【正文】 形成報告（記錄）？報告內容是否符合標準要求，不僅對組織 QMS 的適宜性、有效性、充分性作出評價，同時確定了組織 QMS 及過程改進的機會和措施？ 6 資源管理 資源的提供 1 為實施、保持、改進 QMS 過程，達到顧客滿意，組織是否能夠及時確定并提供所需資源？關鍵過程、關鍵崗位資源是否充足、適宜？ 2 組織對資源的確定、提供、使 用是否進行管理、驗證，消除了不適當資源、不適當使用，提高資源利用率？ 人力資源 總則 1 組織各個崗位的任務、性質及要求是否確定？是否根據(jù)履行崗位職責所要求的能力安排人員？ 2 組織是否從教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面評價工作人員的能力或進行人力素質測評？ 能力、意識和培訓 1 組織對崗位基本培訓要求（應知應會）是否確定？主關鍵崗位上員工是否達到了崗位應知應會要求？ 2 組織是否為滿足組織發(fā)展、個人成長，必須具備的知識、經(jīng)驗、能力提出新的培 訓要求？ 3 組織培訓資源（包括師資、教材、場所、設施、經(jīng)費、工具等）是否充足適宜？ 4 根據(jù)組織確定培訓需求是否安排計劃、組織分層分類培訓，確保按需培訓、學以致用 ? 5 組織是否注重能力（如技術能力、管理、交往等能力）培訓？是否注重意識（參與意識質量意識）培訓？在實際工作中，員工是否具備要求的知識、意識和能力？ 6 組織對所開展培訓的有效性是否進行評價？所采取的評價方法（包括考核實例、觀察、問卷等）是否有效、適宜？ 7 組織員工是否建立保持了教 育、培訓、技能和經(jīng)歷的記錄？ 基礎設施 1 組織為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性，必須具備那些基礎設施？這些設施是否得到維護，能夠持續(xù)滿足運行要求？ 中國最大的管理資源中心 診斷要點 判定 A B C D 4 2 基礎設施選址、布置是否適宜，有利于確保組織的工作效率和產(chǎn)品質量？ 3 組織對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所，是否足夠（如面積）、適宜（如位置）？ 4 組織有那些過程設備？這些過程是備的技術狀態(tài)和技術性能是否能夠確保實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？組織通過哪些維護方式、手段、過程來確保關鍵設備的技術狀態(tài)良好？ 5 組織有哪些硬件、軟件？這些硬件和軟件配置是否充足、適當，得到維護和控制？ 6 組織支持性服務（如運輸、通訊）是否確定、完整、快捷、準時，且組織為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務得到有效維護？ 工作環(huán)境 1 組織為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？ 2 組織為保證產(chǎn)品質量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、噪聲粉塵等）是否充分適宜，并得到控制？ 3 組織為保護員工身心健康、安全，確保工作質量 和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預防傷亡事故，預防錯誤過程（活動）？ 4 工作環(huán)境中人、物、場所配置與結合是否滿足員工的工作需要？是否滿足產(chǎn)品質量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場？ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 1 組織產(chǎn)品的質量目標和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？ 2 組織是否已編制產(chǎn)品實現(xiàn)工藝／作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及順序是否恰當、 哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定或需確定驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？ 3 對需確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，下列是否明確： a）要求？b）所需客觀證據(jù)？ c）產(chǎn)品接收準則 d）認定和提供方式？ 4 產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些關鍵過程？特殊過程？如何確保它們處在受控狀態(tài)，其資源是否充足、適宜？ 5 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求，確定了哪些提供證據(jù)的所需記錄？ 6 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結果形成了哪些文件？這些文件與組織的 QMS 其他過程的要求是否一致，并適合于 組織運作？ 與顧客有關的過程 1 組織有哪些顧客？不同顧客的要求有哪些差異？組織的顧客目標市場是否明確、適宜？ 與產(chǎn)品有關要求的確定 2 顧客規(guī)定的要求（包括性能、交付、價格、包裝、服務等方面的要求）組織是否已確定并被充分理解？ 3 顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求有哪些？組織是否已確定并被充分理解？ 4 與組織產(chǎn)品有關的法律法規(guī)有哪些？是否已被收集并得到確定？ 5 為滿足顧客要求、確保組織利益，組織提出了哪些與產(chǎn)品要求有關的附加要求？這些附加要求是否形成文件？ 與產(chǎn)品有關的要求的評審 1 顧客的產(chǎn)品要求有哪些表現(xiàn)形式（包括口頭要求、傳真、合同、訂單標書等）？針對顧客產(chǎn)品要求不同的表現(xiàn)形式，組織采取了哪些方法予以接收、確定、評審？ 2 常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求界限標準是否確定？該界限標準考慮因素（包括產(chǎn)品價格、技術質量要求、交付期、付款等）是否全面、必需？ 3 針對常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求，組織采取了 哪些評審方式？這些評審方式是否有效？ 4 評審內容是否包括了顧客的產(chǎn)品要求和組織有關產(chǎn)品的附加要求？評審是否抓住了重點？組織確定的附加要求顧客是否樂意接收，能夠達到？ 5 組織接收了多少顧客合同或訂單？這些合同或訂單是否都在接收前得到評審？若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在提供產(chǎn)品承諾前是否采用了適宜的方式，對顧客要求進行了確認？ 中國最大的管理資源中心 診斷要點 判定 A B C D 5 6 組織通過評審，會得到哪些評審結果，會引發(fā)哪些措施？這些評審結果及由評審引發(fā)的措施形成哪些記錄，并得以保持？ 7 抽查交付及交付后活動記錄 ，驗證組織通過評審是否能確保： 1） 產(chǎn)品要求最終確定并被理解？ 2） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到妥善解決？ 3） 組織有能力滿足規(guī)定的要求？ 8 當顧客提出產(chǎn)品要求更改時，組織是否評審、確認？當組織提出產(chǎn)品要求更改時，組織是否得到顧客認可？ 9 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，組織是否有確定的變更過程，以確保相關文件得到更改，相關人員知道已變更的要求？對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理？ 顧客溝通 1 組織是否已建立可靠的有效的與顧客溝通 的渠道和方式？在和顧客溝通過程中，組織是否盡力、充分、主動？ 2 組織在產(chǎn)品信息問詢、合同、訂單的處理，顧客反饋（包括顧客投訴）三方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時溝通？ 3 組織如何使顧客反饋簡單化，并主動要求反饋？ 4 發(fā)生顧客投訴后，組織是否立即溝通、處理、解決顧客當前的不滿意？ 5 在與顧客溝通時，是否因人而異，誠懇、實在、尊重顧客？ 設計和開發(fā) 1 組織產(chǎn)品設計和開發(fā)是否存在？如存在，其設計、信息來源、開發(fā)性質和特點是什么 ? 設計和開發(fā)輸入 2 在設計開發(fā)前，組織的市場調研活動是否充分、廣泛并形成文件（如市場調研報告）？ 3 誰提出產(chǎn)品設計開發(fā)建議？誰決定產(chǎn)品設計開發(fā)？其決定的依據(jù)是否充分、可靠？ 4 產(chǎn)品設計開發(fā)策劃結果是否形成文件（如設計開發(fā)計劃）？所形成文件是否確定設計和開發(fā)階段及應開展的評審、驗證和確認活動？是否明確了各有關部門、成員的職責、權限？ 5 參與設計