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正文內(nèi)容

20xx年醫(yī)學(xué)專題—藥品經(jīng)營許可證換證辦理指南(留存版)

2024-11-19 03:45上一頁面

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【正文】  女人如春天的桃花。〞怡然自得的享受??!  而如花的女人,一路走來,吃盡千辛萬苦,歷經(jīng)曲曲折折,卻毫不畏懼艱難。行走在路上,寒風(fēng)凜冽,刮到臉上如刀般的疼痛,但是女人依然在路上堅(jiān)強(qiáng)地面對、承受。〞 炎炎烈日下,荷花亭亭玉立,靜謐地開放,粉綠相間,分外嫵媚。第六章 驗(yàn)收結(jié)果評定第二十二條 現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收,并作出肯定或否認(rèn)的評定。主要內(nèi)容包括:〔一〕藥品購進(jìn)、驗(yàn)收記錄;〔二〕藥品質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄;〔三〕不合格藥品報(bào)廢、銷毀記錄;〔四〕藥品退貨記錄;〔五〕營業(yè)場所、倉庫溫、濕度記錄;〔六〕計(jì)量器具使用、檢定記錄;〔七〕藥品不良反響報(bào)告記錄;〔八〕質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,標(biāo)志明顯;經(jīng)營非藥品的,應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域,藥品與非藥品分區(qū)陳列,并設(shè)置明顯的非藥品專售區(qū)域標(biāo)志?;加芯癫 魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T,不得從事直接接觸藥品工作。第六條 藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。14  辦理時(shí)限〔必備〕法定時(shí)限:30個(gè)工作日承諾時(shí)限: 6個(gè)工作日15  收費(fèi)款項(xiàng)〔必備〕不收費(fèi)16  重要提示〔可選〕無17  聯(lián)系信息〔必備〕業(yè)務(wù) :83962034投訴 :沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局:辦公地址:沈陽市政務(wù)效勞中心〔沈河區(qū)市府大路260號〕一樓食藥監(jiān)窗口申報(bào) ://:9091/psout公示 沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)附 錄 A 〔可選〕〔資料性附錄〕〔該項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理過程中需要的表格、申請書等。注:〔包括企業(yè)法人授權(quán)書、企業(yè)公章、法人章、非法人企業(yè)由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字、經(jīng)辦人、授權(quán)人身份證原件、復(fù)印件、授權(quán)經(jīng)辦范圍、期限等〕;;。但凡注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。審查時(shí)發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人,申請人和利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)聽取申請人和利害關(guān)系人的意見。 其它權(quán)利:委托期限:XX年XX月XX日至XX年XX月XX日委托方單位蓋章: 被委托方〔簽字〕:法定代表人〔負(fù)責(zé)人〕簽字:年 月 日 年 月 日附:委托方法定代表人〔負(fù)責(zé)人〕和受委托方身份證復(fù)印件 自我保證聲明XXXXXX大藥房保證:本申請?zhí)峤坏乃胁牧暇鎸?shí)、合法。以上人員應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職。藥品零售企業(yè)自有或租用的營業(yè)場所應(yīng)具有合法證明?!踩辰?jīng)營中藥飲片的,有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備。在火車站、長途汽車客運(yùn)站、機(jī)場等特定場所專營乙類非處方藥的,應(yīng)配備藥師〔含中藥師〕以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)考試合格的營業(yè)人員,藥品經(jīng)營區(qū)域面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并與其它商品有效隔離。禁止類藥品是指麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素〔胰島素除外〕、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗和國家規(guī)定藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的其它藥品。一場秋雨一場寒時(shí),百花凋謝,萬物凋零的時(shí)刻,菊花卻在風(fēng)吹雨打中毅然綻放,用頑強(qiáng)的生命力,笑對風(fēng)雨?!?梅花香自苦寒來 .〞 所以說女人如冬日火紅的寒梅!  女人如花,四季都在競相地綻放,閃爍著耀眼的光華;女人又非花,漂亮、善良、寬容、感恩,是始終如一的信念?!  ?清水出芙蓉,天然去雕飾 .〞 女人天生就是清純、善良、靜美、溫柔如水的性格,擁有善良的心靈,寬容的心胸。第七章 附 那么第二十四條 本細(xì)那么所指藥品零售企業(yè)是指藥品零售連鎖企業(yè)及連鎖門店〔直營店、加盟店〕、單體藥店。第十八條 藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立的連鎖門店應(yīng)到達(dá)統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一標(biāo)識的要求,以加盟方式設(shè)立門店的,必須由連鎖企業(yè)總部按照其分支機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。在藥品營業(yè)區(qū)顯著位置標(biāo)示處方藥的警示語和非處方藥的忠告語,明示效勞公約,公布轄區(qū)藥品監(jiān)管部門和其他相關(guān)部門的投訴舉報(bào)和監(jiān)督 ,設(shè)置顧客意見簿。藥品零售企業(yè)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的辦公、輔助區(qū)域,單體藥店的營業(yè)場所與倉庫必須設(shè)在同一地點(diǎn)。藥品零售連鎖企業(yè)〔總部〕質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。具體授權(quán)范圍如下: 代委托方接受行政機(jī)關(guān)依法告知的權(quán)利。不屬于行政許可范疇或不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,不予受理,出具不予受理通知書,并告知相對人向有關(guān)部門申請。?藥品經(jīng)營許可證?換證辦理指南?藥品經(jīng)營許可證?辦理指南1  范圍〔必備〕本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了?藥品經(jīng)營許可證?辦理的事項(xiàng)類別、審批編號、審批單位、審批對象、審批依據(jù)、辦理?xiàng)l件、辦理方式、審批數(shù)量、審批申辦材料、流程圖、審批程序、審批內(nèi)容、辦理時(shí)限、收費(fèi)款項(xiàng)、重要提示、行政救濟(jì)的途徑和方式、聯(lián)系信息。申請材料齊全,符合法定形式,或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,出具?受理通知書?。 代委托方提交申請材料的權(quán)利。在縣以上地區(qū)經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)〔單體藥店、連鎖門店〕質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師〔含中藥師〕以上技術(shù)職稱或中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,在縣以下地區(qū)經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師〔含中藥師〕以上技術(shù)職稱。在企業(yè)具備固定可靠的藥品供給渠道,簽定固定供貨協(xié)議或委托配送協(xié)議,藥品售出后能得到及時(shí)補(bǔ)充前提下,單體藥店可不設(shè)倉庫,但其藥品應(yīng)全部上架或按規(guī)定冷藏存放,不得存放在其他區(qū)域。同時(shí)要在店堂內(nèi)明示藥學(xué)技術(shù)人員資格證書,營業(yè)員應(yīng)佩帶效勞卡并標(biāo)明職稱或資格。第五章 其他規(guī)定第十九條 以連鎖或特許方式經(jīng)營非藥品的企業(yè)可以申請經(jīng)營乙類非處方藥專柜,經(jīng)營乙類非處方藥的專柜還應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):〔一〕具有獨(dú)
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