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7藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查警示圖(留存版)

2025-10-04 10:09上一頁面

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【正文】 生產(chǎn)條件和抽取樣品。 第三十六條實(shí)施監(jiān)督檢查,不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)活動(dòng),不得索取或者收受被檢查企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他利益。 第四十四條本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。 各產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符合gb7718所規(guī)定要求,自查表上所規(guī)定該標(biāo)識(shí)的項(xiàng)目產(chǎn)品包裝上均具有。 公司制定了“乳品質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”,成立了處置應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組;檢查期間內(nèi)未現(xiàn)食品安全事故,進(jìn)行了一次“學(xué)生飲用奶應(yīng)急處置演練”(2011年4月20日)。 二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。 九、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。 八、食品銷售臺(tái)帳記錄情況對(duì)每批銷售的產(chǎn)品如實(shí)記錄。 營銷部對(duì)消費(fèi)者投訴進(jìn)行了登記,并對(duì)投訴事宜及時(shí)進(jìn)行處理。 公司擁有符合檢驗(yàn)需求、經(jīng)過崗位培訓(xùn)的檢驗(yàn)人員,均持證上崗,并具備產(chǎn)品自檢項(xiàng)目所需的檢驗(yàn)設(shè)備,并定期對(duì)快速檢驗(yàn)儀器進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證;每批次產(chǎn)品有出廠檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)項(xiàng)目符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;產(chǎn)品均留樣保存。其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職。監(jiān)督檢查工作中獲知的食品安全信息依法應(yīng)通報(bào)同級(jí)相關(guān)監(jiān)管部門的,按法律法規(guī)要求進(jìn)行通報(bào)。 第二十六條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查,應(yīng)有2名以上工作人員參加。 (二)企業(yè)應(yīng)定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況。實(shí)際召回的情況。 (五)企業(yè)應(yīng)具備必備的檢驗(yàn)設(shè)備,計(jì)量器具應(yīng)依法經(jīng)檢驗(yàn)合格或校準(zhǔn),相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑應(yīng)完好齊備并在有效使用期內(nèi)。 (一)企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和與購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的合格證明文件。藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查警示圖 一、資質(zhì)驗(yàn)證 證照(營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、gsp認(rèn)證證書)在有效期內(nèi) 從業(yè)人員資質(zhì)符合要求 按許可的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營藥品 二、進(jìn)貨查驗(yàn) 制定藥品購進(jìn)、驗(yàn)收和首營審核制度,建立藥品進(jìn)貨質(zhì)量管理程序 審核供貨單位和購入的藥品的合法性 驗(yàn)證供貨單位銷售人員的合法資格 購進(jìn)藥品有合法票據(jù),購進(jìn)驗(yàn)收記錄完整,并按規(guī)定留存 三、陳列儲(chǔ)存 制定藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)管理制度 按規(guī)定陳列、儲(chǔ)存藥品,定期檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件,并留存記錄 藥品與非藥品擺放分區(qū)明顯 用于藥品陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備符合要求,并定期檢查 四、銷售服務(wù) 制定藥品銷售、處方管理和服務(wù)質(zhì)量管理制度 銷售藥品應(yīng)開具符合規(guī)定的銷售憑證 憑處方銷售處方藥,藥師離崗應(yīng)有告知牌并停止銷售處方藥和甲類非處方藥 按規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑 明示服務(wù)公約,提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥 五、人員管理 制定崗位職責(zé),人員教育培訓(xùn)和健康管理制度 定期組織員工開展培訓(xùn)教育,并建立檔案 定期考核員工履行崗位職責(zé)情況,考核記錄留存?zhèn)洳? 定期組織直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查,并建立檔案 六、不合格品控制 制定不合格藥品管理制定 不合格藥品存放在不合格品庫(區(qū)),并有明顯標(biāo)志 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完善的手續(xù)和記錄 不合格特殊管理藥品應(yīng)在監(jiān)督部門下銷毀 七、投訴處理 制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和顧客投訴處理制度 公布藥品價(jià)格、廣告、質(zhì)量藥監(jiān)管部門監(jiān)督電話,設(shè)置顧客投訴意見本 建立和保存顧客投訴事項(xiàng)的受理記錄 記錄包括:投訴事項(xiàng)、處理過程及結(jié)果 八、誠信制度 建立健全誠信制度 制定企業(yè)內(nèi)部誠信管理制度,和質(zhì)量誠信保障制度 制定質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度,及時(shí)處理藥品質(zhì)量事故 第二篇:食品企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任食品企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定明年3月執(zhí)行國家質(zhì)檢總局2009123010:05:17點(diǎn)擊201次 國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站12月29日全文刊發(fā)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》。 (二)對(duì)供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄。 (六)企業(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測量比對(duì),建立并保存比對(duì)記錄。對(duì)召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理或銷毀的記錄
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