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正文內(nèi)容

體外診斷試劑質(zhì)量管理制度范文(留存版)

  

【正文】 及時(shí)處理質(zhì)量投訴,質(zhì)量查詢。對(duì)近效期的體外診斷試劑應(yīng)按月進(jìn)行催銷。應(yīng)做好“質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄要求內(nèi)容完整,不缺項(xiàng),字跡清晰,結(jié)論明確,每筆驗(yàn)收員簽字或蓋章。凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或接上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通知和不合格、過(guò)期失效、變質(zhì)的體外診斷試劑,一律不得開票銷售,已銷售的應(yīng)及時(shí)通知收回。審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備資料:、首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》并有體外診斷試劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍;銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期;銷售人員身份證復(fù)印件;還應(yīng)提供首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明;、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí),應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證復(fù)印件;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件;首營(yíng)品種的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書;包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及價(jià)格批文等。質(zhì)量否決權(quán)由質(zhì)量管理部行駛。、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及其他與有關(guān)的技術(shù)性文件、信息資料由質(zhì)量管理部收集、整理和發(fā)放。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。內(nèi)部評(píng)審規(guī)定為了保證公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適應(yīng)性、充分性和有效性,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求,特制定本制度。必要時(shí)送交司法機(jī)關(guān)處理。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后,方可開展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)體外診斷試劑。驗(yàn)收管理為確保購(gòu)進(jìn)體外診斷試劑的質(zhì)量,把好體外診斷試劑的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本制度。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的放庫(kù)憑證辦理入庫(kù)手續(xù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的品種,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理部。注:“五距”指體外診斷試劑貨位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米;垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米;垛與地面的間距不小于10厘米。對(duì)已銷出體外診斷試劑即在客戶倉(cāng)儲(chǔ)、銷售或使用期間發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題: 、在體外診斷試劑有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)的有問(wèn)題體外診斷試劑:、包裝完好,無(wú)水浸受潮痕跡,但內(nèi)在質(zhì)量已不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)予以辦理退貨或換貨;、包裝破損或明顯遭受水浸、污染、燒毀、鼠咬或客戶已開啟,但由于貯存不當(dāng)而使體外診斷試劑吸潮變質(zhì)等情況的,應(yīng)由客戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任,本公司不予受理退換貨要求;、對(duì)上述其他客戶所購(gòu)體外診斷試劑經(jīng)調(diào)查證實(shí)不存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),通知客戶恢復(fù)銷售與使用該體外診斷試劑;、對(duì)上述其他客戶所購(gòu)體外診斷試劑經(jīng)調(diào)查證實(shí)亦存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行退換貨處理,并按規(guī)定作好相關(guān)記錄。怕壓體外診斷試劑為防止造成包裝箱擠壓變形,控制堆垛高度,并定期翻垛;、搬運(yùn)、裝卸體外診斷試劑時(shí)應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施,嚴(yán)禁摔撞,杜絕野蠻裝卸。售后服務(wù)工作可根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況酌情采用函電、上門邀請(qǐng)用戶座談和利用各種會(huì)議開展調(diào)研等方式。體外診斷試劑應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),按效期遠(yuǎn)近依次堆碼。體外診斷試劑養(yǎng)護(hù)過(guò)程或復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格體外診斷試劑,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)運(yùn)。特殊情況由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。本公司應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。、各部門負(fù)責(zé)對(duì)公司配給本部門的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用和管理。企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員每年接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員,每季度應(yīng)接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。1健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行,體檢結(jié)果存檔備查。1記錄和憑證按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行保存,有關(guān)記錄沒有規(guī)定保存年限的必須保存至超過(guò)器械效期一年,但不得少于三年。第二篇:體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)管理制度.)定義:質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施過(guò)程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過(guò)程的連貫有序的系列文件。一、全體員工必須認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其我公司的《各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制度》堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則在經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中確保診斷試劑質(zhì)量。①在采購(gòu)診斷試劑時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)并建立合格供貨方檔案 ②診斷試劑采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加采購(gòu)合同明確質(zhì)量條款 ③采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。8質(zhì)量信息的收集方法 ①企業(yè)內(nèi)部信息 A通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類質(zhì)量相關(guān)信息 B通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集質(zhì)量相關(guān)信息 C通過(guò)各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞 D通過(guò)多種方式收集職工意見、建議、了解質(zhì)量信息。8對(duì)驗(yàn)收不合格的診斷試劑應(yīng)填寫診斷試劑拒收的報(bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部門審核并簽署處理意見通知業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門。保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生定期進(jìn)行清理做好防盜、防火、防潮、防腐防鼠、防污染等工作。、清潔、無(wú)倒置。①診斷試劑包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏 ②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象 ③包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落 ④診斷試劑已超出有效期。6近效期診斷試劑在貨位上應(yīng)有近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。7上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí)或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時(shí)應(yīng)立即停止銷售。并將退貨診斷試劑存放于退貨品庫(kù)區(qū)掛黃牌標(biāo)識(shí)。 、維護(hù)記錄。3辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整無(wú)啐屑剝落地面光潔無(wú)垃圾塵土與污水。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低,體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。14應(yīng)建立員工健康檔案檔案至少保存三年(17)計(jì)算機(jī)信息化管理制度 為規(guī)范信息化管理工作使信息管理平臺(tái)更好更安全的服務(wù)于工作特制定以下管理制度數(shù)據(jù)保密 根據(jù)數(shù)據(jù)的保密規(guī)定和用途確定數(shù)據(jù)使用人員的存取權(quán)限、存取方式和審批手續(xù) 禁止泄露、外借和轉(zhuǎn)移專業(yè)數(shù)據(jù)信息 未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改已在局域網(wǎng)內(nèi)公布的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù) 各部門與因特網(wǎng)連接的計(jì)算機(jī)不得錄入機(jī)密文件和涉密信息數(shù)據(jù)備份 各部門對(duì)本部門計(jì)算機(jī)內(nèi)的重要數(shù)據(jù)應(yīng)制作備份并異地存放確保系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)能夠快速恢復(fù) 數(shù)據(jù)備份不得更改 數(shù)據(jù)備份必須指定專人負(fù)責(zé)保管由計(jì)算機(jī)信息技術(shù)人員按規(guī)定的方法同數(shù)據(jù)保管員進(jìn)行數(shù)據(jù)的交接。8參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交人力資源部證后留復(fù)印件存檔。職責(zé) 。2 凡無(wú)正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本企業(yè)承擔(dān)的退換貨要求原則上不予以受理。并將不合格診斷試劑移放于不合格診斷試劑庫(kù)區(qū)掛紅牌標(biāo)志。2規(guī)定標(biāo)明有效期未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。5按批號(hào)對(duì)出庫(kù)診斷試劑逐批復(fù)核后復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上簽字并記錄復(fù)核內(nèi)容。及時(shí)處理質(zhì)量投訴質(zhì)量查詢。7診斷試劑實(shí)行分區(qū)分類管理。①驗(yàn)收診斷試劑包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址有診斷試劑的通用名稱、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。3建立以質(zhì)量管理部為中心各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)系。五、任何部門和個(gè)人違反以上情況之一除按第三條執(zhí)行外取消本部門當(dāng)年評(píng)選先進(jìn)集體的資格。記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)歸檔。1部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,定期將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部,經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后,以信息反饋單方式傳遞至執(zhí)行部。同一項(xiàng)記錄必須用同一顏色的鋼筆、圓珠筆或碳素筆填寫,禁用鉛筆和紅色筆(沖單等可用負(fù)數(shù)表示)。庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備及體外診斷試劑包裝不得積塵污損。行政部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備,備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路,備用制冷機(jī)組;(4)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;(5)不合格診斷試劑、退貨診斷試劑專用存放區(qū)域或設(shè)施設(shè)備;(6)包裝物料的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備;(7)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為黃色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。應(yīng)按公司質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定,認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地作好退貨控制的各種記錄,記錄妥善保存三年。1在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核時(shí),發(fā)現(xiàn)不合格體外診斷試劑的情況,應(yīng)按公司質(zhì)量信息反饋制度的規(guī)定向公司質(zhì)量管理部報(bào)告。在體外診斷試劑入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格體外診斷試劑,應(yīng)存放于不合格庫(kù)(區(qū)),掛紅牌標(biāo)志,報(bào)質(zhì)量管理部門,同時(shí)填寫有關(guān)單據(jù),通知財(cái)務(wù)部門拒付貨款,并及時(shí)通知供貨方,確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法。在中國(guó)市場(chǎng)銷售診斷試劑的包裝、標(biāo)簽及使用說(shuō)明書實(shí)樣。全公司員工要確立為用戶服務(wù),維護(hù)用戶利益的觀念,做好商品售后服務(wù)工作,重視用戶對(duì)我公司商品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)。做到下列體外診斷試劑不準(zhǔn)出庫(kù):、過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰體外診斷試劑; 、內(nèi)包裝破損的體外診斷試劑,不得整理出售;、瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種; 、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。銷售體外診斷試劑應(yīng)開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、帳、貨相符,銷售記錄應(yīng)記載體外體外診斷試劑的品名、型號(hào)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容,銷售記錄應(yīng)保存至超過(guò)體外體外診斷試劑有效期1年,但不得少于3年。、實(shí)行體外診斷試劑的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)近效期的體外診斷試劑可設(shè)立近將近效期標(biāo)志。對(duì)驗(yàn)收不合格的,應(yīng)填寫拒收的報(bào)告單,報(bào)質(zhì)量管理部門審核并簽署處理意見,通知業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門。進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系,或到供貨方實(shí)地了解、考察質(zhì)量情況,配合質(zhì)量管理部共同做好質(zhì)量管理工作,協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題。“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的體外診斷試劑,包括體外診斷試劑的新規(guī)格、新劑型、新包裝等。全體員工必須認(rèn)真執(zhí)行根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其我公司的《各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制度》,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中確保體外診斷試劑質(zhì)量。、文件的管理、各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量體系文件的歸檔和部門內(nèi)部的培訓(xùn)工作。本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門及其職責(zé),適用于對(duì)管理文件的管理。公司質(zhì)量管理體系的審核范圍主要包括構(gòu)成公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理文件、人員配備、硬件條件及質(zhì)量活動(dòng)狀態(tài)。本制度否決的情況:、向無(wú)《藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)體外診斷試劑,、向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的體外診斷試劑。首營(yíng)品種與首營(yíng)企業(yè)的審批原則上應(yīng)在當(dāng)天完成審核。體外診斷試劑質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有檢驗(yàn)學(xué)中專以上文化程度,并經(jīng)崗位培訓(xùn),考試合格后方可上崗。入庫(kù)、儲(chǔ)存管理為保證對(duì)體外診斷試劑倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理儲(chǔ)存體外診斷試劑,保證體外診斷試劑儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,特制定本制度。、藥品與醫(yī)療器械應(yīng)分類分開堆放。出庫(kù)管理為規(guī)范體外診斷試劑出庫(kù)管理工作,確保本企業(yè)銷售體外診斷試劑符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格體外診斷試劑流出,特制定本制度。體外診斷試劑堆垛分藥品、器械、品種、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)碼堆,保證體外診斷試劑與倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、房頂?shù)戎g有相應(yīng)的間距,設(shè)置足夠?qū)挾鹊耐ǖ?,防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)體外診斷試劑質(zhì)量產(chǎn)生影響,利于倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展,其中: 、體外診斷試劑與地面間的距離不小于10cm;、體外診斷試劑與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm; 、體外診斷試劑與空調(diào)機(jī)等設(shè)備的間距不小于30cm; 、垛與垛之間,庫(kù)內(nèi)通道留適當(dāng)間距。了解客戶在銷售、使用過(guò)程中遇到服務(wù)以及技術(shù)問(wèn)題,及時(shí)的給以解決。未標(biāo)明有效期的體外診斷試劑,入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格體外診斷試劑,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。同時(shí),按銷售記錄追回已銷不合格體外診斷試劑。未接到退貨通知單或相關(guān)批件,驗(yàn)收員或庫(kù)管員不得擅自接受退貨體外診斷試劑。公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品售出后,經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部。、行政部負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和維修。當(dāng)企業(yè)因公和調(diào)整需要員工轉(zhuǎn)崗時(shí),對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行上崗選題教育培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間視新崗位與原崗位的差異程度而定。1嚴(yán)格照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或替檢行為。1須歸檔的有關(guān)記錄和憑證在次年1月底前移交公司人力資源部,由人力資源部負(fù)責(zé)跨年度有關(guān)記錄和憑證的歸檔和規(guī)范管理。(2)目的:質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù),可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。二、質(zhì)量否決權(quán)由質(zhì)量管理部行駛。協(xié)議書應(yīng)明確有效期 ④購(gòu)進(jìn)診斷試劑應(yīng)開具合法票據(jù)并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄做到票、帳、物相符。②企業(yè)外部信息 A通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息B通過(guò)電子信息媒介收集質(zhì)量信息 C通過(guò)公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息 D通過(guò)公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息 E通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需質(zhì)量信息。9應(yīng)做好“診斷試劑質(zhì)量驗(yàn)收記錄”記錄要求內(nèi)容完整不缺項(xiàng)字跡清晰結(jié)論明確每筆驗(yàn)收員簽字或蓋章。他庫(kù)應(yīng)建立診斷試劑保管卡動(dòng)態(tài)、及時(shí)記載診斷試劑進(jìn)、存、出狀況。怕壓診斷試劑為防止造成包裝箱擠壓變形控制堆垛高度并定期翻垛 、裝卸診斷試劑時(shí)應(yīng)輕拿輕放嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施嚴(yán)禁摔撞杜絕野蠻裝卸。9特殊管理診斷試劑、貴重診斷試劑發(fā)貨應(yīng)由發(fā)貨員、復(fù)核員
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