【正文】 罰的醫(yī)務(wù)人員，一律記入個人技術(shù)檔案。（5）制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件尤其是導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案。三、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度對于植入性醫(yī)療器械實施追溯跟蹤管理。一、建立健全組織結(jié)構(gòu)，明確崗位職責(zé) 成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組 領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人：喻雄華 專職監(jiān)測人員：滕培華領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理相關(guān)工作，并履行以下主要職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實。（2）對受到醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示的責(zé)任人，接受到警示的級別，南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院分別進行責(zé)任追究與處罰。2當(dāng)事科室需在2個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報○南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院告表》，并上交護理部或質(zhì)量控制科。3非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，○南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。由當(dāng)班護士親自送檢，杜絕讓護工及家屬送檢。，對輸血環(huán)節(jié)缺漏、不符合規(guī)范要求的，查清原因，按公示制度全院公示，并對主要責(zé)任人進行輸血技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)、教育及作出相關(guān)處罰處理。Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院2對有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作○出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進建議。南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院南充市順慶區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警及醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究制度為了持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，增強主動服務(wù)意識，規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)療缺陷、醫(yī)療差錯，規(guī)避醫(yī)療侵權(quán)行為的發(fā)生和由此產(chǎn)生的醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，結(jié)合本院實際，特制定本制度。二、疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗記錄；核對受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。并保存監(jiān)測的原始資料備查。設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員設(shè)立兼職聯(lián)絡(luò)員，在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進一步鑒定；如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗；盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5－7小時測血清膽紅素含量。（2）醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示分級：根據(jù)醫(yī)務(wù)人員在診療過程中產(chǎn)生的醫(yī)療缺陷性質(zhì)、責(zé)任程度和損害后果，將醫(yī)療風(fēng)險警示為三級。4負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培○訓(xùn)。Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。：在輸血過程中要嚴(yán)密觀察患者有無輸血不良反應(yīng)，出現(xiàn)異常情況應(yīng)立即處理，具體措施參照天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院《臨床用血管理實施細(xì)則》。嚴(yán)禁同時采集二人以上的血標(biāo)本。2保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的○信息完全保密。（不良）事件的上報（1）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，