【正文】 罰的醫(yī)務(wù)人員，一律記入個(gè)人技術(shù)檔案。（5）制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件尤其是導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案。三、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度對(duì)于植入性醫(yī)療器械實(shí)施追溯跟蹤管理。一、建立健全組織結(jié)構(gòu)，明確崗位職責(zé) 成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組 領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人：喻雄華 專職監(jiān)測(cè)人員：滕培華領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理相關(guān)工作，并履行以下主要職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí)。（2）對(duì)受到醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示的責(zé)任人，接受到警示的級(jí)別，南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院分別進(jìn)行責(zé)任追究與處罰。2當(dāng)事科室需在2個(gè)工作日內(nèi)填寫(xiě)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)○南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院告表》，并上交護(hù)理部或質(zhì)量控制科。3非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，○南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院也不作為對(duì)所涉及人員和部門(mén)處罰的依據(jù)。由當(dāng)班護(hù)士親自送檢，杜絕讓護(hù)工及家屬送檢。，對(duì)輸血環(huán)節(jié)缺漏、不符合規(guī)范要求的，查清原因，按公示制度全院公示，并對(duì)主要責(zé)任人進(jìn)行輸血技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)、教育及作出相關(guān)處罰處理。Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院2對(duì)有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作○出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院南充市順慶區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究制度為了持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，增強(qiáng)主動(dòng)服務(wù)意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)療缺陷、醫(yī)療差錯(cuò)，規(guī)避醫(yī)療侵權(quán)行為的發(fā)生和由此產(chǎn)生的醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，結(jié)合本院實(shí)際，特制定本制度。二、疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路，及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師，在積極治療搶救的同時(shí)，做以下核對(duì)檢查：核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄；核對(duì)受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。并保存監(jiān)測(cè)的原始資料備查。設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員設(shè)立兼職聯(lián)絡(luò)員，在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。立即抽取受血者血液，檢測(cè)血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測(cè)定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測(cè)相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定；如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)；盡早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；必要時(shí)，溶血反應(yīng)發(fā)生后5－7小時(shí)測(cè)血清膽紅素含量。（2）醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示分級(jí)：根據(jù)醫(yī)務(wù)人員在診療過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療缺陷性質(zhì)、責(zé)任程度和損害后果，將醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)警示為三級(jí)。4負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告知識(shí)培○訓(xùn)。Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。：在輸血過(guò)程中要嚴(yán)密觀察患者有無(wú)輸血不良反應(yīng)，出現(xiàn)異常情況應(yīng)立即處理，具體措施參照天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院《臨床用血管理實(shí)施細(xì)則》。嚴(yán)禁同時(shí)采集二人以上的血標(biāo)本。2保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門(mén)的○信息完全保密。（不良）事件的上報(bào)（1）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，