【正文】 采用習(xí)用語。 ［鑒別］ 中藥材的經(jīng)驗(yàn)鑒別：如實(shí)記錄簡要的操作方法，鑒別特征的描述，單項(xiàng)結(jié)論。 溶液的澄清度與顏色：記錄供試品溶液的制備，濁度標(biāo)準(zhǔn)液的 級號，標(biāo)準(zhǔn)比色液的色調(diào)與色號或所用分光光度計的型號和測定波長，比較 (或測定 )結(jié)果。 微生物限度：記錄供試液的制備方法 (含預(yù)處理方法 )后，再分別記錄： (1)細(xì)菌數(shù)記錄各培養(yǎng)皿中各稀釋度的菌落數(shù)，空白對照平皿中有無細(xì)菌生長，計算，結(jié)果判斷； (2)霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)分別記錄霉菌及酵母菌在各培養(yǎng)皿中各稀釋度的菌落數(shù)、空白對照平皿中有無霉菌或酵母 菌生長，計算，結(jié)果判斷； (3)控制菌記錄供試液與陽性對照菌增菌培養(yǎng)的條件及結(jié)果，分離培養(yǎng)時所用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件和培養(yǎng)結(jié)果 (菌落形態(tài) )，純培養(yǎng)所用的培養(yǎng)基和革蘭氏 題目： 檢驗(yàn)記錄書寫規(guī)程 共 6 頁 第 6 頁 染色鏡檢結(jié)果，生化試驗(yàn)的項(xiàng)目名稱及結(jié)果，結(jié)果判斷；必要時，應(yīng)記錄疑似菌進(jìn)一步鑒定的詳細(xì)條件和結(jié)果。如標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定有系統(tǒng)適用性試驗(yàn)者 ,應(yīng)記錄該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)（如理論板數(shù)，分離度，校正因子的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差等）。 片劑重量差異：記錄 20 片的總重量及其平均片重，限度范圍，每片的重量，超過限度的片數(shù)，結(jié)果判斷。 含氟量：記錄氟對照溶液的濃度，供試品的稱量 (平行試驗(yàn) 2 份 )，供試品溶液的制備，對照溶液與供試品溶液的吸收度，計算結(jié)果。 旋光度：記錄儀器型號，測定時的溫度，供試品的稱量及其干燥失重或水分，供試液的配制，旋光管的長度，零點(diǎn) (或停點(diǎn) )和供試液旋 光度的測定值各 3 次的讀數(shù)，平均值，以及比旋度的計算等。 在整個檢驗(yàn)工作完成之后，根據(jù)各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果，對本檢品作出明確的結(jié)論。標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 程 序 Standard Operating Procedure 題目： 檢驗(yàn)記錄書寫規(guī)程 共 6 頁 第 1 頁 部門： QC 起草： 起草日期： 審核： 審核日期： 批準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期： 編號： QOS096 改版編號： 生效日期： 頒發(fā)部門： GMP 辦 分發(fā)部門： QC、 QA 目的：建立檢驗(yàn)記錄書寫規(guī)程，規(guī)范檢驗(yàn)記錄的書寫。檢驗(yàn)人員簽名，經(jīng)復(fù)核無誤后出具藥品檢驗(yàn)報告書。 折光率：記錄儀器型號，溫度，校正用物， 3 次測定值，取平均值報告。 含氮量：記錄采用氮測定法第法，供試品的稱量