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高純度醫(yī)用杉木抽提物的綠色高效分離及純化關(guān)鍵技術(shù)研究與示范可行性研究報告(留存版)

2025-09-18 04:30上一頁面

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【正文】 法,由公司研發(fā)中心經(jīng)過反復(fù)試驗研究開發(fā)出的新工 藝,經(jīng)過 12kg 級實驗規(guī)模的測試運行,技術(shù)路線可行,工藝參數(shù)穩(wěn)定,所得單體純度高具備工業(yè)化放大到 500kg 級以上的條件。隨著近年來相關(guān)技術(shù)的發(fā)展,在天然產(chǎn)品有效成分提取方面出現(xiàn)了許多新技術(shù)、新方法,這些新技術(shù)和方法的應(yīng)用,使得天然產(chǎn)品有效成分的分離提取既符合傳統(tǒng)的中醫(yī)理論,又能達到提高有效成分的收和純度的目的。 動態(tài)逆流提取工藝是利用固液兩相的濃度梯度差,逐級將物料中有效成分擴散至起始濃度相對較低的提取溶液中,達到最大限度轉(zhuǎn)移天然產(chǎn)物中有效成份的溶解成份的目的。項目組的成員利用學(xué)會陣地,加強了與生產(chǎn)企業(yè)的緊密聯(lián)系,同時還 與多個生產(chǎn)廠家建立了良好的合作關(guān)系,這些有利于科研成果的轉(zhuǎn)化和推廣。目前,我國植物提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模,專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)已達到 200 家以上,不少中成藥、精細化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)提取物。 ***大學(xué):主要負責(zé)各種文件撰寫、技術(shù)完善,技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)推廣。通過對中草藥提取物技術(shù)的開發(fā)研制,提取中草藥中各種有效成分,可滿足國內(nèi)外醫(yī)藥市場的需求,并帶動其下游產(chǎn)品的研究與開發(fā),獲得良好的經(jīng)濟效益和社會效益。 本項目合作單位 ***大學(xué),該大學(xué)成立于 1958 年,具有博 士后科研流動站和博士學(xué)位授予權(quán)、富有特色的多科性林業(yè)大學(xué),本項目依托該校木材學(xué)科與技術(shù)學(xué)科,該學(xué)科是國家林業(yè)局和 **省重點學(xué)科,又是國家重點學(xué)科,設(shè)有 1 個林業(yè)工程博士后流動站,擁有 1 個中央與地方共建優(yōu)勢學(xué)科特色實驗室和 1個財政部材料工程中心。本項目針對杉木抽提物各組分的結(jié)構(gòu)特點,在現(xiàn)有的樹脂上添加選擇性的官能團,增加樹脂對樣品的選擇吸附,從而達到高富集目標(biāo)產(chǎn)物的目的。利用膜按分子級別分級的分離特性,選用合適的超濾膜處理提取液,讓小分子的有效成分通過,而將大分子雜質(zhì)和熱原、細菌等除去,可 以提高有效成分含量、減少雜質(zhì),簡化工藝流程、提高收率。在實際應(yīng)用中對一些與其骨架結(jié)構(gòu)相近的分子如芳香族環(huán)狀化合物尤具很強的吸附能力。動態(tài)逆流提取出液系數(shù)小,物料與溶劑沿相反的方向運動,固液兩相不斷地更新,所需的提取溶劑少,浸出液濃度高,節(jié)省溶劑,同時,節(jié)省后道工序的生產(chǎn)成本。 本項目 通過采用超臨界 CO2萃取技術(shù)對杉木抽提取熱敏性強、易氧化、常規(guī)溶劑難以提取完全的杉木醇、桉葉醇、杉木烯等,其醫(yī)用杉木抽提物的收率高、純度高,無任何有毒有害溶劑的介入,工藝過程與產(chǎn)品綠色安全。技術(shù)人員具有堅實的理論基礎(chǔ)與豐富的實踐經(jīng)驗,嚴謹?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和團隊攻關(guān)協(xié)作精神,在植物有效成分提取方面具有深入的研究。 在未來的幾年里,醫(yī)用杉木抽提物在美國、韓國和日本等國家的市場巨大,含量的提取物( 8%20%)市場容量約為 50 噸,高含量醫(yī)用杉木抽提物市場需求約為 1000 噸,并均以 20%的速度增長。 國內(nèi)杉木抽提物的一個最大的缺陷就是產(chǎn)品純度不夠高,質(zhì)量不太穩(wěn)定,我公司新技術(shù)研發(fā)的醫(yī)用杉木抽提物,彌補了國內(nèi)現(xiàn)有杉木抽提物生產(chǎn)技術(shù)的不足,產(chǎn)品純度為 98%以上,達到國際領(lǐng)先水平,具有十分明顯的競爭力。為了保持公司的持續(xù)創(chuàng)新活力,公司正通過相關(guān)人才、技術(shù)引進機構(gòu)引進本行業(yè)技術(shù)人才及前沿技術(shù)成果,以獲取技術(shù)儲備。 ( 2)微波輔助動態(tài)逆流提取技術(shù) 動態(tài)逆流提取是在動態(tài)提取的基礎(chǔ)上,根據(jù)現(xiàn)代提取技術(shù)和工藝設(shè)備的要求發(fā)展起來的一種新的天然產(chǎn)物提取技術(shù),它通過多個 (或多段 )提取單元之間物料和溶劑的合理的濃度梯度排列和相應(yīng)的流程配置,結(jié)合物料的粒度、提取單元組數(shù)、提取溫度和提取溶媒用量,循環(huán)組合,對物料進行提取的一種新技術(shù) 。 微波是指波長在 1mm至 1m之間、頻率在 300MHz至 300000MHz之內(nèi)的電磁波,它介于紅外線和無線電波之間。大孔吸附樹脂吸附分離技術(shù)操作簡便、成本較低,樹脂可反復(fù)使用,無環(huán)境污染。 本項目首次根據(jù)納米膜的分子篩效應(yīng),采用 4000D 和 6000D 分子量的納米膜處理厚樸總酚,在綠色、溫和的條件下使醫(yī)用杉木抽提物得到高效分離,為醫(yī)用杉木抽提物的制備純度大于 95%突破了技術(shù)瓶頸。再利用特種改性的大孔樹脂結(jié)合乙醇梯度洗脫分離杉木抽提物,充分利用特種改性樹脂選擇性好和易再生使用的特點,分離出杉木抽提物中杉木醇、桉葉醇、杉木烯與其它成分的選擇性分離,并可避免傳統(tǒng)硅膠層析分離工藝中易揮發(fā)有機溶劑和有毒溶劑的應(yīng)用。主要任務(wù)是:面向生物質(zhì)資源開展高效利用研究以及可循環(huán)節(jié)約型制造技術(shù)研究,在木材科學(xué)與技術(shù)方面開展應(yīng)用基礎(chǔ)與高新技術(shù)研究,著重解決林業(yè)產(chǎn)業(yè)建設(shè)中重大 16 關(guān)鍵性技術(shù)問題和基礎(chǔ)科學(xué)問題,為林產(chǎn)工業(yè)服務(wù)。保守估計全球的中草藥市場在 20xx 年突破 4200 億美元, 20xx 年產(chǎn)值突破 500 億美元,由此可見,其市場前景廣闊。 六、進度安排 ( 1)技術(shù)攻關(guān): 20xx 年 6 月至 20xx 年 12 月,確定項目中試參數(shù)確定,優(yōu)化的試驗分離提取工藝確定并完成全部固定資產(chǎn)安裝調(diào)試工作及新進員工的招聘 和培訓(xùn) ; ( 2)生產(chǎn)準(zhǔn)備: 20xx 年 1 月至 20xx 年 6 月,實現(xiàn)小規(guī)模生產(chǎn);完善生產(chǎn)周期和成本核算,考查產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,建立杉木抽提物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); ( 3)市場開拓: 20xx 年 7 月至 20xx 年 12 月 產(chǎn)品開發(fā)后的整個生產(chǎn)期, 19 利用本公司與國內(nèi)商家的良好合作關(guān)系,加速本產(chǎn)品的市場化進程 ( 4)批量生產(chǎn): 20xx 年 1 月至 20xx 年 6 月,進一步完善提取分離工藝,并實現(xiàn)批量生產(chǎn);完成項目驗收。 ( 2) 國內(nèi)市場現(xiàn)狀 我國植物提取物總體上還是一個新興行業(yè)。 該學(xué)科先后投資 3000 多萬元建設(shè)的木材解剖、木材物理學(xué)、木材化學(xué)、膠黏劑合成、人造板制備、竹材加工、木材改性、固體廢棄物二次利用、農(nóng)業(yè)剩余物資源化利用、木材干燥、家具涂飾、涂料等 38 個實驗室, 中南地區(qū)木材工業(yè)學(xué)會掛靠在該 校木材科學(xué)與技術(shù)學(xué)科門下,該學(xué)會每年舉行一次由科研院所和數(shù)十家企業(yè)參加的學(xué)術(shù)研討會。 自主設(shè)計了一種微波輔助動態(tài)逆流提取工藝,通過增加微波輔助裝置,大大縮短提取時間,同時提高醫(yī)用杉木抽提物的提取率。 從天然產(chǎn)品有效成分的分離提取新技術(shù)發(fā)展理論來看,傳統(tǒng)方法基本為直接熱提法、煮法、回流法、浸滲法等,而這些方法在成分提取方面,存在著有效成分損失大、周期長、工序多 、提取率不高等缺點。 (二) 項目 關(guān)鍵技術(shù): 本項目首次將納米膜分離技術(shù)、超臨界萃取、微波輔助的動態(tài)逆流提取、柱色譜分離等現(xiàn)代技術(shù)用于杉木抽提物的分離純化工藝中,實現(xiàn)醫(yī)用杉木抽提物的高效提取分離,在工業(yè)化水平上開發(fā)醫(yī)用杉木抽提物高端產(chǎn)品。動態(tài)逆流提取技術(shù)是近年來發(fā)展起來的高效提取技術(shù),它能使物 料與溶劑最大范圍地接觸,且提取溫度、時間、流量的控制性強。用擴散理論解釋,就是溶質(zhì)從高濃度向低濃度滲透的過程,其浸出擴散力來源于液態(tài)提取溶劑和固態(tài)物料組織內(nèi)有效成分的濃度
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