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正文內(nèi)容

7藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書(留存版)

  

【正文】 不得與藥品混放。第五,本表分別由申請(qǐng)單位,縣級(jí)、地(市)級(jí)、省級(jí)醫(yī)藥主管部門和衛(wèi)生行政部門及藥品監(jiān)督(員)辦公室,核發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的工商行政管理部門各存1份備查。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)處方臨時(shí)需要加工炮制的中藥品種,要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方法定的加工炮制方法,并做好記錄,內(nèi)容包括品名、數(shù)量、輔料名稱、用量、加工方法、操作人。內(nèi)服藥品與外用藥品應(yīng)分開存放。省級(jí)、地(市)級(jí)、縣(區(qū))級(jí)和一、二、三級(jí)藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)有樣品陳列室(柜)和備貨區(qū)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要取得許可證,首先應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)表。直接接觸藥品的人員,應(yīng)有健康檢查檔案。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)各種設(shè)備(衡器、量器、溫度與濕度計(jì)等)應(yīng)建立使用檔案,并有定期檢查記錄。貴細(xì)藥材、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品要建立相應(yīng)的雙人核發(fā)制度。分裝記錄要完整、準(zhǔn)確,內(nèi)容包括品名、規(guī)格、分裝前數(shù)量、分裝后數(shù)量、原生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)、分裝單位、分裝日期或批號(hào)、分裝人簽字。規(guī)定有效期的藥品,在分裝后要注明原有效期。在每件包裝上要注明品名(包括代號(hào))、產(chǎn)地(省、地、縣)、包裝日期、重量、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。驗(yàn)收記錄內(nèi)容有品種、品名、規(guī)格、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)以及藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)合格報(bào)告單或合格證。凡患有傳染病、隱性傳染病和皮膚病、精神病的患者不得從事藥品經(jīng)營(yíng)工作。nbsp。以上所列藥學(xué)技術(shù)人員,必須是堅(jiān)持崗位、不得掛名和同時(shí)在其他單位兼職的人員。建立藥品養(yǎng)護(hù)制度和藥品養(yǎng)護(hù)檔案。對(duì)有配伍禁忌或超過(guò)劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)生更改或重新簽字方可調(diào)配。第三,凡申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè),必須附有按核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的書面自查總結(jié)。墻壁表面不得有脫落
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