3加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作意見(jiàn)-wenkub
2024-08-26 17 本頁(yè)面
【正文】 完整，無(wú)法做到票、賬、貨相符。一是私自變更注冊(cè)內(nèi)容，特別是有些企業(yè)因?yàn)橐?guī)劃、折遷等原因，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址。 第 1 頁(yè) 共 6 頁(yè) 加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作意見(jiàn) 一、必須高度重視對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管工作 當(dāng)前，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)面臨著機(jī)構(gòu)改革的大形勢(shì)，新任務(wù)、新職能、新問(wèn)題會(huì)接踵而至，但藥品市場(chǎng)的監(jiān)管是我們的主業(yè)，不能有絲毫的松懈。二是銷(xiāo)售藥品開(kāi)具戶(hù)頭不規(guī)范，有的隨便開(kāi)具，有的不具。二是藥品分類(lèi)管理不規(guī)范，普遍存在藥品與非藥品、處方藥與非處方藥混放現(xiàn)象。六是需特殊儲(chǔ)存條件的藥品未按要求進(jìn)行儲(chǔ)存。 （三）藥品使用單位。四是部分單位購(gòu)進(jìn)藥品未索取相關(guān)資質(zhì)并建立檔案，購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄不全。七是購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄不規(guī)范，未按要求對(duì)庫(kù)存藥品和陳列藥品定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)并做好記錄。 （二）加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)管理，嚴(yán)格資質(zhì)審核。一是嚴(yán)格實(shí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度，并做好驗(yàn)收記錄，對(duì)特殊管理藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。四是藥品出庫(kù)時(shí)， 第 4 頁(yè) 共 6 頁(yè) 應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并做好復(fù)核記錄。要求批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格按規(guī)定建立藥品銷(xiāo)售記錄，嚴(yán)格開(kāi)具規(guī)范戶(hù)頭，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)。市局市場(chǎng)科負(fù)責(zé)二級(jí)以上和市屬開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確認(rèn)，各縣市區(qū)局（分局）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確認(rèn)，確保到今年年底全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部得到確認(rèn)。各縣市區(qū)局要充分利用好這一平臺(tái)，進(jìn)一步發(fā)揮數(shù)字化在藥品監(jiān)管中
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