【正文】 小包裝 中藥飲片 小包裝，外 中藥飲片 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi) 全國中藥飲片炮制規(guī)范的建立 中藥配方顆粒的應(yīng)用 全國 GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一 ? 行業(yè)監(jiān)管加強(qiáng)，利于集中度提高 47 生物制藥子行業(yè) 48 ? 生物制藥： ? 21世紀(jì)最有前景的行業(yè)。 ? 經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶動(dòng)人們收入與支出的增長(zhǎng) ， 同時(shí)醫(yī)療保健支出占人們消費(fèi)性支出的比例亦不斷提高 。 ? 從安全角度出發(fā) ， FDA審批新藥的時(shí)間不斷延長(zhǎng) ， 每年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量逐年下降 。 15個(gè)大類中，全身用抗感染類、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑類、心血管系統(tǒng)類藥物位居前 3位。 53 各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一 54 醫(yī)療器械子行業(yè) 55 ? 醫(yī)療儀器： ? 小、分散，但充滿機(jī)會(huì)。 而 之前，我國專利法第 25條規(guī)定對(duì)藥物產(chǎn)品本身不予保護(hù)，只對(duì)其制備方法予以保護(hù)。 ? 2023年 1月 17日 ， 衛(wèi)生部等六部委聯(lián)合發(fā)布 《 進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見 》 。 2023年，大連金港安迪生物制品有限公司在生產(chǎn)狂犬疫苗過程中，加入成分外核酸物質(zhì)，被定義為生產(chǎn)、銷售假藥。 ? 質(zhì)量提高：獲得歐盟藥典委員會(huì) (EDQM)認(rèn)證的 COS證書 158個(gè)，在美國 FDA 登記的原料藥 DMF文件 472個(gè)。 2023年前 ，會(huì)有總額為 1600億美元藥品的專利權(quán)到期 。 ? 政府和社會(huì)在醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出中的比重將上升 ， 個(gè)人在醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出中的比重將下降 。 企業(yè)類型 市場(chǎng)狀況 核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 外資企業(yè) 葛蘭素史克 、 賽諾菲巴斯德 、 默克 、 輝瑞 （ 惠氏 ） 、 諾華等 都已進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng) ， 企業(yè)年銷售額在 1億～ 8億元不等 ， 其中葛蘭素史克在華銷售規(guī)模最大 ，2023年收入約為 8億元 資本實(shí)力雄厚 、 研發(fā)投入大 、 創(chuàng)新能力強(qiáng) 、 品牌溢價(jià) 、 搶占高端市場(chǎng) 傳統(tǒng)國有企業(yè) 中生集團(tuán)六大所 （ 包括天壇生物 ） 、 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所 主要面向一類苗市場(chǎng) ， 企業(yè)年銷售額在 1億～ 8億元不等 ， 其中蘭州所 2023年銷售收入最高 ，達(dá)到 國內(nèi)高端人才資源 、 與疾控系統(tǒng)關(guān)系緊密形成的渠道資源 其它國內(nèi)企業(yè) 一般傳統(tǒng)疫苗企業(yè) 華蘭生物 、 遼寧成大 、 北京科興 、云南沃森 、 浙江天元 、 長(zhǎng)春長(zhǎng)生 、大連漢信 、 深圳康泰 、 江蘇延申 、無錫羅益 、 北京綠竹 這一類企業(yè)受益于疫苗體制放開 ， 在市場(chǎng)上獲取市場(chǎng)份額 。衛(wèi)生發(fā)展基金，保證金，招標(biāo)服務(wù)費(fèi) ? 缺少統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：將原研、專利、產(chǎn)值作為質(zhì)量加分標(biāo)準(zhǔn)等，專家評(píng)議委員會(huì) ? 程序復(fù)雜：兩級(jí)招標(biāo)，兩次壓價(jià)，報(bào)送前三年價(jià)格資料及未違法證明等（新華制藥市場(chǎng)部：會(huì)計(jì)費(fèi) 9萬元，出差 15萬元，成公司費(fèi)用最大部門） ? 在福建，陜西，湖北，河南，北京，山東，遼寧，上海，廣東等普遍存在 基本藥物制度實(shí)施中的問題 67 藥價(jià) 68 醫(yī)藥 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈定價(jià)機(jī)制 醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)定價(jià)機(jī)制示意圖 制劑企業(yè) 流通企業(yè) 醫(yī)院 批發(fā)價(jià) 出廠價(jià) 零售藥房 零售價(jià) 原料企業(yè) 化學(xué)制劑 生物制劑 中成藥 原料藥 中藥材 中藥飲片 由成本和市場(chǎng)供求狀況決定價(jià)格 醫(yī)藥流通 醫(yī)藥流通 根據(jù)最高零售價(jià)和成本費(fèi)用來確定價(jià)格 在國家規(guī)定的加價(jià)率范圍內(nèi)雙方進(jìn)行協(xié)議 定價(jià)原則 涉及子行業(yè) 在國家規(guī)定的加價(jià)率范圍內(nèi)雙方進(jìn)行協(xié)議 69 我國 醫(yī)藥 行業(yè)藥品不斷降價(jià) 歷次藥品降價(jià)規(guī)模與平均幅度 歷 次 藥 品 降 價(jià) 規(guī) 模 與 平 均 幅 度1 0 %2 0 %5 %1 5 %1 0 %1 5 %2 0 % 2 0 %1 5 %2 0 %1 4 % 1 4 %3 0 %4 0 %2 3 %3 0 %1 4 . 5 0 %1 5 % 1 5 %2 01 52 081 . 23 . 41 21 82 01 03 02 01 563 54 02 3 . 04 31 30 %5 %1 0 %1 5 %2 0 %2 5 %3 0 %3 5 %4 0 %4 5 %199710199804 199904 199906 199908 202301 202306 202310 202304 202307 202312 202312 202301 202309 202306 202310 202301 202308 202311幅度051 01 52 02 53 03 54 04 55 0規(guī)模，億元時(shí)間 種類 1997年 10月 15種抗生素和 32種生物制品 1998年 4月 解熱鎮(zhèn)痛類 38種 1999年 4月 頭孢類等 21種 1999年 6月 西力欣等 150種進(jìn)口藥品 1999年 8月 降纖酶等 2種生化藥品 2023年 1月 人血白蛋白等 12種中央管理生物制品 2023年 6月 頭孢拉定等 9種 2023年 10月 氨芐青霉素等 21種 2023年 4月 69種抗感染藥 2023年 7月 49種中成藥 2023年 12月 383種抗腫瘤、循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)以及治療精神障礙用藥等 2023年 12月 199種西藥 2023年 1月 267種中成藥 2023年 9月 107種中成藥 2023年 6月 24種抗感染藥 2023年 7月 18種藥品單獨(dú)定價(jià)方案 2023年 10月 22種以抗感染藥為主 2023年 6月 67種抗腫瘤藥 2023年 8月 99種抗微生物藥品 2023年 11月 32種治療腫瘤的中成藥 70 招標(biāo) 71 招標(biāo) ： ? 2023年 ， 衛(wèi)生部頒布 《 關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)管理工作的通知 》 ， 并最早在海南進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn) 。 76 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 77 準(zhǔn)入： ? 藥品研發(fā) 、 生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范 ?GLP：藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 （ Good Laboratory Practice） ?GCP：藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范 （ Good Clinical Practice） ?GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ Good Manufacturing Practice） ?GSP：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 （ Good Supply Practice） ?GAP：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ Good Agriculturing Practice） ?GEP：中藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ Good Extracting Practice） 78 稅率 79 稅率 ： ? 企業(yè)所得稅： 33%→ 15% ? 出口退稅 80 目錄 二． 投資 （一）公司 1. 企業(yè)發(fā)展類型 2. 投資最好的醫(yī)藥公司 81 企業(yè)發(fā)展類型 82 企業(yè)發(fā)展類型 83 投資最好的醫(yī)藥公司 84 什 么 樣 的 醫(yī)藥 公司 是值得 長(zhǎng) 期 投資 的 好 公司 ? 成長(zhǎng)性：投資高成長(zhǎng)的階段 ? 穩(wěn)定性：持續(xù)較快增長(zhǎng)，價(jià)值投資 白藥、恒瑞、華蘭等 收入 利潤(rùn)總額 醫(yī)藥 22% 23% 化學(xué)原藥 19% 23% 化學(xué)制劑 20% 22% 中藥飲片 16% 7% 中成藥 23% 21% 生物制品 28% 31% 醫(yī)療儀器 31% 36% 醫(yī)藥及各子行業(yè) 20232023年 CAGR 收入 凈利潤(rùn) 扣除非經(jīng)常 損益后凈利潤(rùn) 醫(yī)藥上市公司 12% 24% 28% 一致藥業(yè) 37% 59% 49% 雙鷺?biāo)帢I(yè) 38% 48% 46% 國藥股份 24% 43% 43% 華東醫(yī)藥 21% 41% 40% 上實(shí)醫(yī)藥 12% 15% 40% 華蘭生物 13% 39% 39% 英特集團(tuán) 20% 25% 37% 科華生物 18% 36% 37% 康美藥業(yè) 30% 42% 36% 恒瑞醫(yī)藥 18% 35% 34% 沃華醫(yī)藥 21% 34% 34% 雙鶴藥業(yè) 3% 43% 32% 云南白藥 34% 33% 32% 康緣藥業(yè) 25% 31% 30% 亞寶藥業(yè) 27% 28% 28% 三普藥業(yè) 15% 27% 28% 醫(yī)藥上市公司 20232023年 CAGR 85 什 么 樣 的 醫(yī)藥 公司 是值得 長(zhǎng) 期 投資 的 好 公司 ? 盈利能力強(qiáng)：毛利率、凈利潤(rùn)率、 ROE ? 資產(chǎn)質(zhì)量好：負(fù)債率、資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率、經(jīng)營現(xiàn)金流 ? 管理團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定、進(jìn)取 毛利率 凈利率 化學(xué)原料藥 1520%， 65% 5%,45% 化學(xué)制劑 3585% 10% 中成藥 4085% 20% 中藥飲片 3540% 15% 生物制藥 4085% 2737% 醫(yī)療器械 2535% 4% 醫(yī)藥商業(yè) 79% 1%177。 排序 企業(yè) 銷售額 排序 企業(yè) 銷售額 1 國藥控股 11 天津太平 2 上醫(yī)股份 12 山東海王銀河 3 九州通 13 哈藥集團(tuán) 4 南京醫(yī)藥 14 石家莊樂仁堂 5 廣州醫(yī)藥 15 浙江英特藥業(yè) 6 安徽華源 16 云南省醫(yī)藥 7 重醫(yī)股份 17 健康元 8 北醫(yī)股份 18 河北東盛英華 9 桐君閣 19 中信醫(yī)藥 10 華東醫(yī)藥 20 深圳海王星辰 2023年醫(yī)藥商業(yè) 20強(qiáng)銷售規(guī)模（億元） 大于以下規(guī)模（億元）的企業(yè)數(shù)量 50 20 10 2 1 2023 6 17 40 160 248 2023 6 24 51 178 276 2023 8 25 56 258 374 2023 9 27 56 291 419 2023 9 32 69 317 457 近 5年我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)規(guī)模變化 各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一 61 目錄 一． 行業(yè) （三） 行業(yè)政策對(duì)行業(yè)影響分析 1. 國家基本藥物 2. 藥價(jià) 3. 招標(biāo) 4. 研發(fā) 5. 專利 6. 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 7. 稅率 62 藥品 流通商 醫(yī)療 保險(xiǎn) 政府 醫(yī)院 患者 單位 藥品 制造商 醫(yī)藥行業(yè)存在多重復(fù)雜關(guān)系 專利 稅率 研發(fā) 審批 藥品 供需 定價(jià) 63 醫(yī)藥行業(yè)復(fù)雜的監(jiān)管體系 所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 直屬機(jī)構(gòu) 所屬部委 研究與制定衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃 、衛(wèi)生政策及改革方案 ， 管理公共衛(wèi)生 、 農(nóng)村醫(yī)療（ 新農(nóng)合 ） 、 社區(qū)醫(yī)療 、 婦幼保健 、 疾病預(yù)防等 ，管理醫(yī)療機(jī)構(gòu) 、采供血機(jī)構(gòu) 藥品 、 食品 、 保健品 、 化妝品法律制定 ， 藥品 、醫(yī)療器械等標(biāo)準(zhǔn)制定 、 注冊(cè) 、 安全監(jiān)管 ， 涉及藥品分類管理 、 基本藥物目錄 、 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面 制定醫(yī)療 、生育保險(xiǎn)政策 、 改革方案等 主要涉及藥品價(jià)格管理及醫(yī)療體制改革 國務(wù)院 中央衛(wèi)生支出 、社保資金預(yù)算 、支出管理等 對(duì)老 、弱 、 殘 、幼等的弱勢(shì)群體的醫(yī)療救助 研究擬定中醫(yī) 、 中醫(yī)中藥結(jié)合 、 中西醫(yī)結(jié)合以及民族醫(yī)療醫(yī)藥政策和發(fā)展戰(zhàn)略 ，中醫(yī) 、 中藥執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定 藥品專利保護(hù)方面工作 衛(wèi)生部 國家食品藥品 監(jiān)督管理局 勞動(dòng)和社會(huì)保障部 國家發(fā)展和改革委員會(huì) 國家中醫(yī)藥 管理局 知識(shí)產(chǎn) 權(quán)局 財(cái)政部 民政部 消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥的規(guī)劃 、政策和標(biāo)準(zhǔn)的擬訂及組織實(shí)施 、 中藥材生