【正文】 9 月 1 日 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)的策劃 生技部經理負責進行涂料性能改進及新型涂料設計和開發(fā)的策劃，組織編制相應的《產品策劃單》，明確以下內容： a. 設計輸入、輸出、評審、驗證確認等主要內容； b. 人員分工、責任人、進度要求和配合單位； c. 需要增加或調整的資源（如新增或調配的原料、儀器、設備、人員等）； d. 對于設計改進項目，不需編制《產品策劃單》，只需生技部經理向項目負責人下達《技術任務單》即可。 廠務部負責組織相關部門對各類信息進行歸納、分析，尋找體現持續(xù)改進的機會。管理者代表密切關注與顧客要求有關的信息，主動的與總經理、內部員工及外部相關方面進行溝通，了解有關顧客要求的各方面信息，及時整理、分析和匯總，以信息聯絡單的形式呈總經理或下發(fā)各單位，促進顧客要求意識的形成。 ：作業(yè)項目的具體操作指導文件。 1. 3 裁剪說明 本公司依據 ISO9001： 20xx 標準建立的質量管理體系，覆蓋了標準要求的所有過程，沒有裁剪。 總經理批準： 20xx 年 9 月 1 日 珠海市朝代涂料有限公司質量手冊 2 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 0. 2 公司概況 中山市珠海市 朝代涂料有限公司（前身為珠海朝代化工）創(chuàng)建于 1994 年，座落在美麗富饒、人杰地靈，毗鄰港澳、交通方便快捷、工商業(yè)發(fā)達的中國革命先驅孫中山先生的故居 — 廣東省中山市。 4） 質量手冊屬質量體系受控文件，均加蓋受控章作為公司各職能部門使用的有效版本（復印無效）。 3. 2. 5 品質部 ? 嚴格遵守公司的規(guī)章制度； ? 嚴格貫徹執(zhí)行 ISO20xx 質量管理模式 ，維護質量體系的正常運作； ? 負責編制《品質檢驗作業(yè)指導書》及相關檢測文件，并按要求對原輔材料、成品、制程品等各類產品進行檢驗、判定，對檢驗、試驗狀態(tài)各類標識的維護，及向顧客提供產品驗證資料，明確并做好成品的可追溯性要求； ? 負責檢驗狀態(tài)標簽或印章的合用，并對其有效性進行監(jiān)控； ? 負責公司所有生產設備、實驗器具和檢驗裝置定期的校驗及偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理，儀校合格時合格證的發(fā)放，不合格的通知及報修，并跟蹤記錄處理結果； ? 負責檢驗設備的保管和保養(yǎng)，檢驗室環(huán)境衛(wèi)生的維護和管理； ? 負責對不合格品的判定，通知相關部門對 不合格品進行處理，針對產品質量問題，協助相關職能部門制定相應的糾預防和改進措施，并跟蹤驗證處理效果； ? 負責統籌統計技術的應用及相關部門的培訓，并對其實施效果進行監(jiān)督檢查。 質量方針 總經理以質量管理原則為基礎，針對公司的實際情況，適當的考慮相關方面的要求，制定質量方針并形成文件，傳達到全體員工，同時應確保質量方針： a. 與公司經營的總方針相一致、相適應； b. 適合公司的生產性質和規(guī)模； 珠海市朝代涂料有限公司質量手冊 15 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 c. 滿足顧客要求和持續(xù)改進質量管理體系的有效性作出承諾； c. 為建立和評審質量目標提供框架和基礎，便于管理目標依此逐層分解； d. 在制定特別是實施的過程中，與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通，達到上下理解一致； e. 在管理評審時對實際情況及是否持續(xù)適宜進行評審。 培訓計劃及培訓的實施 a. 每年底廠務部根據各部門的培訓申請及公司發(fā)展方向，制定下年度的培訓計劃，經總經理批準后，發(fā)放至各部門，并督促各部門按計劃執(zhí)行，確保與質量體系有關的所有人員都經過相應的教育和培訓，具備所從事工作必須的能力（資格），同時意識到每一個崗位的工作對于實現質量目標的重要性；意識到應積極尋求工作質量的改進，為公司的有序發(fā)展作出貢獻。 合同評審后，由營銷部授權人代表公司與顧客簽訂《購銷合同》，將相應的信息以書面形式傳遞到公司相關部 門，營銷部負責跟進并記錄合同的執(zhí)行情況，根據需要及時反饋給顧客。試產合格的涂料產品，由營銷部負責聯系送交顧客試用，提交《客戶洽談報告 及反饋表》，或由生技部組織召開新產品鑒定會提交《產品評審報告》，確保設計的產品能滿足顧客預期的使用要求。 有關生產過程控制的詳細內容見《生產過程控制程序》 過程確認 特殊工序按下述原則設置；該工序的產品質量不能通過檢驗和試驗完全驗證；或需經過破壞性實驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量；或質量特性無法測量，或不合格的質量特性要在產品使用后才能顯露出來。 使用測量監(jiān)控裝置時，應防止因調整不當而使其校準失效。 有關內部質量管理體系審核的詳細內容見《內部審核控制程序》。 各相關責任部門使用適當的統計技術對上述記錄或信息進行分析，以了解顧客的滿意程度、未來的需求和期望，了解供方產品、半成品、外供產品及過程的質量現狀和趨勢，并匯總到管理者代表。 改進 持續(xù)改進的策劃 公司通過內審、管理評審及相應的糾正和預防措施建立自我完善的機制，通過對上述各方面信息的數據分析，通過質量方針、目標的更新，促進質量管理體系的持續(xù)改進。 生技部必須采用適當的方法對生產過程進行測量和監(jiān)控，確認每一個工序持續(xù)滿足其預期結果的能力。 做好測量和監(jiān)控裝置的日常維護，確保在搬運、防護、貯存期間，其準確度和適用性保持完好。 生技部對工藝工序明確標識，并進行嚴格的連續(xù)質量監(jiān)控，按要求填寫各類監(jiān)控記錄。 生技部根據以上報告，必要時采取相應的糾正或預防措施，跟蹤執(zhí)行并予以記錄。 當合同的修改設計產品要求的變更時，開發(fā)、品質等部門須確保相關的文件得到修改。 珠海市朝代涂料有限公司質量手冊 19 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 c. 計劃外培訓可由相關部門以《培訓申請單》的形式提出， 經審批后 ，由責任部門組織實施即可。 5. 4. 1. 2 質量目標應建立在公司質量方針的基礎上，在質量方針給定的框架內展開，應高于現狀，具體、可測量，體現分階段實現的原則，經過努力后可實現；經分解后，在作業(yè)層次上的質量目標應是定量的。 3. 2. 7 廠務部 ? 負責按采購計劃執(zhí)行生產原料、機器設備、辦公用品的采購，及供應商帳款支付的計劃； ? 負責批準合格供應商，并組織對供應商的定期評價，建立供應商檔案。 5） 對質量手冊的正式評審由管理者代表主持，每年至少進行一次?，F批準發(fā)放執(zhí)行。 珠海市朝代涂料有限公司質量手冊 3 4 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 1 目的、范圍 1. 1 目的 本手冊依據 ISO9001： 20xx 版標準規(guī)定了質量管理體系要求，用于證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產品，及通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而增強顧客滿意度。 珠海市朝代涂料有限公司質量手冊 12 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 4 質量管理體系文件要求 總則 本公司的質量體系文件層次包括： （含質量方針和質量目標）：其闡述了 ISO9001： 20xx 版的要求。 珠海市朝代涂 料有限公司質量手冊 16 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 5. 5 職責、權限和溝通 5. 5. 1 職責和權限 總經理在征詢各部門意見的基礎上，以書面形式，確定公司的組織結構及各部門的職責和權限，下發(fā)相關部門；部門負責人在征詢各崗位人員的基礎上，以書面形式，確定部門的組織結構及各崗位的職責和權限，向各部門全體成員公布，以促進有效的質量管理。 信息資源管理 廠務部負責信息的分類，明確公司需要保存的內、外部信息的具體類 別，并負責督促各部門進行相應職責范圍內各類信息的收集、傳遞與處理。 顧客信息反饋和投訴（售后） 各部門接獲顧客反饋的有關信息或投訴，分別按《信息溝通控制程序》或《持續(xù)改進管理及糾正和預防措施控制程序》進行處理。相關的評 估、審批結果及跟蹤措施由生技部在《內部聯絡單》相應欄目中填寫記錄，涉及的技術或工藝文件需作出更改標記。 珠海市朝代涂料有限公司質量手冊 26 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 標識和可追溯性 公司對采購原材料、投料狀態(tài)、半成品、外供產品，分別使用“物料標簽”、“投料登記表”、“物資收發(fā)卡”、“生產制造表”、“產品標簽”等標識其名稱、型號（規(guī)格）、避免不同類型的產品混淆，并使用標簽、標識牌區(qū)域劃分等明確相應產品“待檢”、“合格”、“不合格”的檢驗狀態(tài)。 測量和監(jiān)控 顧客滿意 營銷部負責采用適當的方法和措施，通過適當的渠道，征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息，作為對質量管理體系 業(yè)績的一種測量。 檢驗員根據相應檢驗作業(yè)指導書的要求，進行進料、過程和最終檢驗，分別驗證原材料、半成品是否滿足規(guī)定的要求，填寫相應檢驗記錄，對其質量特性進行全面監(jiān)控。 珠海市朝代涂料有限公司質量手冊 32 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 相關部門根據不合格事實的類別，發(fā)出相應的《糾正和預防措施（ ）單》，并確定責任部門，由責任部門進行原因分析，評價必要時，填寫糾正措施，經發(fā)出部門確認后實施，發(fā)出部門對該措施的執(zhí)行情況進行跟蹤及驗證結果。 對于已交付給顧客的產品，在開始使用后發(fā)現產品不合格時，品質部需采取相應的處理 措施，必要時由營銷部與顧客協商處理的方法，以滿足顧客的合理要求。 審核的實施 a. 首次會議后，審核員根據實施計劃和檢查表，采用交談、調閱文件、現場查檢等方法收集客觀證據并記錄。） 品質部負責建立測量和監(jiān)控裝置臺帳，對其中的監(jiān)控裝置送相關單位或自行進行校準，對校準狀態(tài)做明確的標識，并保存好校準的記錄。 珠海市朝代涂料有限公司質量手冊 25 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 采購產品的驗證 采購產品的驗證按合同規(guī)定進行，顧客或公司需要在供方貨源處對采購產品進行驗證時，應在采購合同中說明驗證的具體事項，以及產品放行的方式。 設計驗證 當實驗室完成樣品試制后，由品質部協助生技部進行設計驗證工作，生技部綜合各項檢驗驗證數據，整理出《產品檢驗報告》，確?！都夹g任務單》中每一項技術參數或性能指標都有相應的驗證記錄。分別以《客戶洽談報告及反饋表》、《產品說明書》、《購銷合同》等予以記錄或明確。 相關文件： a、《信息溝通控制程序》 b、《管理評審控制程序》 珠海市朝代涂料有限公司質量手冊 18 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 6 資源管理 資源的提供 為了實施和改進質量管理體系的各個過程，為了滿足顧 客的要求，達到顧客滿意，公司總經理及各級管理人員應及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎設施、工作環(huán)境、供應商及財務等各方面。 相關文件： a、《文件控制程序》 b