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申請(qǐng)抽驗(yàn)藥品復(fù)驗(yàn)須知(留存版)

  

【正文】 市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按規(guī)定時(shí)限上報(bào)。第七章 附則第四十條 對(duì)進(jìn)口藥品的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)適用本規(guī)定,已經(jīng)另有規(guī)定的除外。:管道橋架穿過(guò)隔墻樓板時(shí),未采用不燃燒材料將其周?chē)目p隙填塞密實(shí)。衡水輝騰房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限公司****年**月**日第三篇:整改復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)重大項(xiàng)目 區(qū)指揮部辦公室文件指辦〔2012〕號(hào) 簽發(fā)人:河南省南水北調(diào)渠首及沿線土地整治重大項(xiàng)目縣第一工程的復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)市土地綜合整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室:縣政府對(duì)省專家組就我縣重大項(xiàng)目第 工程初驗(yàn)中提出的問(wèn)題和建議高度重視,針對(duì)專家組反饋的整改意見(jiàn)逐一進(jìn)行排查,認(rèn)真研究解決辦法,逐項(xiàng)落實(shí),現(xiàn)將初驗(yàn)查出的存在問(wèn)題的整改情況報(bào)告如下:一、項(xiàng)目基本情況:河南省南水北調(diào)渠首及沿線土地整治重大項(xiàng)目 片區(qū)第一工程,總建設(shè)規(guī)模為 公頃,總投資 萬(wàn)元。所有管理人員均已持證上崗。:消防泵防火門(mén)應(yīng)急照明燈具與其形式檢驗(yàn)報(bào)告不一致。:部分消防設(shè)施的末端配電箱未設(shè)自動(dòng)切換裝置,不符合《高規(guī)》規(guī)定。省級(jí)藥品質(zhì)量公告發(fā)布前,由?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織核實(shí)。第三十三條 凡抽驗(yàn)到標(biāo)示為外?。▍^(qū)、市)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不合格藥品的,由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地的省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在接到不合格報(bào)告書(shū)后3個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)給該生產(chǎn)企業(yè)所在地的?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。中國(guó)藥品生物制品檢定所應(yīng)當(dāng)在2個(gè)月內(nèi)提出意見(jiàn)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén),由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)于10個(gè)工作日內(nèi)以藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(見(jiàn)附件三)批復(fù)?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。第十四條 藥品抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放藥品的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,被抽樣單位應(yīng)當(dāng)派專人協(xié)助抽樣。?。▍^(qū)、市)藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)承擔(dān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的下級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作進(jìn)行指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、督查,并對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行考核。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○六年七月二十一日藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定第一章 總則第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作,保證藥品抽樣、檢驗(yàn)工作的質(zhì)量,保障人體用藥安全有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》),制定本規(guī)定。四、引用文件國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)食藥監(jiān)市[2006]379號(hào)《關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定的通知》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司食藥監(jiān)市函[2008]7號(hào)《關(guān)于可見(jiàn)異物檢查法復(fù)驗(yàn)問(wèn)題的復(fù)函》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào)關(guān)于印發(fā)《可見(jiàn)異物檢查法補(bǔ)充規(guī)定》的通知 關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定的通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2006]379號(hào)) 發(fā)布時(shí)間:20060810 00:00:00 來(lái)源: 選擇閱讀字體:【大 中 小】 閱讀次數(shù):各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),中國(guó)藥品生物制品檢定所:為加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)督,規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》的執(zhí)行情況,并廣泛聽(tīng)取各地藥監(jiān)部門(mén)、藥檢機(jī)構(gòu)及管理相對(duì)人意見(jiàn)和建議的基礎(chǔ)上,制定了《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》。第七條 國(guó)家和?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作制訂年度藥品質(zhì)量抽驗(yàn)計(jì)劃。提供復(fù)印件的,應(yīng)當(dāng)與原件核對(duì),確認(rèn)無(wú)誤后,由被抽樣單位有關(guān)人員簽字,并加蓋被抽樣單位公章。特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。抽樣單位應(yīng)在2日內(nèi)將藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)轉(zhuǎn)給被抽樣單位。核實(shí)結(jié)果應(yīng)當(dāng)經(jīng)?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)加蓋印章予以確認(rèn)后按要求報(bào)中國(guó)藥品生物制品檢定所匯總。改正:在末端試水處設(shè)置可以引流的排水設(shè)施。改正:排煙風(fēng)機(jī)軟連接全部采用硅鈦防火布重新安裝。(二)內(nèi)業(yè)資料方面施工資料部分未蓋公章,現(xiàn)已將公章補(bǔ)齊,整改到位。,該舊變電所已拆除,滿足消防車(chē)道及撲救面要求。二、整改情況(一)外業(yè)方面電力工程:對(duì)高壓線路拉線進(jìn)行了重新綁扎,對(duì)接地裝置長(zhǎng)度不夠的重新進(jìn)行了搭接,對(duì)所有配電室電纜溝進(jìn)行了排查,補(bǔ)充了蓋板,對(duì)高壓線路名稱和電桿編號(hào)進(jìn)行了統(tǒng)一編號(hào)。改正:在臨時(shí)高壓給水系統(tǒng)的每個(gè)消火栓處設(shè)置直接啟動(dòng)消防水泵的按鈕。改正:拆除電梯轎廂裝修用的可燃材料。第六章 藥品質(zhì)量公告第三十七條 藥品質(zhì)量公告由國(guó)家和?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布。第二十七條 已受理復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)通知原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供其檢驗(yàn)后的留樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn);原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)提供其檢驗(yàn)后的留樣?!八幤贩夂灐?、“藥品抽樣記錄及憑證”應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和被抽樣
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