【正文】 影印機 影印 影印副本 收件者 紙張 校閱者 碳粉 檔案管理者 操作者 紙張 其他需要此 原稿 文件者 電源供應者 電力 產品結構圖 Product Structural Diagram 襯衫 領 衣 前 後 口 縫 鈕 子 袖 片 片 袋 線 釦 領 領 前 袖 線 線 後 後 子 子 段 本 1 2 片 片 1 2 身 1 2 2023/2/24 14 製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結 果現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)製造程序名稱/步驟特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因FMEA 日 期Revision 責 任 者與 完 成日期Process FMEA關鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響Process FMEA 分析表 2023/2/24 15 目 前 狀 況 結 果現(xiàn) 有 的設 計 管制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期潛 在 失效 的 影響關 鍵 性、管 制 性、顯 著、重要 性設 計 時 所可 能 造 成失 效 的 工程 原 因Revision 責 任 者與 完 成日期特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求零 件、原 料 名稱Design FMEA產 品 敘 述編 輯 序 號潛 在 的功 能 失效 模 式Design FMEA 分析表 2023/2/24 16 目 前 狀 況 結 果現(xiàn) 有 的設 計 管制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求零 件、原 料 名稱Design FMEA產 品 敘 述編 輯 序 號潛 在 的功 能 失效 模 式FMEA 日 期潛 在 失效 的 影響關 鍵 性、管 制 性、顯 著、重要 性設 計 時 所可 能 造 成失 效 的 工程 原 因Revision 責 任 者與 完 成日期Design FMEA 根據(jù)產品 (材料 )結構名稱或功能區(qū)塊 給予編號並 逐一填入 欄位。 (發(fā)生度，嚴重性， 檢出率 ) 。t use the system (dead product), but not safety, or nonply regulation issues=============================================================9 Almost Catastrophic: Hazardous with warning (F) Involved in safety, and/or government regulation issues=============================================================10 Catastrophic: Hazardous without warning (F) Involved in safety, and/or government regulation issues (A) The user will probably notice only a minor negative impact on the productSEVERITY RATING FOR PROCESS FMEA ON PRODUCT IFTHERE IS AN END EFFECT參考資料 : 嚴重性評估 流程型 FMEA 32 Ranking Degree of Impacts on Immediate or Downstream Processes=============================================================1 Minor, May Negligible: Not perceptible, not noticeable besidesoperatorself=============================================================2 Very Low, Not Negligible: NoticeableVery limited to local process。sproduction, or miss shipment pletely參考資料 : 嚴重性評估 流程型 FMEA 33 Ranking Timeing/ Time Table/ Time Frame Approach=============================================================1 Can be detected corrected prior to engineering prototype., Math Calculation, Modeling, Simulation=============================================================2 3 Can be detected corrected prior to design release., APQP, Design Validation, Design Review,GEP=============================================================4 5 Can be detected corrected prior to mass production., APQP, PPAP, Process Validation, Pilot production=============================================================6 Can be detected corrected prior to shipping out thefinished product., Manufacturing/ Process Control, Testing, Quality Auditing, GMP=============================================================7 Can be detected corrected after shipping out but beforeend customer or user receive it., Supply Chain Inspection, Setup Check, Prime