【正文】 ?適合于每一設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)階段的評(píng)審 ﹑ 驗(yàn)証及確認(rèn)活動(dòng) ?設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限 對(duì)不同部門之間的接口進(jìn)行管理 ﹐ 確保有效的溝通并明確責(zé)任 根據(jù)設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)進(jìn)展適時(shí)調(diào)整策劃輸出 鑒別一項(xiàng)活動(dòng)是設(shè)計(jì)或者是開發(fā)并不是實(shí)質(zhì)性問題 。 組織在決定采取何種形式的設(shè)計(jì)輸出時(shí) ﹐ 需要考慮誰將要使用它 ﹐ 在什么環(huán)境下使用。如果以 100年發(fā)生一次為基礎(chǔ)來設(shè)計(jì) ﹐ 那么設(shè)計(jì)范圍性能的極限可能永遠(yuǎn)也確認(rèn)不了。 ?對(duì)有些產(chǎn)品 ﹐ 直到實(shí)際的極限條件達(dá)到后 ﹐ 全范圍的性能才被確認(rèn)。 例如建造一座房子 ﹐ 客戶提出的建筑規(guī)范可能沒有包括關(guān)于房子結(jié)構(gòu)安全性的任何說明 ﹐ 或者沒有需要符合任何法律法規(guī)的要求 ﹐ 這些可視為”不必說明的要求” ﹐ 而這些要求在設(shè)計(jì)中應(yīng)被重點(diǎn)考慮。 明確規(guī)定設(shè)計(jì)職責(zé) ?關(guān)于設(shè)計(jì)工作 ﹐ 需要計(jì)劃做什么 ﹑ 誰去做 ﹐ 應(yīng)規(guī)定明確的設(shè)計(jì)職責(zé)及設(shè)計(jì)計(jì)劃的制定和更新方法。 /或開發(fā)評(píng)審 應(yīng)在設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)輸出的適當(dāng)階段進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 評(píng)價(jià)滿足要求的能力 識(shí)別問題 ﹐ 提出后續(xù)措施 設(shè)計(jì)評(píng)審人員應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì) ﹑ 開發(fā)階段有關(guān)的職能部門代表 應(yīng)記錄評(píng)審結(jié)果和后續(xù)措施 確定設(shè)計(jì)評(píng)審的次數(shù) 設(shè)計(jì)評(píng)審可在設(shè)計(jì)的任何階段進(jìn)行 ﹐ 主要應(yīng)考慮 ﹕ ?在設(shè)計(jì)中是否有明顯的階段或潛在的風(fēng)險(xiǎn) ?如果某些地方錯(cuò)了而一直到很晚的階段才被發(fā)現(xiàn) ﹐ 后果可能是什么 ?設(shè)計(jì)的進(jìn)度表 確定設(shè)計(jì)評(píng)審的次數(shù) (續(xù) ) ?對(duì)簡單的設(shè)計(jì) ﹐ 一次評(píng)審可能就足夠了。 設(shè)計(jì)確認(rèn)的做法 (續(xù) ) ?服務(wù)未經(jīng)確認(rèn)直接交付 (提供 )是可以接受的 ﹐ 在這種情況下 ﹐ 應(yīng)正式評(píng)審服務(wù)的最初交付 ﹐ 以確保用戶規(guī)定的要求確已達(dá)到。如花園家俱的新設(shè)計(jì) ﹐ 確認(rèn)可能就是對(duì)其進(jìn)行型式試驗(yàn) ﹐ 然后進(jìn)行市場試驗(yàn)