【正文】 公司所進行的投幣電話機及其系列配件的設(shè)計、生產(chǎn)及銷售所涉及的 QMS全過程及所有部門。 審核員：這由不得你決定，是 ISO 9001的要求。 審核員然后就穿著鞋子走了進去。 調(diào)查報告：采購訂單被送給宏源貿(mào)易公司，它不在合 格供方名單中。 91 －審核中要有毅力，有信心 例： 審核員：校準(zhǔn)規(guī)程中要求在校準(zhǔn)后的千分尺上都要貼上 校準(zhǔn)標(biāo)簽，為什么這一把千分尺沒貼上校準(zhǔn)標(biāo) 簽，而是被貼在盒子上？ 被審核方：千分尺有不同的尺寸，所以不能在所有的千 分尺上都貼上標(biāo)簽。1 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 2 第一章 審核總論 第二章 審核策劃和準(zhǔn)備 第三章 審核的實施 第四章 審核報告 第五章 糾正措施 第六章 審核的跟蹤 3 ? 質(zhì)量審核的定義 ? 質(zhì)量體系審核的分類 ? 審核的目的 ? 審核的特點 ? 審核的范圍 ? 審核的依據(jù) ? 審核的時機和頻度 ? 審核的基本程序 第一章 審核總論 4 審核：為獲得審核證據(jù)對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 審核員：那是你的事了。 事實： 宏源貿(mào)易公司被列在合格供方名單中。 89 ? 尊重對方，尊重別人 －尊重受審方的制度和習(xí)慣，不要隨便破壞 事例： 審核員和被審核方到計算機房檢查文件的使用 審核員：我應(yīng)拖下鞋子嗎？ 被審核方：哦，我們都這樣。 被審核方：實際一點吧，校準(zhǔn)費用比買一個新的還要貴。 ? 典型的審核和 QMS審核 ? 描述 QMS（或產(chǎn)品審核時，只需將審核定義中“審核證據(jù)”和“審核準(zhǔn)則”兩個術(shù)語前加QMS或產(chǎn)品即可。 審核員：同意，但是這是相同牌子、型號和尺寸的千分 尺， 這是為什么呢？ 被審核方：那可能是一個問題，讓我和我們質(zhì)保工程師 討論解決的辦法。 51 客觀證據(jù) ? 實際（客觀）存在 ? 不受情緒或偏見左右的 ? 可以闡述的 ? 可以形成文件（書面表達）的 ? 可以是定量的 ? 可以是定性的 ? 與質(zhì)量有關(guān)的 ? 可驗證的 52 審核筆記 ? 便于下一部門調(diào)查 ? 同事之間參閱 ? 需要時查閱（如編制不合格報告和審核報告時） 53 審核筆記的內(nèi)容 ? 審核不合格的證據(jù) 文件名稱、編號、版次 產(chǎn)品 /服務(wù)名稱、標(biāo)識 區(qū)域 /工位 設(shè)備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標(biāo)識 /時間 不合格事實 ? 審核線索 54 不確定問題的處理 ? 立即跟蹤 ? 記下來，稍后跟蹤 ? 忽略，不考慮 55 不合格的處理 ? 記錄不合格事實 ? 注意相關(guān)事項 ? 同被審核方責(zé)任人確認(rèn) 56 不合格報告 ? 不合格的確定 不合格的定義 不合格的確定 不合格的判斷 ? 不合格的描述 ? 不合格報告 57 不合格的確定 什么是不合格？ 沒有滿足某個規(guī)定的要求 A）合同要求 B） ISO9000相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) C）公司質(zhì)量文件 D）法律、法規(guī)要求 58 不合格的確定 根據(jù)不合格的性質(zhì)，可分為： ? 嚴(yán)重不合格 ? 輕微不合格 59 嚴(yán)重不合格 ? 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定 的要求不符 ? 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格 （可能由多個輕微不合格說明） ? 可造成嚴(yán)重后果的不合格 60 輕微不合格 ? 孤立的人為錯誤 ? 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重 ? 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響 61 不合格的判斷 ? 依據(jù)客觀證據(jù) ? 確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款 ? 確定不符合相關(guān)的文件要求 62 不合格的描述 ? 事實的準(zhǔn)確觀察 （判斷） ? 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點） ? 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實） ? 為什么不合格 （原因） ? 誰在場 （職位） ? 采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)） ? 要便于查找 （追溯） 63 不合格描述 ? 注意事項 描述文件的標(biāo)識 /名稱 描述記錄的標(biāo)識 /名稱 描述相關(guān)職位 /工位 描述設(shè)備的編號 /名稱 描述相關(guān)的區(qū)域 描述不符合的原因 描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條