3加強藥品市場監(jiān)管工作意見-免費閱讀
【正文】 要加強 對藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)違規(guī)違紀行為的查處力度，對不符合《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《省藥品使用條例》等有關規(guī)定，一經(jīng)查實，必須依法予以處理。在檢查和確認工作中，特別是對未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏等條件下儲存藥品 的，嚴格按照《藥品管理法》、《省藥品使用條例》等法律法規(guī)處理，以推動醫(yī)療機構藥品使用規(guī)范化管理工作的開展，保障臨床用藥安全。五是藥品運輸時，應針對藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應措施，防止藥品的破損和混淆。要求藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，應按照可以保證藥品質量的進貨管理程序進行，必須嚴格審核供貨單位的法定資格及質量信譽；審核所購入藥品的合法性和質量可靠性；對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員；查驗藥品銷售人員身份證復印件，并與身份證原件對照核實，登錄省 “ 藥品營銷人員備案查詢系統(tǒng) ” ，核實與本單位開展藥品營銷業(yè)務的營銷人員合法資格；對首營品種，要填寫“ 首次經(jīng)營藥品審批表 ” ，并經(jīng)企業(yè)質量管理機構和企業(yè)主管領導審核批準，簽訂有明確質量條款的購貨合同。五是拆零藥品管理不規(guī)范，無拆堆專柜，拆零記錄未建立或記錄不全，拆零工具不全，易對拆零藥品造成污染。七是部分沒有實行微機管理的企業(yè)，銷售藥品時不開具銷售憑證。三是企業(yè)質量管理體系執(zhí)行情況不到位，有的未按文件規(guī)定嚴格執(zhí)行，有的未進行考核。但也存在一些問題，必須加以高度重視，主要表現(xiàn)在：
范文總結相關推薦
鄂ICP備17016276號-1