最基本的東西都不懂，把檢出來的不良叫做“壞藥”，不過大家都很好，及時幫我糾正工作中出現的錯誤，我不會做的，他們都會一點點的教給我，逐漸的，對工作環(huán)境熟悉了，也變得順心應手了，感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規(guī)程)，偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作，幸運的是，我曾幾次到過灌封崗位實踐過，很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習。
注射劑又稱針劑，系將藥物制成供注入體內的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據醫(yī)療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由于注射劑直接注入人體內部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對成品生產和成品質量進行嚴格控制。
一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內穩(wěn)定有效，pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液，一般控制在4～9范圍內，特殊情況下可以適當放寬，～，～，～，～。具體注射劑品種
范文總結相關推薦
鄂ICP備17016276號-1