3加強(qiáng)藥品市場監(jiān)管工作意見(存儲版)
【正文】 （一）藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)。四是部分企業(yè)存在不憑處方或造處方、造記錄 銷售處方藥現(xiàn)象。二是大部分村衛(wèi)生室的藥房、藥庫（櫥、柜）未與生活區(qū)、診療區(qū)和治療區(qū) 進(jìn)行有效的分開。各縣市區(qū)局要按照《省藥品零售（連鎖）企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》和《省藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（ 2024 年修訂）的要求，一是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初審，特別是經(jīng)營場所面積和藥學(xué)技術(shù)人員的問題，必須從嚴(yán)把關(guān)，切實(shí)保證新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量；二是準(zhǔn)確了解和掌握轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè) gsp 認(rèn)證情況，督促新開辦企業(yè)在取得藥品 第 3 頁 共 6 頁 經(jīng)營許可證 1 月內(nèi)申請 gsp 認(rèn)證、到期需認(rèn)證企業(yè)提前 36 個月申請認(rèn)證。三是根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，做好溫濕度的監(jiān)測和控制，并做好記錄。 （五）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理。 三、要繼續(xù)加大對違規(guī)違紀(jì)行為的查處力度 目前，藥品安全專項(xiàng)整治已進(jìn)入全面監(jiān)督檢查、集中整治階段。對新開辦企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)未通過 gsp 認(rèn)證仍繼續(xù)經(jīng)營的，按《藥品管理法》及《條例》的相關(guān)要求，給予警告，并責(zé)令改正，逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處相應(yīng)罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。各縣市區(qū)局要充分利用好這一平臺，進(jìn)一步發(fā)揮數(shù)字化在藥品監(jiān)管中的作用，督促企業(yè)及時上傳數(shù)據(jù)，維護(hù)好轄區(qū)內(nèi)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，做到更新及時、分類清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，對日常數(shù)據(jù)每周進(jìn)行分析并上報，對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理。要求批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格按規(guī)定建立藥品銷售記錄，嚴(yán)格開具規(guī)范戶頭，注意收集由
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