【正文】 型、綜合性的醫(yī)療器械專業(yè)檢測機構(gòu)，它位于北京市中軸線的北端安華橋邊，北依亞運村，南望鐘樓，交通十分便利 。 委托單位 接待室 檢驗合同簽約 通知交費取報告 接收樣品、標(biāo)準(zhǔn)； 預(yù)交檢驗費用 業(yè)務(wù)部 安排檢驗任務(wù) 檢查檢驗進(jìn)度 檢驗室 分配任務(wù) 檢驗負(fù)責(zé)人按標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行檢測 檢驗負(fù)責(zé)人匯總、處理 原始數(shù)據(jù) 編制檢驗報告 授權(quán)簽字人 審核檢驗報告 技術(shù)負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)檢驗報告 不合格 （試產(chǎn)注冊） 醫(yī)療器械檢驗受理 請?zhí)峁┤缦挛募? ? 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)核的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) （ 包括標(biāo)準(zhǔn)修改單 ） ， 或國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； ? 產(chǎn)品使用說明書應(yīng)符合《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》 。 I類 設(shè)區(qū)市局受理 準(zhǔn)字號上市 II類 地方局受理 技術(shù)審評、行政審批 試字號上市 體系考核 準(zhǔn)字號上市 2年之內(nèi) III類 國家局受理 技術(shù)審評 行政審批 試字號上市 體系考核 準(zhǔn)字號上市 2年之內(nèi) 境內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品注冊審批程序 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械檢測中心質(zhì)量方針 公正的檢測 科學(xué)的分析 準(zhǔn)確的結(jié)論 優(yōu)質(zhì)的服務(wù) 我們將以高效、認(rèn) 真、公平、廉潔的工作作 風(fēng)服務(wù)于廣大用戶。 ? 我中心承擔(dān)兩個全國標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處的工作： ? 全國臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會； ? 全國放射治療、核醫(yī)學(xué)和劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會。 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ? 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的格式可以從國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上下載。 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理 ?國家標(biāo)準(zhǔn)