【正文】 積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié):(1)計(jì)算機(jī)技術(shù)的使用不夠熟練，尤其是商店新轉(zhuǎn)讓藥品的目錄沒(méi)有及時(shí)準(zhǔn)確地保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中；(2)政策執(zhí)行方面，文員對(duì)相關(guān)配套政策的理解不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，導(dǎo)致在電腦上的實(shí)際操作沒(méi)有很好的執(zhí)行；(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高，特別是剛進(jìn)店的新型特殊藥品和保健品，對(duì)保健品的性能和功效了解和宣傳不夠；(4)店內(nèi)設(shè)立的醫(yī)保宣傳欄內(nèi)容未及時(shí)變更。篇二：醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自查報(bào)告藥店自查報(bào)告6一、企業(yè)概況：xxxx醫(yī)藥有限公司；經(jīng)營(yíng)許可證：xxxxx，成立于20xx年xx月，企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址位于：xxxxxx，倉(cāng)庫(kù)地址：xxxxxx，距營(yíng)業(yè)場(chǎng)所xxm企業(yè)負(fù)責(zé)人：xxx；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：xxx。庫(kù)房面積00m，面積00m,為常溫/陰涼庫(kù)，嚴(yán)格按照三色四區(qū)劃分，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房環(huán)境整潔衛(wèi)生，無(wú)雜草，無(wú)積水；墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。企業(yè)營(yíng)銷宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理法律、法規(guī)。為提高服務(wù)質(zhì)量，門店內(nèi)設(shè)有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務(wù)臺(tái)?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營(yíng)業(yè)員各一名。總之，通過(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類。三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃。同時(shí)，根據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，藥店制訂了包括崗位職責(zé)、藥品購(gòu)進(jìn)、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的制度和程序，使藥店各項(xiàng)工作做到有章可循，使經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。藥店自查報(bào)告15遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：一、強(qiáng)化制度管理健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全 公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。制定了重點(diǎn)科室人員核酸檢測(cè)方案，根據(jù)要求該院每周對(duì)預(yù)檢分診、發(fā)熱門診等重點(diǎn)科室醫(yī)護(hù)人員和標(biāo)本運(yùn)送人員進(jìn)行新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)。申請(qǐng)單位**年*月*日藥店自查報(bào)告13我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際狀況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。 整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名公司：深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開發(fā)。（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加俯貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄；藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。通過(guò)自查我店基本符合驗(yàn)收細(xì)則所規(guī)定的定點(diǎn)藥店的各項(xiàng)條件，特申請(qǐng)檢查驗(yàn)收。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮、整潔，內(nèi)設(shè)有空調(diào)、干濕溫度計(jì)、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。藥品基本按用途陳列，做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。藥房嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、州藥品銷售價(jià)格，參保人員購(gòu)藥時(shí)，無(wú)論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。藥房有2名店員，包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。藥店自查報(bào)告3某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)”的原則。獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度?，F(xiàn)有職工3人，與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，法定代表人宋立英，質(zhì)量負(fù)責(zé)人畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè)，熟知獸藥法律法規(guī)及國(guó)家獸藥管理的相關(guān)政策。(三)進(jìn)貨管理嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，堅(jiān)持正規(guī)渠道采購(gòu)，確保采購(gòu)藥品合法性100%執(zhí)行，與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。比如各柜臺(tái)的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。藥店自查報(bào)告2收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)。有問(wèn)題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。四、質(zhì)量管理體系文件概況為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度門店藥品陳列管理制度門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度門店藥品拆零藥品管理制度門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度衛(wèi)生和人員健康管理制度門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度不合格藥品管理制度質(zhì)量管理工作檢查考核制度1門店中藥飲片管理制度1冷藏藥品管理制度1計(jì)算機(jī)管理制度五、設(shè)施設(shè)備情況：按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營(yíng)面積110平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。二、人員配備情況：按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人某某同志為主要責(zé)任人。重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。八、票據(jù)管理制度加強(qiáng)票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負(fù)責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。我中心藥品和材料實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購(gòu)進(jìn)，保存購(gòu)藥憑證，做好采購(gòu)記錄，記錄保存到該藥過(guò)期后一年，入庫(kù)前嚴(yán)格檢查，對(duì)不符合要求堅(jiān)決不入庫(kù)并按合同要求返回。獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。三、GSP自查情況我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度，藥房員工認(rèn)真履責(zé)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認(rèn)真審核并建立檔案，確保購(gòu)貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符。本店制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作程序》。并注意收集藥品質(zhì)量22標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單等資料，保存有完整規(guī)范的《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄》，同時(shí)建立了儀器、設(shè)備的使用和定期檢查、使用記錄。特此報(bào)告xxxx醫(yī)藥有限公司[蓋章] 20xxxxxx藥店自查報(bào)告7xx市食品藥品監(jiān)督管理局：xxx藥店已經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)建立（魯（寧)xxxx號(hào)）。副經(jīng)理郭聚利(中專學(xué)歷，主管藥師，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、倉(cāng)庫(kù)管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放，每個(gè)月檢查一次，并做好記錄。二、質(zhì)量管理與制度由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。封簽、封條有無(wú)破損。在工作中按照本店的“藥脾存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。針對(duì)存在的問(wèn)題，我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將 整改情況報(bào)告如下：一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。新增了柜臺(tái)、貨架，銷售柜組標(biāo)志醒目，處方藥與非處方藥分類牌一目了然。一、關(guān)口前移，守住疫情防控大門。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn) ，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理