【正文】 more than 1/ 20=============================================================DETECTION RATING FOR PROCESS FMEASQC Approach : Probability ofDetects being Shipped Out ( SkipRate )參考資料 : 檢出率評(píng)估 流程型 FMEA 質(zhì)量系統(tǒng)推薦 ? 太友科技質(zhì)量控制系統(tǒng)產(chǎn)品系列 數(shù)據(jù)采集 數(shù)據(jù)分析 控制 /反饋 集成 /分析 MiniDataRT MiniData MiniSPC TYSPC企業(yè)版 自動(dòng)在線監(jiān)控 簡(jiǎn)單易學(xué) ,實(shí)用 幫助快速實(shí)施 SPC,代替 EXCEL的理想工具 功能 :生產(chǎn) ,品質(zhì) ,來(lái)料 ,投訴 ,圖表 ,查詢 ,數(shù)據(jù)導(dǎo)出 … ,全面控制 ? 設(shè)備 /儀器實(shí)時(shí)監(jiān)控分析程序（ MiniData – RT 實(shí)時(shí)監(jiān)控程序） 本方案適合測(cè)量設(shè)備 /儀器，連接單臺(tái)電腦，只要系統(tǒng)中已存在 * .txt格式的數(shù)據(jù)文件，只需要幾分鐘就能馬上實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的即時(shí)監(jiān)控和分析。 (發(fā)生度，嚴(yán)重性， 檢出率 ) 。 RPN =發(fā)生度 (O) x 嚴(yán)重性 (S) x 檢出率 (D) 高 RPN值意味高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)優(yōu)先改善 9 26 目 前 狀 況 結(jié) 果檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析 建議矯正措施 建議矯正措施， 降低整體風(fēng)險(xiǎn) 。 數(shù)據(jù)即時(shí)采集，分析，導(dǎo)出，打印，和自動(dòng)存儲(chǔ)。 建議的敘述方式 (對(duì)內(nèi)容作陳述 ) 例 :作業(yè)員未能完成封合作業(yè) 設(shè)備螺絲鬆脫 零件負(fù)載過(guò)高 應(yīng)力計(jì)算錯(cuò)誤 … 不 建議的敘述方式 (對(duì)對(duì)象作陳述 ) 例 :作業(yè)員錯(cuò)誤 設(shè)備當(dāng)機(jī) 4 FMEA 分析 分析可能發(fā)生原因 2023/2/24 21 製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱/步驟特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析 判定 重要性等級(jí) 判定流程順序 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu) )的 重要性等級(jí) : 與 “ 人身安全 “有關(guān) : 與“ 法律規(guī)章、政令 … ” 有關(guān) : 為 流程的關(guān)鍵性步驟 或 產(chǎn)品的關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)或部品 若該流程順序 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu) )為上述三種等級(jí)，則 必須確保有“ 管制計(jì)劃 ”保證此類流程 (結(jié)構(gòu) )有 適當(dāng)?shù)墓芾? 5 22 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析 評(píng)估 失效的影響 評(píng)估 潛在失效的影響 三種可能影響的型式 (End Effects) : 對(duì)最終使用者的影響 / 衝 擊 (Local Effects) : 立即的影響 /衝擊 /上階的影響 (Next higher Levels Effects) : 介於 立即與 最終使用者之間的影響 /衝擊 例 如 : 煞車油箱密封套鬆弛 * 最終的影響 : 沒有煞車導(dǎo)致使用者的安全顧慮 * 當(dāng)站的影響 : 密封功能喪失導(dǎo)致煞車油漏失 * 次 / 階的影響 : 逐漸降低煞車性能或效能降低 6 23 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析 檢視現(xiàn)有管制措施 目前 狀況 → 現(xiàn)有的管制 . 你已做了什麼 (為了現(xiàn)行的設(shè)計(jì) 製程 )或者你預(yù)備做什 麼以 緩和、減輕 如下情況 1. 避免 / 排 除原因 1st 防 線 例 : 正確的產(chǎn)品 、製程設(shè)計(jì)、防呆裝置 、人員訓(xùn)練 … 2. 確認(rèn) / 檢出 , 然後及早矯正失效 2nd 防 線 例 : 產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證、量產(chǎn)前試做、製程 SPC管制 出貨檢驗(yàn) … 3. 降低 / 減輕結(jié)果的衝擊 3rd 防 線 例 : 重工、分級(jí)、損害 /損失控制 … 7 24 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)程度 目前 狀況 → 發(fā)生度 (Occurrence ) 或頻率 某 特定失效模式發(fā)生的可能性 . 以 1 ~ 10 等級(jí)評(píng)估 目前 狀況 → 嚴(yán)重性 (Severity ) 針對(duì)某失效模式產(chǎn)生的 影響 、 (只對(duì)影響 )做評(píng)估。 28 OCCURRENCE RATING FOR PRODUCT FMEAQualitative Approach Ranking Quantitative ApproachLikehood of this happens=============================================================Remote :Situation Unlikely=============================================================Low : 2Situation relatively few 3=============================================================Moderate : 4Situation occasional occures 56=============================================================High : 7Situation repeated occures 8=============================================================Extreme : 9Almost inevitable 10=============================================================Possible failure rate through out thedesign life based on field performance onsome similar products under similarfields condition1 1 PPM 50 PPM 250 PPM % % % % % % %參考資料 : 發(fā)生度評(píng)估 產(chǎn)品 ,結(jié)構(gòu)型 FMEA 29 OCCURRENCE RATING FOR PROCESS FMEABased on SPC of related RankingSignificant variables=============================================================Remote :Situation unlikely 16 Standard Deviations Control