【正文】 材，從而使中成藥的質(zhì)量降低，其藥物安全性也得不到保證。近年來，我國中藥產(chǎn)業(yè)有了很大的發(fā)展，中藥制劑的劑型包括口服制劑、吸入型制劑、注射液與輸液類制劑、黏膜釋放與透皮釋放制劑以及植入式制劑，新劑型不斷涌現(xiàn)。如在外觀性狀上液體制劑發(fā)生變色、混濁、沉淀、澄明度不合格、乳析、分層等，固體制劑發(fā)生吸潮、軟化、變形、破裂、粘著、崩解度不合格等，在內(nèi)在質(zhì)量上發(fā)生含量下降，成分分解、氧化、聚合而變質(zhì)，甚至產(chǎn)生有毒成分之產(chǎn)物。　　綜上所述，影響中成藥質(zhì)量的因素是多方面的，要想控制好質(zhì)量，還有待于我們的進一步探索。 7 加強中成藥生產(chǎn)質(zhì)量建設(shè)的途徑 我國的中成藥在國際上雖然尚未形成公認的標準，但作為防治疾病的藥品，它應(yīng)符合國際藥品標準，即安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性。還有“又疾有宜服丸者，宜服散者，宜服湯者，宜服酒者，宜服膏者，亦兼參用所病之源以為共制耳”，這是藥物劑型選擇的總原則。中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)過炮制、粉碎、提取、濃縮等工藝，加工制成的各種制劑供臨床應(yīng)用的物質(zhì)。精制方法對中成藥質(zhì)量的影響　中藥提取液采取不同的分離、精制方法，有效成分的含量也大不一致，心然導(dǎo)致成型后同一劑量的藥品中有效成分含量的不一致性，進而影響中成藥質(zhì)量。如中成藥藥品檢驗標準中，一些化學成分并不代表特定中藥，這種缺乏專屬性的化學成分標準使得一些檢驗變得毫無意義［2］。在中成藥的生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程中，仍然存在企業(yè)自身建設(shè)與政府部門監(jiān)管不足的問題。我