【正文】 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施（續(xù)） 10. Make Corrective Action 糾正措施的監(jiān)控 ? 須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限： 5W1H的運(yùn)用 ? 審核員不負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施 。 34 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating 數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià) ?產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平 ， 長(zhǎng)期對(duì)其進(jìn)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況 。 ? 這些資料可以是： ? 帶有更改狀態(tài)的圖紙 ? 技術(shù)規(guī)范 ? FMEA ? 工藝文件 ， 過程描述 ? 檢驗(yàn)規(guī)范 ? 缺陷目錄 23 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 參考資料 （ 續(xù) ） ? 這些資料可以是 （ 續(xù) ） ： ? 極限標(biāo)樣 （ 限度樣品 ） ? 評(píng)定方法規(guī)定 ? 評(píng)定尺度 /質(zhì)量尺度 ? 材料表 ? 認(rèn)可的生產(chǎn)偏差 （ 特別放行 ） ? 標(biāo)準(zhǔn) ? 法規(guī) （ 例如：國(guó)家法律 ） ? 有時(shí)包括缺陷分級(jí) （ 例如：主要和次要缺陷 ） 及評(píng)定 ? 供貨協(xié)議 24 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具 ? 在選擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具時(shí)須考慮到下列各項(xiàng)基本原則及提示： ? 檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性 ? 在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法 ， 以便發(fā)現(xiàn)由于檢測(cè)器具錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷 ? 在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)樣并對(duì)審核員進(jìn)行不斷的掊訓(xùn) ? 為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性 ， 須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔 。 ? 每次審核反映的是一個(gè)短時(shí)段的狀況 。 下一過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被稱為是 “ 顧客 ” 。 ? 產(chǎn)品審核是 分 ,企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo) 。 1. 介紹 /Introduction 4 ? 產(chǎn)品審核定期進(jìn)行 。 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進(jìn)行 10 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品 （ 根據(jù) ISO8402： 1994） – 活動(dòng)和過程的結(jié)果 。 注 6：從產(chǎn)品開發(fā)階段 （ 樣樣 ） 、 各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核 。 16 3. 產(chǎn)品審核的流程 3. Process of a Product Audit 見下頁(yè) 17 產(chǎn)品審核流程圖 根據(jù) 18采取糾正措施 審核報(bào)告中的不符合項(xiàng) 措施計(jì)劃 策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核 企業(yè)的特殊要求 顧客的技術(shù)要求 圖紙 FMEA 內(nèi)部的抱怨 外部的抱怨 市場(chǎng)和顧客的信息 圖紙 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 審核計(jì)劃 籌劃和籌備計(jì)劃外審核 審核時(shí)間 負(fù)責(zé)部門 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)特性 檢驗(yàn)器具 頻次 實(shí)施 通知負(fù)責(zé)部門 抽取產(chǎn)品 檢驗(yàn)產(chǎn)品 記錄 評(píng)定 產(chǎn)品審核就緒 通報(bào)負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時(shí)利用本次審核結(jié)果 審核報(bào)告 長(zhǎng)期評(píng)定 審核報(bào)告 長(zhǎng)期評(píng)定 是 否 是 否 18 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Preparation and Planning of a Product Audit 前提和職責(zé) ? 必須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核 ， 為此須具備下列前提前提條件： a. 把產(chǎn)品審核的實(shí)施納入質(zhì)量手冊(cè) 。 32 6. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 6. Implement of a Product Audit 處理 ? 對(duì)于審核的實(shí)施 ， 實(shí)踐證明下列規(guī)則是有效的： ? 審核時(shí)在短時(shí)間內(nèi)通知各有關(guān)部門 所要進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣 。 通常根據(jù)各特性的評(píng)定結(jié)果求出質(zhì)量特性值 ，相對(duì)照地列出來并和于對(duì)產(chǎn)品的評(píng)定 。 48 11. 實(shí)例 /Case Example ? 換檔軸 ——Muller 公司 ? 質(zhì)量特征值的計(jì)算： QAZ = 100 – 缺陷點(diǎn)數(shù) /樣品數(shù)量 在此例中， 4個(gè)樣品 7個(gè)缺陷，缺陷點(diǎn)數(shù)為 51，則： QAZ = 100 – (51/4) = 100 – = 備注： ? 由于對(duì)用于比較的質(zhì)量特征值的觀點(diǎn)的分歧很大，所以實(shí)用者需決定是否把質(zhì)量 特征值頁(yè)放在檢驗(yàn)報(bào)告里。 49 檢驗(yàn)規(guī)程 Muller+公司 質(zhì)量保證部 產(chǎn)品審核 檢驗(yàn)規(guī)程 0131 檢驗(yàn)順序 檢驗(yàn)工作描述 100 抽取樣品 隨機(jī)進(jìn)行抽樣，從最新生產(chǎn)日期 的待發(fā)運(yùn)批次中抽取 200 包裝檢驗(yàn) 與該零件的技術(shù)規(guī)范相符 按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行標(biāo)識(shí) 防止產(chǎn)品孫傷 具有給顧客的檢驗(yàn)證書 300 目檢 準(zhǔn)備：給抽取的樣品統(tǒng)一編號(hào) 檢驗(yàn)：外觀、表面狀態(tài)及標(biāo)識(shí)是否與圖紙要求相符 400 尺寸檢驗(yàn) 從顧客和生產(chǎn)廠家圖紙中選擇的尺寸 500 生產(chǎn)檢驗(yàn)，模具檢驗(yàn)，試裝 50 檢驗(yàn)規(guī)程 600 物理性能檢驗(yàn) 強(qiáng)度、硬度等 耐熱性、耐冷性 紐矩和其他力矩是否符合要求 有供方提供的檢驗(yàn)證書而且合格 700 化學(xué)成分檢驗(yàn) 如果被要求或?qū)Ξa(chǎn)品的可使用性有影響，則要進(jìn)行： 材料檢驗(yàn) 是否有配套廠家提供的檢驗(yàn)證書而且合格 800 可靠性檢驗(yàn) 按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行壽命試驗(yàn) 磨損檢驗(yàn) 如需要?jiǎng)t要檢查是否有檢驗(yàn)證書 900 填入審核檢驗(yàn)報(bào)告并確定結(jié)果 計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)（ FP）： 發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù) X 系數(shù) 計(jì)算質(zhì)量特征值 部門 姓名 日期 更改日期 更改人 WQ4 Meier Schulze 51 檢驗(yàn)計(jì)劃 Muller + 公司 質(zhì)量保證部 產(chǎn)品審核 檢驗(yàn)計(jì)劃 結(jié)果記錄表 27/1095 零件名稱：換檔軸 生產(chǎn)廠零件號(hào)： ： 顧客： Schulze公司 顧客零件號(hào)： ： 操作：總體裝配簡(jiǎn)圖 檢驗(yàn)順序 檢測(cè)特性額定值 檢測(cè)器具 N= 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 FP QKZ 205 標(biāo)識(shí) 目檢 4 210 包裝符合技術(shù)規(guī)范 目檢 4 305