【正文】 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 企 業(yè) 概 況 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/1 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司成立于 20xx 年，是專門于從事高科技信息的專業(yè)公司，擁有雄厚的資金和技術實力。 經理： 20xx 年 3 月 1 日 任命書 為了貫徹執(zhí)行《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》，加強 對質量體系運作的領導，保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合 格的樣品的一致性特任命吳玉強為我公司的質量負責人。 4 本手冊為公司的法規(guī)性文件，是受控文件，由經理批準頒布執(zhí)行。 供銷科 ，實施采購； b)負責供方的選擇、評定和日常管理； c)負責合同評審、簽定銷售合同；收集顧客反饋信息； d)負責貨物的交付和售后服務； e)負責物資庫和成品庫的管理。由質量負責人在《認證標志領用表》上對該CCC 認證標志寫明“遺失”，說明遺失原因并簽名。 轉崗人員培訓（同 ， c） 通過教育和培訓，使員工意識到： 《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》的重要性； 河北天琴電子 技術開發(fā)有限公司 人力資源控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 ； ； 。 b. 生產技術科 制定《設施日常保養(yǎng)項目表》，規(guī)定保養(yǎng)項目，頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。 ３ .２ 質量負責人負責審核質量手冊。 ４ .５ 文件的更改 ，填寫《文件更改申請》，經質量負責人審核，上報經理批準后更改。 ４ .８ 外來文件的控制 ４ .８ .１ 收到外來文件一律交辦公室控制分發(fā)以確保其有效。 ４ .２ .２ 如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，不能采取涂抹的方式，而應采用單杠劃去原數據，在其上方寫上更改后的數據，并簽上更改人的姓名及日期。 b) 一般物 資（ B 類）是對最終產品質量有影響，但可以采取措施進行彌補，不會引起重大安全問題的物資。 生產技術科 a. 負責進貨元器件和材料的檢驗； b. 編制進貨檢驗規(guī)程及材料檢驗標準。 b) 也可要求供方交貨時提交符合本公司檢驗標準和要求的出公司檢驗單合格證等。 4 程序 獲得表述產品特性的信息 根據設計文件、工藝技術文件、銷售和顧客的要求等獲得必要的生產服務信息。 ４ .３生產設施 車間應使用適宜的生產服務設施，除生產設備外，包括對各種工裝、卡具、模具、輔具等的控制，并安排適宜的工作環(huán)境；應按規(guī)定對設施進行維 護保養(yǎng)，執(zhí)行《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》的有關規(guī)定。 選定的檢測點應經生產技術科負責人審核，質量負責人批準 后執(zhí)行。 c）產品交付后，設備投運前進行。 當確認檢驗 /驗證出現(xiàn)不符合項時，根據情況采取如下應 對措施： a）增加確認檢驗 /驗證產品數量比例。使用后要進行適當的維護和保養(yǎng)。 凡導致 10 天進行一次運行檢查者，只有待連續(xù)兩個月的檢查結果無異常時，再恢復每月一次。由生產技術科負責人在原驗證記錄上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產 線 使用。 ４ .２ 進貨不合格品的識別和處理 ４ .２ .１ 對檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，質檢員在物料上貼“不合格”標簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)。 運行檢查 為了確保檢驗和試驗儀器在檢定的有效周期內運行正常，準確無誤，應進 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 檢驗和試驗儀器設備控制程序 章節(jié)號 6 版 本 1 頁 次 3/3 行適當頻次的運行檢查，應編制《運行檢查規(guī)程》指導運行檢查。 ４ .３ 檢驗和試驗儀器設備的周期檢定和校準 ４ .３ .１ 每年１２月生產技術科編制下年度《計量校準計劃》，根據計劃執(zhí)行周期檢定或校準。 并填寫檢驗 /驗證記錄。 例行檢驗的方法：按標準采用非破壞性試驗，可以等效。 f、編制過程檢驗規(guī)程并負責專檢。 （包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)有嚴格要求，執(zhí)行《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》的有關規(guī)定。 3 職責 生產技術科 a. 負責指導車間進行生產，識別和確認生產過程并實施控制； b. 編制必要的生產作業(yè)指導書和操作規(guī)程； c. 負責生產人員的教育培訓和考核； d. 編制《生產任務通知單》并得到審批，負責設施采購申請。關鍵元器件的驗證和檢驗按《進貨檢驗規(guī)程》實施全檢，其它按不低于20%進行抽檢。 實施本程序所涉及的質量記錄由供銷科負責建立和保持，并執(zhí)行《質 量記錄控制程序》。 3 職責 供銷科負責對提供元器件（特別是關鍵元器件）和材料的供方的選擇、評價和日常管理。 ３ .３ 辦公室負責歸 檔超過一年的記錄。 ，都應在文件封皮標 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 加蓋“作廢”印章，并標注存查。應確保文件使用的各場所都應得到適用文件的有效版本。 5. 相關文件 生產過程控制程序 過程檢驗控制程序 檢驗和試驗儀器設備控制程序 6． 1 《生產設施配置申請單》 6． 2 《設施管理卡》 6． 3 《生產設施一覽表》 6． 4 《領物單》 6． 5 《設施日常保養(yǎng)項目表》 6． 6 《設施檢修計劃》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 6． 7 《設施檢修單》 6． 8 《設施報廢申請單》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 文件和記錄 章節(jié)號 2 版 本 1 頁 次 1/1 為了確保產品質量的相關過程有效運作和控制，應形成其所需要的文件和作為產品符合規(guī)定要求的證據 —— 記錄，并且應對這些文件資料和記錄進行有效的控制。 ４ .１ .１ 公司為實現(xiàn)產品符合性活動所需的基礎設施包括： a. 建筑 物、工作場所（如辦公和生產場所）和相關設施（如供應水、氣、電的設施）； b. 過程設備（如機器、測試設備、各種工具、輔具、如工、卡、量具等）； c. 支持性服務（如交付后的維護、運輸或通訊服務等）。在進入公司一個月內，由辦公室組織進行； b. 部門基礎教育：學習本部門工作手冊的主要內容，由所在部門負責人組織進行； c. 崗位技能培訓：學習生產作業(yè)指導書、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格者方可上崗。 在廣告、產品介紹等宣傳材料上使用 CCC 認證標志時，需報告質量負責人，經公司總經理批準。 3． 2 質量負責人 a. 負責建立滿足文件要求的質量體系，并確保其實施和保持； b. 確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求； c. 確保認證標志的妥善保管和使用； d. 確保不合格品和未經認證的產品以及獲證產品變更后未經認證機構確認的，不加貼強制性認證標志； e. 向最高管理者報告質量體系的業(yè)績，包括改進的需求， f. 確保全體員工形成滿足顧客要求，保持產品的一致性的思想意識； g. 負責與質量體系有關事宜的對外聯(lián)絡。172。 5 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。 標題 職責與權限 庫房 質檢員 車間 人力資源控制程序 基礎設施和 工作環(huán)境控制程序 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 職責與權限 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/2 １ 目的 對公司內的職能及其相互關系予以規(guī)定，以促進有效的質量管理。 最終放行員施加完標志后，如有多余的標志，應退回質量負責人 ，并在《認證標志領用表》上注明退回，并簽字；如有不足，需到質量負責人處辦理增補手續(xù)，并在《認證標志領用表》上注明增補，然后按 要求，對產品標志進行施加。 《崗位工作人員任職要求》經審批后，作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要根據。 ２ 適用范圍 適用于對為實現(xiàn)產品符合性所需的基礎設施和工作環(huán)境的控制。 b、對于低值易耗的工裝、夾具、輔具，填寫《設施報廢申請單》，經生產技術科批準報廢。 ４ .２ .２ 各部門代號規(guī)定如下： 供銷科： GX，生產技術科： SJ，辦公室： BG ４ .３ 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的。對受控文件，應及時填寫使用文件的《受控文件清單》，辦公室備案。 ２ 范圍 適用于為證明產品、過程和體系符合要求和質量體系有效運行的記錄。 ５ 相關文件 ５ .１ 《文件控制程序》 ６ 記錄 ６ .１ 《記錄清單》 ６ .２ 《文件發(fā)放、回收記錄》 ６ .３ 《文件借閱、復制記錄》 ６ .４ 《文件銷毀記錄》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 采購和進貨檢驗 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/1 根據《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》公司應對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理以及關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證實施控制，以確保認證產品的質量及認證產 品的一致性，下述文件提供了這些活動的框架。 關鍵元器件的到貨驗證執(zhí)行《進貨檢驗及定期確認檢驗控制程 序》要求，其他物資可采用目測、核查供貨文件等方式實施驗證。 顧客的驗證不能免除本公司提供合格產品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 應對過程的監(jiān)視和測量實施控制以確保生產工序中半成品質量，通過過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)不合格，并采取糾正和糾正措施以確保產品的符合性。 本公司的關鍵過程是 ；特殊過 程 ？。 2 范圍 適用于生產過程中半成品的檢驗。 5 相關文件 《生產過程控制程序》 《不合格品控制程序》 《檢驗和試驗儀器設備控制程序》 《記錄控制程序》 《文件控制程序》 《半成品檢驗規(guī)程》 6 記錄 《隨工單》 《糾正和預防措施處理單》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 例行檢驗和確認檢驗控制程序 章節(jié)號 5 版 本 1 頁 次 1/2 1. 目的 為驗證產品持續(xù)符合相關國家標準、行業(yè)標準和法律法規(guī)的要求；驗證產品符合強制性認證“一致性”要求，制定本程序。 確認檢驗 /驗證檢驗實施程序 生產技術科根據不同產品和產品的不同批次，按照 的檢驗 /驗證項目范圍，確定檢驗 /驗證項目的具體內容。對合格品應貼上表明其狀態(tài)的惟一性標識，并標明有效期；生產技術科負責對該設備編號，建立《檢驗試驗儀器設備履歷卡》，記錄設備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產公司家、校準周期、校準日期、放置地點等，并填寫《檢驗和試驗儀器設備一覽表》。 ４ .８ 對監(jiān)視和測量人員要求 ４ .８ .１ 專業(yè)計量人員需經國家計量部門培訓，持證上崗。 ４ 程序 ４ .１ 不合格品的分類 ：經檢驗判定的批量不合格或造成較大經濟損失、直接影響產品質量、主要功能、性能技術指標等的不合格。 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 不合格品控制程序 章節(jié)號 7 版 本 1 頁 次 2/2 ４ .２ .２ 生產過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經生產技術科重檢后，按上述條款執(zhí)行。 d、 生產設備上具有監(jiān)視功能的監(jiān)視儀表；包括矢量指示、機械指示、電指示。 ４ . 檢驗和試驗儀器設備的校準、修理、報廢等應記錄在設備履歷卡和一覽表內。 相關支持性文件 《不合格品控制程序》 《檢驗和試驗儀器設備的控制程序》 《認證標志的保管、使用控制程序》 《強制認證產品一致性控制程序》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司