【正文】 →內(nèi)包→外包。設(shè)備試運轉(zhuǎn)效果較好，達到設(shè)計要求，經(jīng)驗收合格已交付使用。 （二）主要建筑物 制劑車間 綜合制劑生產(chǎn)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》提出了潔凈要求（潔凈級別為 1萬級與 30萬級）。 項目的實施 （ 1）基礎(chǔ)、主體工程 瀏陽建筑工程股份有限公司于 2020年 2月 19日進場搭建臨時設(shè)施，在規(guī)劃局和項目單位的指導(dǎo)下，于 2020 年 2月 4日進行了制劑車間 、前處理提取車間的定位放線工作，之后即進行主體施工。 項目原計劃 2020 年初開始實施，但受 2020 年非典以及拉閘限電的影響，推遲到 2020 年 2 月開工建設(shè)， 2020年底完工。 立項與可研報告批復(fù) 2002 年 5 月 11 日，原國家發(fā)展計劃委員會下發(fā)了《國家計委辦公廳關(guān)于開展 2002 年現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項項目可行性 研究的通知》（計辦高技 [2002]580號），將該項目納入專 2 項，并同意立項。項目總投資 ，其中建設(shè)投 資 萬元，鋪底流動資金 萬元。較好地完成了投資目標。 （ 3）水電安裝工程 與裝飾工程同時進行。物流入口設(shè)置在車間的西北面，通過脫外包、氣閘室進入各生產(chǎn)崗位。 （四）設(shè)備調(diào)試及運行 安裝作業(yè)全部完成后，對整套生產(chǎn)線開機 24 小時運行試機及部分自動包裝機試生產(chǎn)。 分析化驗與研發(fā) 化驗室負責(zé)全公司的原料、產(chǎn)品的檢測分析和新產(chǎn)品研究開發(fā)。通過產(chǎn)業(yè)化項目的實施，產(chǎn)品得到推廣使用，幫助更多的患者，從而產(chǎn)生良好的社會效益。 標本兼治，減少復(fù)吸 生理脫毒后一段時間內(nèi)，不少患者仍會出現(xiàn)頑固性失眠、焦慮、周身疼痛等稽延性戒斷癥狀，這些癥狀是導(dǎo)致復(fù)吸的一個重要原因。 建設(shè)期貸款利息 。毒品是人類的公害，吸毒也成了世界各國長期以來始終無法遏止的一大“絕癥”。 瀏陽市環(huán)保局 2020年 5月 30日組織了環(huán)境保護竣工驗收。 2020 年 12 月，公司向有關(guān)部門申請消防安全檢查，瀏陽市公安消防大隊于 12月 30日派消防監(jiān)督員對該工程（提取車間、制劑車間等）依法進行了消防安全檢查，并提出了幾點意見。 防機械傷害：在機械運轉(zhuǎn)部分設(shè)置安全罩，嚴禁在傳動設(shè)備上放置雜物，定期對運動的零部件進行檢修。 （四）項目檔案的立卷、歸檔工作 本項目檔案資料的管理工作，嚴格按照國家檔案局和國家計委 1998 年 3月 17日聯(lián)合發(fā)布的《基本建設(shè)項目檔案資料管理暫行規(guī)定》、《基本建設(shè)項目 文件材料歸檔范圍和保管期限表》、《科學(xué)技術(shù)檔案案卷構(gòu)成的一般要求》（ B/T118222000）等有關(guān)規(guī)定要求執(zhí)行。 在項目建設(shè)指揮部設(shè)立了檔案室，配備了一名專職的檔案資料管理員，負責(zé)項目建設(shè)全過程的檔案資料工作，并在公司檔案室設(shè)立了項目建設(shè)檔案資料管理專柜。 受壓設(shè)備及管道配件：壓力容器的設(shè)計、制造和檢驗嚴格按照國家頒布的安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程執(zhí)行，關(guān)鍵設(shè)備為國內(nèi)先進、安全的產(chǎn)品，符合國家有關(guān)規(guī)范。消防水管在室內(nèi)連成環(huán)狀，采用鍍鋅鋼管道、絲扣接口。確保符合《鍋爐大氣污染物排放標準》 GB132712001的標準。 2000年便一舉成為中國神經(jīng)系統(tǒng)用藥的龍頭品牌。隨著本項目的建成投產(chǎn)，“安君寧”在 20 2020 年的銷售量分別為 1 150 萬盒，市場份額進一步增加，目前已占有戒毒藥品的零售市場 40%的份額。 “安君寧”每年為 10萬人次解決戒毒需求。項目實施過程中，我們進行了規(guī)范、科學(xué)的管理：實行項目法人負責(zé)制、工期質(zhì)量目標管理、招標制和工程監(jiān)理制、資金專 戶管理。 （ 2）固體制劑車間 片劑、膠囊生產(chǎn)方法：粉碎→過篩→制粒→干燥→整?！偦臁鷫浩z囊填充）→包衣→內(nèi)包→外包→裝盒→裝箱。 設(shè)備安裝工程由各設(shè)備廠家負責(zé)安裝， 2020年 6月開始至 2020年 11 月竣工。項目于 2020年 2月正式開工， 2020年 11月土建驗收， 2020年 1月通過國家 GMP驗收。其資金管理具體程序是：首先根據(jù)工程進度列出資金計劃，向監(jiān)理公司申報，監(jiān)理公司按質(zhì)量審核進度后向指揮部申報，指揮部審批后再轉(zhuǎn)入資金支付操作程序。后在工程實施中，根據(jù) GMP 標準 ，以及設(shè)備和工藝對建筑的要求，調(diào)整為 4層，實際建筑面積 4865平方米。為了實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，滿足社會需求，我公司提出建設(shè)“安君寧戒毒制劑產(chǎn)業(yè)化示范工程”，并向原國家發(fā)展計劃委員會申請高技術(shù)引導(dǎo)資金支持。資金來源為國家專項資金 600 萬元，銀行貸款 1400 萬元，企業(yè)自有資金 。 （六）項目建設(shè)的組織管理情況 項目建設(shè)總體管理情況 根據(jù)國家相關(guān)要求，本項目實行了項目法人負責(zé)制。包括水衛(wèi)、電氣、動力配電、防雷接地、消防、室外給排水系統(tǒng)等。 潔凈區(qū)內(nèi)墻體采用巖棉芯金屬復(fù)合板輕質(zhì)隔斷，隔斷之間及隔斷與地面陰角采用 R≥ 50mm 的鋁合金圓角處理；地面為水磨石地面；門窗均采用彩板門、鋁合金窗；吊頂采用巖棉芯金屬復(fù)合板，吊頂與隔斷之間陰角 R≥ 50mm 采用鋁合金圓角，圓角與吊頂、隔斷平面中的縫用膠封住。所有設(shè)備基本正常運轉(zhuǎn)，并能達到滿足生產(chǎn)設(shè)計要求。目前安排有 QA、 QC辦公室、中藥材標本室、試劑室、包裝材料檢驗室、普通儀器室、理化室、天平室、標化室、陰涼留樣室、常溫留樣室、高溫室、準備室、微生物檢驗室、精密儀器室。 先進技術(shù)的應(yīng)用給現(xiàn)代中藥生產(chǎn)帶來啟示 “安君寧”在已上市的戒毒藥品中是唯一國家“九五”重點科技攻關(guān)成果。因此完整的戒 毒治療最重要的是能夠有效控制稽延性癥狀，并促進各受損器官的有效康復(fù)。 流動資產(chǎn) 。 禁毒對人類來講是一個艱巨的任務(wù)，戒毒作為禁毒工作的一環(huán)尤顯重要，戒毒藥品的研究和應(yīng)用是發(fā)展和提高戒毒醫(yī)療水平的關(guān)鍵，戒毒藥品行業(yè)的發(fā)展具有極為重要的社會效益，主要表現(xiàn)在：（ 1）戒毒藥品的研制是戒毒醫(yī)療事業(yè) 24 發(fā)展的主要支撐點；（ 2）戒毒藥品的進步及廣泛應(yīng)用能有效減少犯罪等社會問題；（ 3）戒毒藥品的進步及廣泛應(yīng)用能有效的抑制性病、艾滋病的傳播。詳見瀏陽市環(huán)境保護監(jiān)測站《湖南泰爾制藥有限公司污染源達標排放驗收監(jiān)測報告》、瀏陽市環(huán)保局《工業(yè)污染源達標驗收合格證》。隨后，公司按照消防大隊審核 結(jié)論，認真貫徹消防部門意見，進行了整改后，通過了消防檢查。在生產(chǎn)過程中采用國內(nèi)外先進設(shè)備，采取遙控及程控操作方式，避免操作人員與設(shè)備的直接接觸。 項目檔案共立 63 卷 77 冊。 按國家 有關(guān)檔案室建設(shè)的標準、規(guī)范和要求，公司設(shè)有檔案室，購置了電腦、復(fù)印機、空調(diào)等設(shè)備、設(shè)施。動力配線采用電纜橋架和導(dǎo)線穿鋼管埋地敷設(shè)，并采用系統(tǒng)短路保護裝置，建、構(gòu)筑物設(shè)置避雷裝置。消防栓箱布置能保證有兩支水槍同時到達廠內(nèi)任何地方，車間配備滅 28 火器 20 臺。為避免鍋爐燃燒帶來的污染，我公司采用了水磨除塵設(shè)施，對食堂油煙，配有合格 的油煙凈化設(shè)施。 23 八、經(jīng)濟效益、社會效益預(yù)測分析報告 （一）經(jīng)濟效益 “安君寧”自 1999 年上半年投放市場以來，以其獨特的療效，深受患者喜愛，當年就實現(xiàn)銷售收入 2000 多萬元，利稅 120萬元。據(jù)國家藥監(jiān)局和中國醫(yī)學(xué)基 金會的有關(guān)信息部門統(tǒng)計，自 2000 年以來“安君寧”牢牢占據(jù)著戒毒藥品零售市場 20％以上的市場份額， 多年來一直名列全國戒毒藥的零售市場銷售額第一。 毫無疑問，“ 安君寧”的成功問世，代表我國中醫(yī)藥在戒毒領(lǐng)域的開發(fā)和應(yīng)用已成功走出產(chǎn)業(yè)化的第一步，就目前看來，也代表戒毒中醫(yī)藥的最高水平，將帶動中醫(yī)藥在戒毒領(lǐng)域投入更多的力量進行研發(fā)與生產(chǎn)。項目自 2020年 2月正式破土動工，到 2020年 11 月完成了主要生產(chǎn)工程項目以及公用工程的施工任務(wù)，進行了聯(lián)合試運行，試運行一次合格， 2020 年 2月進入試運行生產(chǎn)階段。 生產(chǎn)工藝流程 13 （ 1）前處理、提取車間 中藥材→選藥→洗潤→切藥→干燥→炒藥或粉碎→提取→濃縮→收膏。工程前處理、提取車間和固體制劑車間需要安裝的設(shè)備共計有 70臺（套），總噸位約 40 噸，設(shè)備類型主要為中藥材前處理、提取和固體制劑設(shè)備 ，包括選藥臺、洗藥機、往復(fù)式切藥機、多能提取罐、三效濃縮器、真空干燥機、滅菌機、萬能粉碎機、濕法混合顆粒機、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、多向運動混合機等。 8 二、土建工程竣工與質(zhì)量驗收報告 （一）工程概況 本項目主要包括： ， ， c.綜合樓。 資金管理情況 項目資金實行了專戶、?？?、專 用，保證了項目資金的按時到位，從而確保了整個工程按時按質(zhì)完成。 原初步設(shè)計制劑大樓為 2層，建筑面積 3600 平方米。 2001 年 11月國家藥品監(jiān)督管理局以 2001Z161 號批件，同意安君寧新藥試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)。 3 （二）工程建設(shè)概況 項目名稱：泰爾制藥安君寧戒毒制劑項目 建設(shè)單位：湖南泰爾制藥有限公司 設(shè)計單位：湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院（原湖南省醫(yī)藥設(shè)計院）負責(zé)設(shè)備及工藝，湖南建筑材料研究設(shè)計院負責(zé)土建 地質(zhì)勘察單位 ：瀏陽市規(guī)劃勘察測繪院 土建施工單位：瀏陽建筑工程股份有限公司 工藝管道安裝單位：湖南輕工建設(shè)公司 潔凈裝飾單位：蘇州鼎新空調(diào)凈化設(shè)備有限公司 工程監(jiān)理單位：湖南方 圓工程監(jiān)理咨詢有限公司 項目招投標：由本公司自行邀請招標 質(zhì)量監(jiān)督：由瀏陽建筑工程質(zhì)量監(jiān)督管理站負責(zé) （三）建筑安裝質(zhì)量評定 項目于 2020 年 2 月開工， 2020 年 6月完成主體施工，2020年 11月 28日土建竣工驗收； 2020年 3月設(shè)備安裝進場，9 月驗收，設(shè)備安裝 70 臺套，已形成安君寧丸劑 200 萬盒 /年，片劑 /年，膠囊 2000萬粒 /年的生產(chǎn)能力。成立了項目指揮部，經(jīng)理負責(zé)制，走科、工、貿(mào)一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路子。項目單位與質(zhì)監(jiān)站對全部水、電工程按照國家水電驗收規(guī)范進行了測試，全部合格。 9 前處理車間 前處理提取車間人流入口位于車間南面，人流通過更鞋、外更衣后進入生產(chǎn)崗位，而