7藥品零售企業(yè)申請書(專業(yè)版)
【正文】 藥品分裝后，要附有分裝說明書，在包裝上注明品名、規(guī)格、原生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)批號、分裝單位和分裝批號。發(fā)運中藥材，要有包裝。（4）規(guī)章制度及管理要求第一，建立藥品入庫驗收及保管制度。每年體檢一次，并有記錄可查。附： （一）.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證是國家衛(wèi)生主管部門對藥品經(jīng)營企業(yè)進行行政管理的措施。（3）經(jīng)營場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境營業(yè)場所要有與經(jīng)營藥品品種數(shù)量相適應的營業(yè)用房、貨架、貨位、櫥柜等設(shè)施。按藥品的不同自然屬性分類、劃區(qū)（庫）、編號、分層，碼放整齊，有明顯貨位牌。銷售特殊管理的藥品，應符合國家有關(guān)管理規(guī)定。第四，衛(wèi)生行政部門審批意見：應根據(jù)審批結(jié)果具體填明“同意經(jīng)營西藥原料藥及制劑”、“同意經(jīng)營中藥材中成藥”、“同意經(jīng)營中西成藥”、“同意經(jīng)營中藥配方”等其他意見。（5）藥品分裝藥品分裝室應設(shè)有更衣、緩沖、準備、分裝、外包裝等房間，并做到人流物流分開、內(nèi)包裝與外包裝分開、內(nèi)服藥與外用藥分開。有效期的藥品應按效期的遠近分開碼垛，按照“先進先出”、“效期近的先出”和“儲存期短的先出”原則儲、調(diào)藥品。倉庫應有防火、防雨、防潮、防污染、防蟲鼠等設(shè)施?？h（區(qū)）及縣級以下藥品經(jīng)營企業(yè)有地產(chǎn)品（專指中藥材）收購任務的，必須設(shè)立相應的質(zhì)量檢驗機構(gòu)，其負責人中應至少有1名藥師或中藥師以上技術(shù)職稱的人員及一定數(shù)量有實際工作經(jīng)驗的專職質(zhì)量檢驗人員。地（市）級藥品經(jīng)營企業(yè)（含二級業(yè)務），必須設(shè)置質(zhì)量檢驗機構(gòu)，其主要負責人必須是主管藥師以上（含主管中藥師）技術(shù)職稱的人員，并具有實踐經(jīng)驗，能夠處理在藥品質(zhì)量中出現(xiàn)的問題。庫內(nèi)藥品應放在隔板（地架）上。建立有效期藥品管理制度。藥品經(jīng)營企業(yè)兼營非藥品的，必須另設(shè)兼營商品專庫和專柜，
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