【正文】 了規(guī)定，同時(shí)也對(duì)制藥企業(yè)進(jìn)行兒童新藥開發(fā)提供了包括稅收、專利、市場(chǎng)和研究資助等方面的優(yōu)惠措施。根據(jù)調(diào)研的結(jié)果，結(jié)合北京四環(huán)醫(yī)藥科技有限公司的實(shí)際情況，我們對(duì)北京四環(huán)進(jìn)入兒童用藥領(lǐng)域進(jìn)行了相應(yīng)的戰(zhàn)略分析。 ? 由于我國(guó)在兒童用藥中存在著嚴(yán)重的抗生素濫用現(xiàn)象，抗感染用藥占了兒童用藥市場(chǎng)的 %，遠(yuǎn)高于其它任何一類疾病的治療用藥。 ? 熱點(diǎn)開發(fā)是國(guó)內(nèi)企業(yè)開發(fā)兒童新藥的主要領(lǐng)域。1999 18 我國(guó)（ 014歲）患病兒童相對(duì)結(jié)構(gòu)分布 –說(shuō)明：兒童患者比例是指某類疾病的兒童患者占該類疾病全部患者的比例。 1983年由美國(guó)國(guó)會(huì)正式頒布了 “ 孤兒藥物法案 ” ，由于多數(shù)罕見疾病屬遺傳疾病，患者通常為兒童，因此美國(guó) “ 孤兒藥物法案 ” 被認(rèn)為是兒科用藥最具里程意義的立法。相反合資企業(yè)通過(guò)與政府部門合作，積極開展系列公益活動(dòng)，一定程度上提高了公眾對(duì)兒童用藥安全的關(guān)注。發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)孤兒藥物開發(fā)的鼓勵(lì)大大促進(jìn)了制藥公司對(duì)兒童新藥開發(fā)的投入。 由于國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整，醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，不僅在各個(gè)主要的領(lǐng)域市場(chǎng)的集中化程度會(huì)相當(dāng)高，而且隨著大部分中小型制藥企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)各個(gè)細(xì)分市場(chǎng)也會(huì)形成 寡頭競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng) 。 該產(chǎn)品 5mg 5片的零售價(jià)格在 65元左右，日服費(fèi)用較高。 該產(chǎn)品主要的劑型為 3g 10的散劑，國(guó)內(nèi)零售價(jià)格在 27元左右。 年份 銷售金額(萬(wàn)元） 金額％ 同比增長(zhǎng)率1999年 10726 %2000年 12853 % %2001年 13454 % %國(guó)內(nèi)阿莫西林 /克拉維酸市場(chǎng)分析 66 維生素類藥： 兒童成長(zhǎng)發(fā)育需要大量的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，其中維生素缺乏是目前兒童的普遍問(wèn)題，維生素制劑，尤其是復(fù)合維生素制劑存在較大市場(chǎng)空間，屬于高價(jià)位、高需求品種。 百服嚀系列產(chǎn)品的零售價(jià)格均在15元左右。該公司另有南元 174。 江蘇先聲藥業(yè)有限公司正式組建于 1999年，是國(guó)內(nèi)實(shí)行總經(jīng)銷、總代理的營(yíng)銷模式迅速發(fā)展起來(lái)的科工貿(mào)為一體的股份醫(yī)藥商業(yè)及醫(yī)藥投資企業(yè)。 對(duì)于非處方藥市場(chǎng)另一品牌 施爾康維生素系列， 施貴寶公司又在施爾康這一統(tǒng)一品牌下提供了 包括成人用的金施爾康、施爾康、維康福； 3至 12歲兒童適用的小施爾康；孕產(chǎn)婦專用的安兒康等 5個(gè)系列產(chǎn)品。 2001年“臣功再欣”占了該公司銷售總額的 60%以上。但是國(guó)內(nèi)企業(yè)包裝改進(jìn)的技術(shù)水平發(fā)展相對(duì)較慢，提高兒童包裝的安全性和方便性也是開發(fā)兒童藥物要注意的一個(gè)重要方面。特別是分散片，能兼顧片劑、液體制劑的優(yōu)點(diǎn)，與普通片劑相比它具有分散狀態(tài)佳、崩解迅速、溶出快、吸收快、生物利用度高、不良反應(yīng)少、服用方便、可能吞服、咀嚼含吮，或在水中分散后與果汁牛奶并服，特別適合兒童患者。由于韓美公司其它產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展并不理想，該公司在中國(guó)市場(chǎng)會(huì)集中以小兒用醫(yī)為重點(diǎn)進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)。 成立于 1982年， 由美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司、上海醫(yī)藥 (集團(tuán) )總公司、中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易總公司共同投資 組 建 88 產(chǎn)品的營(yíng)銷模式 專業(yè)的產(chǎn)品營(yíng)銷是國(guó)內(nèi)成功的合資企業(yè)最主要的營(yíng)銷手段。”（羥氨芐青霉素干糖漿）， 該產(chǎn)品占了先聲藥業(yè)銷售總額的 70%以上的?！毕盗校ò⒛髁?/克拉維酸鉀顆粒劑、片劑、粉針劑）， 該產(chǎn)品占了南京東元制藥有限公司銷售總額的 90%以上的。該品 2001年零售市場(chǎng)銷售比例占總體市場(chǎng)的 14%，作為非處方藥，該品零售市場(chǎng)還有較大的上升空間。該產(chǎn)品規(guī)格劑型齊全，顆粒劑與小規(guī)格的粉針劑有利兒童使用序貫療法，提高兒童的治療順應(yīng)性。 56 18665 191932254205000100001500020000250001999年 2000年 2001年19992001年蒙脫石市場(chǎng)年度銷售總額 （單位：萬(wàn)元 ） 國(guó)內(nèi)八面蒙脫石市場(chǎng)分析 同比增長(zhǎng)% 同比增長(zhǎng)% 57 國(guó)內(nèi)八面蒙脫石市場(chǎng)分析 （單位：萬(wàn)元 ） 商品名 生產(chǎn)廠商 1999年銷售金額 金額% 2000年銷售金額 金額% 2001年銷售金額 金額%思密達(dá) 天津益普生藥業(yè)公司 18351 % 17305 % 14524 %肯特令 浙江海力生制藥公司 313 % 1888 % 3326 %必奇 海南海富制藥有限公司 0 % 0 % 0 %總體 18665 % 19193 % 22542 %19992001年國(guó)內(nèi)八面蒙脫石各廠家的市場(chǎng)銷售情況 58 醫(yī)院市場(chǎng)銷售金額%零售市場(chǎng)銷售金額%2001年思密達(dá)醫(yī)院零售市場(chǎng)銷售比例 19992001年思密達(dá)年度銷售情況 7220萬(wàn)元 7304萬(wàn)元 思密達(dá) 174。據(jù)研究表明，兒童用哮喘藥物一直是國(guó)內(nèi)外企業(yè)開發(fā)兒童藥物的研究重點(diǎn)。 2001年我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)同比增長(zhǎng)只有 %，但 2001年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的實(shí)施，限制了醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng)，同期整個(gè)國(guó)內(nèi)醫(yī)院用藥市場(chǎng)只有 4%。 30 兒童用藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀問(wèn)題與發(fā)展趨勢(shì) 第三節(jié) 31 國(guó)外兒童用藥的現(xiàn)狀分析 國(guó)外兒童用藥發(fā)展水平相對(duì)較高，但由于兒童用藥的特殊性，非專用藥品的大量使用仍是國(guó)外兒童用藥市場(chǎng)的主要特征。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局暫不屬于“國(guó)務(wù)院婦女兒童工作委員會(huì)”成員單位。2000,23(12) [6] 《 新醫(yī)學(xué) 》 1999 014歲兒 童兩周發(fā)病率全國(guó) 城市 農(nóng)村說(shuō)明：本節(jié)內(nèi)容中有關(guān)發(fā)病率和患病率的定義請(qǐng)參見報(bào)告說(shuō)明部份。而臨床醫(yī)生受各種外界因素的干擾，醫(yī)患關(guān)系、醫(yī)保條例、供應(yīng)情況和經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使不能合理用藥和抗生素嚴(yán)重濫用則是我國(guó)兒科臨床有別于西方國(guó)家存在的最為嚴(yán)重的問(wèn)題。 ? 以美國(guó)為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家通過(guò)立法逐步建立了較為完善的兒童用藥管理制度。 市場(chǎng)戰(zhàn)略的成功最終依賴于企業(yè)、消費(fèi)者、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在宏觀市場(chǎng)運(yùn)作環(huán)境下相互博弈，以及對(duì)市場(chǎng)變化不確定性的把握。醫(yī)院處方統(tǒng)計(jì)的結(jié)果也表明，抗微生物藥臨床處方頻數(shù)為 %，是兒童處方頻率最高的藥物，其次是皮膚科 %、眼科 %和維生素 %。解熱鎮(zhèn)痛、抗感染用藥是國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)相開發(fā)的市場(chǎng)。 疾病種類 014歲兒 童兩周患病率（‰） 兒童患者 %傳染病 %寄生蟲病 %惡性腫瘤 %良性腫瘤 %內(nèi)、營(yíng)和代謝病及免疫疾病 %血液和造血器官疾病 %精神病 %神經(jīng)系統(tǒng)病 %眼及附器疾病 %耳和乳突疾病 %循環(huán)系統(tǒng)疾病 %呼吸系統(tǒng)疾病 %消化系統(tǒng)疾病 %泌尿生殖系統(tǒng)疾病 %妊娠、分娩及產(chǎn)褥期并發(fā)癥 %皮膚和皮下組織疾病 %肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病 %先天異常 %圍產(chǎn)期疾病 %損傷和中毒 %其他 %不詳 %總體 %19 我國(guó)（ 014歲）兒童患病率的城鄉(xiāng)差別 數(shù)據(jù)來(lái)源： 《 國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)研究 》 在美國(guó)頒布此法多年后，日本于 1995年，新加坡和澳大利亞于 1997年先后頒布了本國(guó)家的 “ 孤兒藥物法案 ” 。如上海強(qiáng)生公司與衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局合作建立的強(qiáng)生戰(zhàn)略合作伙伴計(jì)劃和兒童安全教育計(jì)劃（ SafeKids211）。 32 國(guó)外兒童用藥的現(xiàn)狀分析 治療類別 品種數(shù) 比例 % 治療類別 品種數(shù) 比例%愛滋病及與愛滋病有關(guān)的疾病藥物 7 % 哮喘藥物　 13 %癌癥藥物 32 % 心血管病藥物 19 %胞囊纖維化變性藥物 13 % 糖尿病藥物　 2 %癲癇癥藥物 4 % 眼病藥物　 4 %胃腸病藥物 5 % 遺傳病藥物　　　　　　 8 %生長(zhǎng)障礙疾病藥物 2 % 細(xì)菌感染性疾病藥物　 16 %真菌感染性疾病藥物 2 % 病毒感染性疾病藥物　　 2 %神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物 8 % 精神病藥物　　　　 14 %呼吸障礙藥物 11 % 青少年風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物　 3 %皮膚病藥物 9 % 器官移植藥物　　　　 4 %疫苗藥物 21 % 其他藥物　　　　　 12 %注：美國(guó) 2001 年總計(jì)開發(fā)的新藥為 211 種數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 《 國(guó)外藥訊 》 33 國(guó)外兒童用藥的現(xiàn)狀分析 藥品名 處方頻數(shù) % 藥品名 處方頻數(shù) % 藥品名 處方頻數(shù) % 藥品名 處方頻數(shù) % 藥品名 處方頻數(shù) %撲熱息痛 21 撲熱息痛 22 撲熱息痛 9 倍氯米松 12 撲熱息痛 4布洛芬 10 頭孢呋肟 8 維生素 D3 8 安乃近 8 肝素 4舒喘寧 5 舒喘寧 7 頭孢呋肟鈉 7 舒喘寧 8 兩性霉素 3苯甲嗪 5 布洛芬 6 舒喘寧 7 撲熱息痛 7 多酶片 2嗎啡 4 復(fù)方新諾明 5 鹽酸賽洛唑啉 5 阿莫西林 6 螺內(nèi)酯 2荷蘭英國(guó) 瑞典 德國(guó) 意大利數(shù)據(jù)來(lái)源： BMJ 2000； 320； 7982 34 19992001 年我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)銷售規(guī)模1238815129160550200040006000800010000120001400016000180001999年 2000年 2001年我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模 同比增長(zhǎng)% 同比增長(zhǎng)% （單位：百萬(wàn)元 ） 說(shuō)明：兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模是根據(jù)我國(guó)近三年實(shí)際醫(yī)藥市場(chǎng)藥品銷售總額（不包括各類保健品），按兒童各類疾病就診人數(shù)占全部就診人數(shù)的比例以及實(shí)際抽樣調(diào)查的統(tǒng)計(jì)結(jié)果推算的實(shí)際銷市場(chǎng)售規(guī)模。 45 我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)目前所存在的主要問(wèn)題 2. 兒童用藥成人化的現(xiàn)象非常普遍 我國(guó)兒童用藥成人化現(xiàn)象相當(dāng)嚴(yán)重，由于兒童專用藥物的缺乏，臨床醫(yī)生和家長(zhǎng)多是按經(jīng)驗(yàn)給藥，改變?cè)巹┬陀盟?，往往造成過(guò)量用藥和藥物中毒。市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速， 2001年銷售額達(dá)到 1574萬(wàn)元。從三年的銷售數(shù)據(jù)可以看出，自國(guó)內(nèi)廠家生產(chǎn)的同類產(chǎn)品上市之后，思密達(dá)的市場(chǎng)份額急速下降， 99年市場(chǎng)份額為 %,2001年下降到 %。 67 21300291402278505000100001500020000250003000035000199 9年 銷售金額 200 0年 銷售金額 200 1年 銷售金額19992001年維素素 AD市場(chǎng)年度銷售總額 （單位：萬(wàn)元 ） 國(guó)內(nèi)維生素 AD市場(chǎng)分析 同比增長(zhǎng)% 同比增長(zhǎng) % 68 （單位：萬(wàn)元 ） 我國(guó)維生素 AD市場(chǎng)分析 生產(chǎn)廠家 199 9年銷售金額 份額％ 200 0年銷售金額 份額％ 200 1年銷售金額 份額％山東威海達(dá)因海洋生物制藥有限公司 9534 % 15035 % 12051 %浙江海力生制藥公司 8279 % 9848 % 7891 %福建廈門魚肝油制藥廠 1101 % 1506 % 1223 %上海東海制藥廠 532 % 766 % 388 %廣東珠江制藥廠 719 % 770 % 363 %遼寧大連水產(chǎn)制藥廠 307 % 305 % 240 %浙江新昌制藥股份有限公司 185 % 225 % 187 %江蘇南京魚品加工廠 58 % 73 % 107 %山東青島海洋魚業(yè)公司水產(chǎn)品加工廠 90 % 249 % 107 %遼寧大連南美制藥有限公司 86 % 13 % 56 %總體 21300 % 29140 % 22785 %19992001年國(guó)內(nèi)維生素 AD市場(chǎng)前十位廠家銷售情況 69 貝特令 174。百服嚀系列產(chǎn)品占了國(guó)內(nèi)對(duì)乙酰氨基酚市場(chǎng)五成，而且市場(chǎng)保持了持續(xù)的增長(zhǎng)。 （利巴韋林分散片），曲通 174。其主要股東為江蘇臣功醫(yī)藥有限公司與江蘇省醫(yī)藥工業(yè)研究所、海南海富制藥有限公司和南京先聲制藥有限公司和江蘇省醫(yī)藥工業(yè)公司。 上海施貴寶制藥有限公司 89 產(chǎn)品的研發(fā)情況 藥物研發(fā)是百時(shí)美施貴寶領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的核心。 南京臣功藥業(yè)有限公司是南京新港高科技股份有限公司（ 600064）的控股子公司，成立于 1992年，是一家集科、工、貿(mào)于一體的制藥企業(yè)，注冊(cè)資本 6000萬(wàn)元。 97 國(guó)內(nèi)兒科新藥開發(fā)集中在兒童熱點(diǎn)市場(chǎng) 兒童五官科用藥、皮膚科用藥、心血管用藥等方面的成人化現(xiàn)象最為嚴(yán)重，這些領(lǐng)域較為缺少兒童專用藥物，目前市場(chǎng)上也還沒(méi)有強(qiáng)勢(shì)的兒科用藥品牌，產(chǎn)品的技術(shù)壁壘低，國(guó)內(nèi)企業(yè)完全有能力在這些領(lǐng)域開發(fā)出好的兒童專用藥品。 近年來(lái)我國(guó)片劑制劑水平大大提高，分散片、咀嚼片、泡騰片、凍干速溶片已成為目前兒童用藥的主要?jiǎng)┬汀? 韓美（株式）會(huì)社是韓國(guó)最優(yōu)秀的企業(yè)之一，擁有很強(qiáng)的產(chǎn)品研發(fā)能力， 1987年該公司開發(fā)了頭孢三嗪的合成方法， 1997年又開發(fā)了環(huán)孢菌素微乳化的制劑技術(shù)， 2000年成功開發(fā)了口服抗癌劑 CAYBENIN。 中美上海施貴寶制藥有限公司是百時(shí)美施貴寶公司在中國(guó)建立的第一家中美合資制藥企業(yè)。 84 綜合情況 國(guó)有股份制 所有制 : 2001年經(jīng)營(yíng)收入 : 32000萬(wàn)元 江蘇先聲藥業(yè)有限公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu) : 該公司拳頭產(chǎn)品為“再林 174。 2001年妥泰醫(yī)院零售市場(chǎng)銷售比例 19992001年妥泰年度銷售情況 零售市場(chǎng)銷售金額7%醫(yī)院市場(chǎng)銷售金額93%7836萬(wàn)元 565萬(wàn)元