【正文】 求； c） 根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等。 開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。 5． 2《顧客滿意程度測量程序》。 4． 2． 6對(duì)于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購部分別對(duì)生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進(jìn)行評(píng)審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》并簽名確認(rèn)；然后營銷部綜合各部門意見，并對(duì)合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評(píng)審，并填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》的相關(guān)欄目，營銷部經(jīng)理簽名確認(rèn)即完成評(píng)審。 與顧客有關(guān)過程控制程序 1 目的 對(duì)確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。 3． 2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 c） 報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報(bào)廢牌。 3． 2行政部協(xié)助生產(chǎn)部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 4． 2． 5工程技術(shù)人員培訓(xùn) 各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，由開發(fā)部負(fù)責(zé)人安排教師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn) 4． 2． 6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同 b， c） 4． 2． 7通 過教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到： a） 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b） 違反這些要求所造成的后果； c） 自己從事的活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 6． 2 人力資源控制程序 6． 3~ 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序 1 目的 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 4． 5． 2 會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)管部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部 門并監(jiān)控執(zhí)行。 3 職責(zé) 3． 1總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)。 4． 6． 3質(zhì)量策劃的更改 a）《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b）在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)作。 2 范圍 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。 2 范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 4． 2質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào) 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。 4． 10對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號(hào)。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 章節(jié)號(hào) 修改條款 修改日期 修改人 審核 批準(zhǔn) 公司概況 ??（略） 公司組織機(jī)構(gòu)圖 ??（略） 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 ??（略） 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 ??（略） 質(zhì)量管理體系 1 目的 說明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)。 4． 5 文件的更改 a） 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管部組織更改，填寫《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由質(zhì)管部民放。 4． 11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 4． 3質(zhì)量記錄填寫 4． 3． 1質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人任免不允許空白。 3 程序概要 3． 1管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改 進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 3． 1． 1向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a） 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b） 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)； c） 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會(huì)議等各種方式使全體員工能樹立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 4． 6． 4質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)存檔保存。 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。 2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員，必要時(shí)還包括供方的人員。 公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 4 程序 4． 3生產(chǎn)設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù) 4． 3． 1設(shè)施的識(shí)別 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的設(shè)施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)） 、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。 4． 4工作環(huán)境 行政部應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)部識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù) 生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： a） 配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； b） 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； c） 生產(chǎn)部對(duì)車間設(shè)施實(shí)行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求、努力提高工作效率； d） 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。 3． 3 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。 2 范圍 適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及 顧客的溝通。 4． 2． 7對(duì)于特殊合同，除生產(chǎn)部、采購部、營銷部進(jìn)行評(píng)審?fù)猓_發(fā)部經(jīng)理應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力（包括對(duì)顧客潛在要求及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評(píng)審）、質(zhì)管部對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進(jìn)行評(píng)審，并在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》中 簽名確認(rèn)。 6 質(zhì)量記錄 6． 1《產(chǎn)品要求評(píng)審表》。計(jì)劃書內(nèi)容包括： a） 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b） 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位； c） 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》，對(duì)評(píng)審作出結(jié)論，報(bào)開發(fā)部經(jīng)理審核、總工批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，開發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 d） 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)總。質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)樣機(jī)進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測，并出具檢測報(bào)告。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理 設(shè)計(jì)開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 6． 3《標(biāo)書》。 4． 2． 2． 8對(duì)于口頭定單（如電話定貨），營銷部銷售員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《定單確認(rèn)表》中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)），并執(zhí)行 ～ 。 3． 2質(zhì)管部負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 4． 2進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃； a） 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工 藝或新材料，技術(shù)革新或或技術(shù)改造； b） 銷售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特定的要求； c） 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 6 記錄 6． 1《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單》。 4． 3． 3設(shè)施的驗(yàn)收 a） 采購或自制完成的設(shè)施，生產(chǎn)產(chǎn)組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足 要求后，由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。 4． 2． 9人事部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 3． 2各部門 a） 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》； b） 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 質(zhì)管部根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 3． 4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 5． 2《實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 3． 3質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 3． 1． 3總經(jīng)理安計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 4． 4質(zhì)量 記錄的保存、保護(hù) 4． 4． 1各部門的資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 5 相關(guān)文件 5． 1《質(zhì)量 記錄控制程序》。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料； c） 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 3． 4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。 4 3． 3管理者代表 a） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c） 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。 4 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 4． 2． 7為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 20xx對(duì)照條款 4． 4． 附錄 1 第二級(jí)文件清單 序號(hào) 名稱 編號(hào) 1 開發(fā)部工作手冊(cè) 1． 0崗位責(zé)任制及任職要求 2． 0管理制度 2． 1設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定 ?? 3． 0國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ?? 4． 0質(zhì)量記錄清單 KF— 01— 20xx 2 質(zhì)管部工作手冊(cè) 1． 0崗位責(zé)任制及任職要求 2． 0管理制度 2． 1計(jì)量室管理制度 ?? 3． 0標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程 3． 1國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 3． 2進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程 3． 3半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)程 4． 0質(zhì)量記錄清單 ZG— 01— 20xx 3 生產(chǎn)部工作手冊(cè) 1． 0崗位責(zé)任制及任職要求 2． 0管理制度 2． 1工作現(xiàn)場安全、衛(wèi)生制度 ?? 3． 0作業(yè)指導(dǎo)書 3． 1操作規(guī)程 3． 2工藝規(guī)程 3． 3安全操作規(guī)程 3． 4設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)制度 3． 5工、卡、量具使用管理制度 ?? 4． 0質(zhì)量記錄清單 SC— 01— 20xx 4 營銷部工作手冊(cè) 1． 0崗位責(zé)任制及任職要求 2． 0管理制度 2． 1成品庫管理制度 YX— 01— 20xx 6 ?? 3． 0作業(yè)指導(dǎo)書 3． 1顧客投訴處理流程 3． 2顧客 回訪規(guī)定 3． 3產(chǎn)品退、換貨規(guī)定 ?? 4． 0標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) 4 4． 1國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 4． 2合同法 ?? 5． 0質(zhì)量記錄清單 YX— 01— 20xx 5 供應(yīng)部工作手冊(cè) 1． 0崗位責(zé)任制及任職要求 2． 0管理制度 2． 1原材料庫管理制度 ?? 3． 0作業(yè)指導(dǎo)書 3． 1采購物資分類明細(xì)表 3． 2主要原材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ?? 4． 0質(zhì)量記錄清單 GY— 01— 20xx 6 ?? 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 名 稱 編 號(hào) 保存期（年） 文件發(fā)放、回收記錄 文件借閱、復(fù)制記錄 部門受控文件清單 文件更改申請(qǐng) 文件銷毀申請(qǐng) 質(zhì)量記錄清單 質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表 管理評(píng)審計(jì)劃 管理評(píng)審?fù)ㄖ獑? 管理評(píng)審報(bào)告 培訓(xùn)記錄表 培訓(xùn)申請(qǐng)單 年度培訓(xùn)計(jì)劃 生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單 設(shè)施驗(yàn)收單 設(shè)施管理卡 生產(chǎn)設(shè)施一覽表 設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表 設(shè)施檢修計(jì)劃 設(shè)施檢修單 設(shè)施報(bào)廢單 領(lǐng)物單 產(chǎn)品要求評(píng)審表 定單確認(rèn)表 項(xiàng)目建議書 ZG— — 01 ZG— — 02 ZG— — 03 ZG— — 04 ZG— — 05 ZG— — 01