【正文】 關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)或部品 若該流程順序 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu) )為上述三種等級，則 必須確保有“ 管制計劃 ”保證此類流程 (結(jié)構(gòu) )有 適當(dāng)?shù)墓芾? 5 22 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析 評估 失效的影響 評估 潛在失效的影響 三種可能影響的型式 (End Effects) : 對最終使用者的影響 / 衝 擊 (Local Effects) : 立即的影響 /衝擊 /上階的影響 (Next higher Levels Effects) : 介於 立即與 最終使用者之間的影響 /衝擊 例 如 : 煞車油箱密封套鬆弛 * 最終的影響 : 沒有煞車導(dǎo)致使用者的安全顧慮 * 當(dāng)站的影響 : 密封功能喪失導(dǎo)致煞車油漏失 * 次 / 階的影響 : 逐漸降低煞車性能或效能降低 6 23 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析 檢視現(xiàn)有管制措施 目前 狀況 → 現(xiàn)有的管制 . 你已做了什麼 (為了現(xiàn)行的設(shè)計 製程 )或者你預(yù)備做什 麼以 緩和、減輕 如下情況 1. 避免 / 排 除原因 1st 防 線 例 : 正確的產(chǎn)品 、製程設(shè)計、防呆裝置 、人員訓(xùn)練 … 2. 確認 / 檢出 , 然後及早矯正失效 2nd 防 線 例 : 產(chǎn)品設(shè)計驗證、量產(chǎn)前試做、製程 SPC管制 出貨檢驗 … 3. 降低 / 減輕結(jié)果的衝擊 3rd 防 線 例 : 重工、分級、損害 /損失控制 … 7 24 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析 評估風(fēng)險程度 目前 狀況 → 發(fā)生度 (Occurrence ) 或頻率 某 特定失效模式發(fā)生的可能性 . 以 1 ~ 10 等級評估 目前 狀況 → 嚴重性 (Severity ) 針對某失效模式產(chǎn)生的 影響 、 (只對影響 )做評估。並計算 RPN值，確認 改善效果 確認每一項矯正措施的責(zé)任者，並 紀錄承諾完成日期。 數(shù)據(jù)即時采集，分析，導(dǎo)出，打印，和自動存儲。 System temporarily loss function, but once the cause removed, the system get back to normal operation without any degradations or long term impacts=============================================================8 Extreme/ Very High: System function lost (F) Can39。 RPN =發(fā)生度 (O) x 嚴重性 (S) x 檢出率 (D) 高 RPN值意味高風(fēng)險應(yīng)優(yōu)先改善 9 26 目 前 狀 況 結(jié) 果檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析 建議矯正措施 建議矯正措施， 降低整體風(fēng)險 。潛在的失效模式與影響分析 Potential Failure Mode Effects Analysis FMEA 未 雨 綢 繆 趨 吉 避 兇 思考的本能 潛在問題分析基本 思考 程序 目的 : 確保計劃或行動執(zhí)行成功 常見的現(xiàn)象 : 基本思考程序 : ? 找出潛在問題 ? 找出可能發(fā)生原因 ? 採取預(yù)防措施 ? 計劃應(yīng)變行動 行動種類 潛在問題 可能發(fā)生原因 影響 行動 應(yīng)變行動 預(yù)防措施 什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃 ? ?若失敗會產(chǎn)生 極大影響 或衝擊時 ?時間 急迫 時 ?處於 複雜 的狀況或地點時 ?從事未做過的工作或 缺乏經(jīng)驗 時 ?涉及 許多單位 或 人員 時 為何容易忽略潛在問題 ? ?因為 無立即影響 ! ?因為眼前 救火都來不及 ,沒有時間 ! ?因為 不想觸霉頭 ,怕烏鴉嘴的心理 ! ?因為 太有自信 ! ?因為 嫌麻煩 ! ?因為缺乏 風(fēng)險敏感度 ! ?因為 “ 曲凸徙薪無恩澤 焦頭爛額為上客 “ ! 2023/2/24 7 FMEA 是什麼 ? FMEA 是 Potential Failure Mode Effects Analysis 的 縮寫 1. Potential Failure Mode : 潛在的 (or可能的 ) 失效 (or不良 ) 模式 2. 2. Effects Analysis : 影響分析 目的 : 以一套有 系統(tǒng)的方法 對 未來的事或物 所可能發(fā)生的 失效或不良狀況 與其會 造成的影響 作 量化的評估 並 找出 優(yōu)先順序 事先擬定 改善方案計劃 以期 袪除或降低 其 可能發(fā)生的機率 與 減低 萬一 發(fā)生後的影響 8 FMEA 的原理原則 1. FMEA 是一種“ 修練 Discipline”也是種“ 機制” 用來幫助工程人員 , 2. 管理者 , 科學(xué)家 … 有全新的 ,前所未有的思考 ,專注在其“ 產(chǎn)品 ”的 3. “ 功能 ”上 . 4. 2. FMEA 是一種“ 有結(jié)構(gòu)性與引導(dǎo)性”的程序 ,用以分析潛在問題 ,袪除 3. 或降低可能原因 ,評估風(fēng)險 ,減低失效影響 . 3. FMEA 本身就是一種“ 紀律” ,一種“ 系統(tǒng)化的流程” . 4. FMEA 應(yīng)要在“ 產(chǎn)品”設(shè)計初期時便要實施 . 只有當(dāng) FMEA成為 導(dǎo)引 5. 產(chǎn)品設(shè)計 ,方案評估 ,製造規(guī)劃 ,… 等工具應(yīng)用時 , 其真正效果與利益 6. 才能發(fā)揮實現(xiàn) .也可以說 : 7. “當(dāng)某產(chǎn)品的任務(wù) (Mission)定義出來時 ,FMEA就應(yīng)開始了” 5. FMEA是一種 活用的文件 (Living Document),不僅與產(chǎn)品設(shè)計 ,流程 6. 開發(fā) … 產(chǎn)緊密互動 ,且應(yīng)反映最新的產(chǎn)品或流程設(shè)計標準 . 如何進行 FMEA 分析 ? 圖解作業(yè)流程 /產(chǎn)品結(jié)構(gòu) Process / Product Mapping 將作業(yè)流程或產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 分解成可分析 /管理的單元 目的 : 1. 目視化 處理的對象 . 2. 以便利於 系統(tǒng)化 分析 /改善 /管理活動 . 3. 確保分析 /改善 /管理的 專注化 或焦點 (Focus). 4. 建立團隊合作 溝通的共同語言 . Process mapping 介紹及應(yīng)用 Process mapping 包含五種要素 ? 供應(yīng)者 Suppliers ? 投入 (輸入 ) Input ? 流程 (過程 ) Process ? 產(chǎn)出 Output ? 客戶 Customers 例 : 影印一份文件 To make a photocopy Suppliers Input Process Output Customers 設(shè)備製造商