【正文】 ........................................................................................................................15 3 術(shù)語和定義 ...............................................................................................................................16 4 質(zhì)量管理體系 .........................................................................................................................17 總要求 ..................................................................................................................................17 文件要求 ...............................................................................................................................17 總則 ....................................................................................................................................17 質(zhì)量手冊(cè) .............................................................................................................................18 文件控制 .............................................................................................................................18 記錄控制 .............................................................................................................................19 5 管理職責(zé) ..................................................................................................................................19 管理承諾 ...............................................................................................................................19 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) .................................................................................................................20 質(zhì)量方針 ...............................................................................................................................20 策劃 ......................................................................................................................................21 職責(zé)、權(quán)限與溝通 .................................................................................................................21 職責(zé)和權(quán)限 ..........................................................................................................................21 管理者代表 .........................................................................................................................23 內(nèi)部溝通 .............................................................................................................................23 管理評(píng)審 ...............................................................................................................................24 6．資源管理 ................................................................................................................................26 資源提供 ................................................................................................................................26 人力資源 ................................................................................................................................26 基礎(chǔ)設(shè)施 ................................................................................................................................27 工作環(huán)境 ................................................................................................................................27 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ..................................................................................................................................28 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ....................................................................................................................28 ............................................................................................................ 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 1 范 圍 總則 本公司按照 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系 要求》的要求建立、實(shí)施和保持 質(zhì)量管理體系，形成本手冊(cè)。 綜合辦 歸口負(fù)責(zé)記錄控制，管理者代表審定體系、過程和產(chǎn)品所需的記錄，各部門負(fù)責(zé)記錄的設(shè)計(jì)、應(yīng)用、收集整理和貯存保管。任何的修訂和更改必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 h)制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員職責(zé) ,負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和考核。 d)需要時(shí)負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審和處置。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入包括以下方面的信息： a)審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核、顧客審核和外部審核； b)顧客反饋，包括顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果、顧客投訴和抱怨； c) 可能影響產(chǎn)品安全的環(huán)境變化； d)公司管理的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； e)不符合及預(yù)防和糾正措施的狀況； f)以往管理評(píng)審的跟蹤措施； g) 改進(jìn)的建議； h) 質(zhì)量 方針的持續(xù)適宜性及目標(biāo)、指標(biāo)的完成情況； i) 總經(jīng)理認(rèn)為應(yīng)當(dāng)獲取的其他有關(guān)的信息。 e)相關(guān)方工作涉及或影響 質(zhì)量 目標(biāo)、指標(biāo)實(shí)現(xiàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行宣傳和適當(dāng)培訓(xùn)，以保證 其滿足要求。 d)公司確定承擔(dān)的任何附加要求。采購部門保持每種原料的接收準(zhǔn)則。各部門和崗位按職責(zé)分工管理相應(yīng)過程，通過信息溝通、運(yùn)行操作、監(jiān)視和測(cè)量、糾正和預(yù)防措施實(shí)現(xiàn)有效控制。如果顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向 顧客報(bào)告，并保持記錄。易燃易爆危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)選擇具備安全許可資質(zhì)的運(yùn)輸車輛。 g)用于監(jiān)視和測(cè)量手段的計(jì)算機(jī)軟件初次使用前應(yīng)加以確認(rèn)，確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，必要時(shí)，再確認(rèn)。本公 司不具備檢測(cè)能力的檢測(cè)項(xiàng)目，委托外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)的結(jié)果在采用其數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)保持產(chǎn)品與樣品的一致性。由生產(chǎn) 部 、 銷售部 、 技術(shù)部 評(píng)審，將不合格的性質(zhì)和程度、產(chǎn)品數(shù)量、原因、評(píng)審、處置以及審批等記錄并保存。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)用于管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施。 應(yīng)考慮其貯存期間和使用中可能的不利影響，安排必要的貯存期檢測(cè)，規(guī)定產(chǎn)品貯存期限和必要的處理措施。 c 所有的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)能夠證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)預(yù)期要求的能力；當(dāng)未達(dá)到預(yù)期要求時(shí)應(yīng)予以糾正或采取糾正措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 e)技術(shù)部 負(fù)責(zé)設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，應(yīng)采取有效的防護(hù)措施，提供適宜的貯存條件，以防止設(shè)備的損壞和失效。無論如何規(guī)定，本公司都要以保護(hù)動(dòng)物和人類健康為準(zhǔn)則確保終產(chǎn)品的安全。 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用標(biāo)簽、標(biāo)牌、分區(qū)、記錄等方法標(biāo)識(shí)， 銷售部 負(fù)責(zé) 采購產(chǎn)品的供方、運(yùn)輸商和采購記錄； 采購 庫房負(fù)責(zé)購進(jìn)原料、輔料和終產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量等內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)識(shí) 和記錄；生產(chǎn) 部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程的標(biāo)識(shí)應(yīng)用和監(jiān)控記錄； 技術(shù)部 負(fù)責(zé)購進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)、中間品檢測(cè)、終產(chǎn)品檢測(cè)和留樣樣品觀察的記錄；銷售部 負(fù)責(zé)終產(chǎn)品批次分銷的運(yùn)輸、交付過程記錄。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 技術(shù) 部 按照檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)進(jìn)廠的采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)試驗(yàn)，依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、接收準(zhǔn)則作出合格判定，確定接收與否。負(fù)有區(qū)域管理責(zé)任的業(yè)務(wù)人員應(yīng)確 認(rèn)客戶和相關(guān)方已經(jīng)了解本公司發(fā)布的產(chǎn)品信息，并將其反饋予以記錄；在本公司產(chǎn)品信息發(fā)生變更時(shí)快速告知。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售部 收集匯總顧客信息，識(shí)別顧客要求。 能力、培訓(xùn)和意識(shí) a)綜合辦 負(fù)責(zé)對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員的能力（包括學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷）提出具體要求并進(jìn)行確認(rèn)和管理，以保證所有崗位的人員滿足要求。對(duì)管理評(píng)審會(huì)議提出的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況組織有關(guān)人員進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，保存管理評(píng)審記錄。 c) 負(fù)責(zé)妥善保管各種帳冊(cè)、報(bào)表、單據(jù)及合同書等資料。 d)組織有關(guān)部門對(duì)原輔包裝材料供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，編制合格供方目錄。 組織編制《 質(zhì)量 手冊(cè)》和相應(yīng)的程序文件及支持性文件，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)發(fā)布后實(shí)施。 文件控制 為確保文件的充分性和適宜性，本公司建立、實(shí)施和保持《文件控制程序》，規(guī)定以下方面需要的控制： a)為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)必要時(shí) 對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)管理體系運(yùn)行的各場(chǎng)所，相關(guān)人員都可獲取有關(guān)文件的現(xiàn)行有效版本； e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索； f)確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn) 行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。分發(fā)時(shí)標(biāo)識(shí)“受控” ,其修訂、換版由 綜合辦 負(fù)責(zé)更新。本公司生產(chǎn)的各種產(chǎn)品，都是在嚴(yán)密、科學(xué)的質(zhì)量控制體系下生產(chǎn)的，各種產(chǎn)品均已通過相關(guān)權(quán)威職能部門的國家驗(yàn)收。通過實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系，確保其持續(xù)的符合性和有效性。 a)質(zhì)量 目標(biāo)應(yīng)與 質(zhì)量 方針保持一致，具有可測(cè)量性、可實(shí)現(xiàn)性。 c)了解與產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)。 e)獲取確認(rèn)更新公司