【正文】 公室負(fù)責(zé)文件編號。 各部門負(fù)責(zé)保管、執(zhí)行和使用 MMS 文件，并反饋文件實(shí)施中有關(guān)適宜 性 和充分性信息。原版文件一律不外借，防止丟失或損壞。 2 適用范圍： 本程序適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量和計(jì)量檢測體系運(yùn)行所有相關(guān)記錄。 c) 生產(chǎn)部將發(fā)生的對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的設(shè)備故障，生產(chǎn)環(huán)境變化情況及時(shí)通報(bào)質(zhì)檢部； d) 在生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行技術(shù)文件有嚴(yán)重錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)檢部匯報(bào)； 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人在 QMS/MMS 運(yùn)行的日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違反程序文件，作業(yè)文件、技術(shù)文件的現(xiàn)象時(shí) ，應(yīng)及時(shí)向辦公室匯報(bào)。 質(zhì)檢部收集檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過記錄分析是否存在潛在不合格趨勢。 5 控制程序 確定與測量管理體系有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)的原則 在確定與測量管理體系質(zhì)量目標(biāo)時(shí)應(yīng)考慮的原則： a) 便于對測量管理體系運(yùn)行有效性的定量評價(jià)； b) 按照測量管理體系有關(guān)部門的計(jì)量職責(zé)和崗位職責(zé)進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)的分解； c)確定的質(zhì)量目標(biāo)既要有先進(jìn)的激勵(lì)性，又要有本年內(nèi)實(shí)現(xiàn)的可能性； 有限公司 文件編號： QG/JL020520xx 章 節(jié) 號：第 5 章 標(biāo)題：計(jì)量檢測體系質(zhì)量目標(biāo)及分解 控制程序 第 2 頁 共 2 頁 版本 /修訂： A/0 d)質(zhì)量目標(biāo)的制定應(yīng)遵循“由粗到細(xì)”，“由少到多”循序漸進(jìn)有原則； e)制定的質(zhì)量目標(biāo)可測量，便于審核或檢查。 計(jì)量人員分類和能力要求 本公司計(jì)量人員分計(jì)量管理人員、計(jì)量檢測和測量設(shè)備檢定修理人員、 計(jì)量技術(shù)人 員、計(jì)量體系審核人員等四大類。 對計(jì)量管理人員，應(yīng)由具有中專及以上學(xué)歷，具有一定的管理能力，經(jīng)過一定的技術(shù)培訓(xùn)，取得培訓(xùn)合格證的人員擔(dān)任。 對計(jì)量器具維護(hù)，保養(yǎng)成績突出者。 標(biāo)記內(nèi)容 測量設(shè)備的分類管理級別。 測量設(shè)備的流轉(zhuǎn)管理，即申購、采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、發(fā)放、降級、 報(bào)廢的控制。 管理方法 凡列入 A 類管理的測量設(shè)備采購時(shí)必須具有制造計(jì)量器具許可證 CMC 標(biāo)記，嚴(yán)格按計(jì)量器具確認(rèn)體系管理，周檢率達(dá)到 99%，周檢合格率達(dá)到 95%以上。經(jīng)常檢查測量設(shè)備有無生銹，封緘是否完好等。 封存的測量設(shè)備不安排周期檢定。 有限公司 文件編號： QG/JL021020xx 章 節(jié) 號：第 10 章 標(biāo)題：外部供方控制程序 第 1 頁 共 2 頁 版本 /修訂： A/0 1 目的 為保證外購測量設(shè)備和委外檢測、修理的質(zhì)量，保證測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。填寫《 合格供方目錄 》報(bào)管理者代表審批。生產(chǎn)車間的環(huán)境條件，如溫度、濕度和清潔度必須符合生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。 本公司規(guī)定的測量不確定度評定程序 (1) 測量不確定度按 A類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度和 B類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度兩種不同的方式進(jìn)行評定。 4 程序 量值溯源系統(tǒng) 本公司的測量設(shè)備都應(yīng)溯源到國家基準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)溯源到國際上承認(rèn)的相關(guān)領(lǐng)域的其他測量標(biāo)準(zhǔn)。 2 適用范圍 本公司開展測試的計(jì)算機(jī)和生產(chǎn)場所具有計(jì)算機(jī)功能的儀器設(shè)備的控制和管理工作。 核查用測量設(shè)備必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)。 6 記錄 測量不確定度計(jì)算用原始測量數(shù)據(jù)記錄 測量不確定度評定數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)進(jìn)行本公司測量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)以及關(guān)鍵 /特殊測量過程參數(shù)評定過程中測量不確定度的計(jì)算和評定，以及有關(guān)測量數(shù)據(jù)的收集、 有限公司 文件編號： QG/JL021320xx 章 節(jié) 號：第 13 章 標(biāo)題：測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)和量值溯源 控制程序 第 1 頁 共 2 頁 版本 /修訂： A/0 1 目的 為了實(shí)現(xiàn)本公 司所有測量設(shè)備（包括測量標(biāo)準(zhǔn)器）通過計(jì)量確認(rèn)。 5 控制程序 計(jì)量室根據(jù)本公司產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝水平和人員情況組織有關(guān)人員進(jìn) 行關(guān)于測量不確定度的知識培訓(xùn)，使進(jìn)行測量不確定度評定的有關(guān)人員理解和撐握有關(guān)測量不確定度評定和計(jì)算的具體方法和程序。 測量過程設(shè)計(jì)所要求的測量設(shè)備配備、測量過程參數(shù)的測量方法、測量環(huán)境條件和測量人員的技術(shù)要求等影響因素事先應(yīng)做周密和策劃和設(shè)計(jì)，形成測量過程設(shè)計(jì)方案，經(jīng)質(zhì)檢部確認(rèn)和管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。驗(yàn)收包括下列方面內(nèi)容： a)檢查購入的測量設(shè)備的合 格證書，制造許可證標(biāo)志及編號、技術(shù) 有限公司 文件編號： QG/JL021020xx 章 節(jié) 號：第 10 章 標(biāo)題：外部供方控制程序 第 2 頁 共 2 頁 版本 /修訂： A/0 資料、廠名、廠址等，同時(shí)還需檢查應(yīng)隨帶的專用工具、附件等。 測量設(shè)備的調(diào)試必須符合標(biāo)準(zhǔn)工作條件。在《測量設(shè)備管理臺帳》中注銷該測量設(shè)備。 驗(yàn)收合格后由 計(jì)量室 按《測量設(shè)備量值溯源管理程序》進(jìn)行檢定或 安排校準(zhǔn)，經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格的，辦理入庫手續(xù)。 構(gòu)成中的順序號指同一型計(jì)量器具為區(qū)別而采用的。 2 適用范圍 本程序適用于公司計(jì)量檢測體系中所有測量設(shè)備的管理。封存測量設(shè)備必須防止流入生產(chǎn)經(jīng)營中使用。 計(jì)量人員監(jiān)督管理由 公司辦公室 負(fù)責(zé) ，必要時(shí)由公司領(lǐng)導(dǎo)督促。 。 3 相關(guān)文件 本公司測量管理體系手冊 QG/JL020520xx 質(zhì)量目標(biāo)及分解控制程序 4 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)規(guī)定與測量管理體系有關(guān)人員的崗位和職責(zé)； 辦公室負(fù)責(zé)與測量管理體系有關(guān)人員的培訓(xùn)與考核； 辦公 室負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)與考核計(jì)劃。 在管理者代表主持下由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)將預(yù)防措施及其實(shí)施的驗(yàn)證結(jié)果匯總后形成報(bào)告提交管理評審。 糾正措施的記錄分別由質(zhì)檢部保存： 6 記錄 QG/JL0203a20xx 糾正和預(yù)防措施通知單 有限公司 文件編號： QG/JL020420xx 章 節(jié) 號：第 4 章 標(biāo)題：計(jì)量檢測體系預(yù)防措施控制程序 第 1 頁 共 2 頁 版本 /修訂： A/0 1 目的 消除影響產(chǎn)品質(zhì)量和 QMS/MMS 持續(xù)有效運(yùn)行潛在不合格原因 ,從根本上防止發(fā)生不合格 ,以不斷完善和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 /測量管理體系。 3 相關(guān)文件 QG/JL020120xx 文件控制 QG/JL020220xx 記錄控制 QG/JL021720xx 審核和監(jiān)視控制程序 QG/JL021620xx 不合格測量設(shè)備控制及改進(jìn)程序 4 職責(zé) 產(chǎn)生不合格的責(zé)任部門制定和執(zhí)行糾正措施； 質(zhì)檢部需要時(shí)，可提出制定糾正措施意見或建議； 管理者代表對重要糾正措施進(jìn)行確認(rèn)； 各有關(guān)職能部門需要時(shí)，參與制定糾正措施； 質(zhì)檢部 /計(jì)量室負(fù)責(zé)對糾正措施的有效性進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證。 作廢的文件由文件管理人員按《受控文件發(fā)放清單》收回，作廢文件回收后及時(shí)銷毀，除管制部門應(yīng)保留原件外，其余 的由管制部門銷毀或作廢，作廢文件須有“作廢”字樣。 c) 文件嚴(yán)重破損，影響使 用時(shí)，文件使用人應(yīng)到原發(fā)放部門辦理更換手 續(xù)，交回破損文件，發(fā)放部門將破損文件銷毀，重新登記，補(bǔ)發(fā)新文件，新文件沿用原文件的標(biāo)識和編號。 2 適用范圍： 適用于本公司計(jì)量檢測體系文件、技術(shù)文件和外來文件的控制。辦公室按其規(guī)定的發(fā)放范圍填寫“文件分發(fā)，領(lǐng)用登記表”。 文件的換版與作廢 當(dāng)發(fā)生如下情況時(shí)，應(yīng)對文件進(jìn)行換版或作廢： a) MMS 文件修改超過 5 次或進(jìn)行大幅度修改時(shí)； b) 所引用的體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)修訂，或組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； c) 當(dāng)文 件換版或長時(shí)間停止執(zhí)行不可能再執(zhí)行時(shí)，由辦公室負(fù)責(zé)審查予以作廢。 記錄的檢查 a) 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對本部門填寫的記錄進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)記錄不符合記錄要求時(shí)應(yīng)予以提出，責(zé)成記錄人員及時(shí)糾正； b) 質(zhì)檢部 /計(jì)量室每季度對 各部門記錄進(jìn)行一次監(jiān)督抽查。 責(zé)任部門在完成糾正措施后，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)檢部，由質(zhì)檢部對實(shí)施效果進(jìn)行逐項(xiàng)驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果，以糾正措施實(shí)施驗(yàn)證記錄 /報(bào)告的形式向管理者代表報(bào)告 。 質(zhì)檢部對有關(guān)責(zé)任部門的預(yù)防措施進(jìn)行必要的指導(dǎo)和跟蹤監(jiān)督。 辦公室應(yīng)將測量管理體系質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)督結(jié)果、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度作為測量管理體系運(yùn)行有效的一個(gè)主要衡量標(biāo)準(zhǔn)，并向最高管理層評審會報(bào)告。 ，確定測量的技術(shù)要求，選擇符合測量要求計(jì)量性能的測量設(shè)備。 ，要了解 掌握相關(guān)的測量設(shè)備原理，結(jié)構(gòu)，性能使用和溯源等方面的知識，掌握基本的誤差理論和統(tǒng)計(jì)方法，要具有當(dāng)環(huán)境不確 有限公司 文件編號： QG/JL020620xx 章 節(jié) 號：第 6 章 標(biāo)題：計(jì)量檢測體系人力資源控制程序 第 4 頁 共 4 頁 版本 /修訂： A/0 定度等對測量設(shè)備計(jì)量特性有影響時(shí)的修正技術(shù)知識，有對相關(guān)的測量設(shè)備校準(zhǔn)間隔確認(rèn)技能。 測量設(shè)備使用者負(fù)責(zé)測量設(shè)備標(biāo)記的日常維護(hù)管理。 對在檢查中發(fā)現(xiàn)問題的部門或個(gè)人視情況輕重進(jìn)行處罰。 測量設(shè)備的使用人員須持相應(yīng)證書操作，計(jì)量管理人員持證管理。 測量設(shè)備的搬運(yùn)、驗(yàn)收 測量設(shè)備采購和送檢以及流轉(zhuǎn)的搬運(yùn)途中應(yīng)防止劇烈震動或碰撞， 以確保測量設(shè)備的準(zhǔn)確性 。 經(jīng)校準(zhǔn)或檢修后，雖然部分量程或功能、準(zhǔn)確度達(dá)不到原有計(jì)量特 性的測量設(shè)備，但能滿足檢測要求的，經(jīng) 計(jì)量室 審核后，認(rèn)為可使用的測量設(shè)備，由 質(zhì)檢部 更改《測量設(shè)備管理臺帳》，填寫 “降級”或“限用”，并對降級或限用的測量設(shè)備規(guī)定其使用場合和范圍，以確保其達(dá)到使用準(zhǔn)確度和適用的量程、功能， 防止測量設(shè)備在發(fā)生故障的功能或量程上使用。工作人員進(jìn)入檢定室必須穿工作服和鞋套；測量設(shè)備的擺放應(yīng)防止相互產(chǎn)生干擾；保證符合規(guī)定要求的光照，避免曝光直射；精密天平等振動敏感測量設(shè)備應(yīng)有地面固定的穩(wěn)定工作臺，確 保防止振動的影響。 對委托購置進(jìn)口測量設(shè)備的單位，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)口計(jì)量器具監(jiān)督管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。 5 控制程序 測量過程的策劃 由計(jì)量室會同質(zhì)檢部和生產(chǎn)部進(jìn)行測量過程策劃，按照對產(chǎn)品質(zhì)量形成影響重要程度，根據(jù)高度控制和最低限度控制的要求，在整個(gè)生產(chǎn)過程中選擇和確定需要實(shí)施連續(xù)監(jiān)視和控制的測量過程，確定關(guān)鍵測量 有限公司 文件編號： QG/JL021120xx 章 節(jié) 號：第 11 章 標(biāo)題：計(jì)量檢測體系測量過程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)控制程序 第 2 頁 共 3 頁 版 本 /修訂： A/0 過程和特殊測量過程及其連續(xù)監(jiān)視和控制的方法和程序。 有限公司 文件編號： QG/JL021220xx 章 節(jié) 號：第 12 章 標(biāo)題：計(jì)量檢測體系測量不確定度評定控制程序 第 1 頁 共 4 頁 版本 /修訂： A/0 1 目的 為了使本公司計(jì)量室在測量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)以及關(guān)鍵 /特殊測量過程中對測量結(jié)果進(jìn)行處理和測量不確定度評定時(shí)遵循本公司統(tǒng)一規(guī)定的評定方法和程序，以提高測量結(jié)果的可信度和產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠度。 (6)報(bào)告測量不確定度 報(bào)告測量不確定度就是在本公司檢定 /校準(zhǔn)證書或記錄中給出的測量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度。因未及時(shí)送檢，造成產(chǎn)品損失均由責(zé)任單位負(fù)責(zé)。測量過程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件 ,并經(jīng)識別和受控 ,以確保持續(xù)使用的適宜性。 自行校準(zhǔn)應(yīng)編寫能溯源到國家基準(zhǔn)或國際上承認(rèn)的相關(guān)領(lǐng)域的其他測量標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)規(guī)范，并按《計(jì)量檢測體系文件管理程序》的規(guī)定進(jìn)行控制。 A 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度： 由下式得出單個(gè)值實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差 有限公司 文件編號： QG/JL021220xx 章 節(jié) 號：第 12 章 標(biāo)題：計(jì)量檢測體系測量不確定度評定控制程序 第 3 頁 共 4 頁 版本 /修訂： A/0 ? ?112??? ?? nxxsni i 上式表示對同一被測量做 n 次測量，表示測量結(jié)果分散性 的量 s。 測量過程失控原因分析 在單值控制圖上偶爾出現(xiàn)測量過程參數(shù)曲線“出界”，并不能肯定測量過程失控。否則應(yīng)與其溝通重新開具證書、報(bào)告，或重新檢測。由質(zhì)檢部歸口管理。由計(jì)量室開出《計(jì)量器具遺失、損壞賠償單》，領(lǐng)用一年以內(nèi)按 80%，一年至二年按 50%，三年至五年按 30%，五年以上按 10%賠償。 使用他人保管的測量設(shè)備須事先取得保管人的同意。 C 類 測量設(shè)備 管理 C 類測量設(shè)備 采購時(shí) 必須具有制造計(jì)量器具許可證 CMC 標(biāo)記，根據(jù)需 要對 C 類測量