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3加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作意見(留存版)

2025-09-01 17:24上一頁面

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【正文】 用行為。對(duì)經(jīng)檢查確認(rèn)藥學(xué)技術(shù)人員不能在職在崗的藥品零售企業(yè),要按照相關(guān)規(guī)定責(zé)令其停止?fàn)I業(yè),并按規(guī)定辦理許可證變更手續(xù),逾期不改 正或情節(jié)嚴(yán)重的,進(jìn)行相應(yīng)的處罰。 (四)加強(qiáng)藥品銷售管理,掌握藥品流向。藥品與非藥品、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥、易串味藥品混放現(xiàn)象較為普遍。一是購進(jìn)藥品時(shí)索取票據(jù)不全,存在購進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整,無法做到票、賬、貨相符。二是藥品分類管理不規(guī)范,普遍存在藥品與非藥品、處方藥與非處方藥混放現(xiàn)象。七是購進(jìn)、驗(yàn)收記錄不規(guī)范,未按要求對(duì)庫存藥品和陳列藥品定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)并做好記錄。要求批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格按規(guī)定建立藥品銷售記錄,嚴(yán)格開具規(guī)范戶頭,注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)。對(duì)新開辦企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過 gsp 認(rèn)證仍繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的,按《藥品管理法》及《條例》的相關(guān)要求,給予警告,并責(zé)令改正,逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處相應(yīng)罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。 (五)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理。各縣市區(qū)局要按照《省藥品零售(連鎖)企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》和《省藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》( 2024 年修訂)的要求,一是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初審,特別是經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積和藥學(xué)技術(shù)人員的問題,必須從嚴(yán)把關(guān),切實(shí)保證新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量;二是準(zhǔn)確了解和掌握轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) gsp 認(rèn)證情況,督促新開辦企業(yè)在取得藥品 第 3 頁 共 6 頁 經(jīng)營(yíng)許可證 1 月內(nèi)申請(qǐng) gsp 認(rèn)證、到期需認(rèn)證企業(yè)提前 36 個(gè)月申
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