【正文】 理 2022年 1月版 質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化 ? 質(zhì)量認(rèn)證和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO ? ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂 ? ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與全面質(zhì)量管理 (TQM)的比較 Chapter 5 515 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 質(zhì)量認(rèn)證和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO ?國(guó) 際 標(biāo) 準(zhǔn) 化 組 織 ISO （ International Organization for Standardization） 成立于 1947 年 ， 是由 131個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)參加的國(guó)際組織 ?其宗旨是：在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展 ， 擴(kuò)大各國(guó)在技術(shù) 、 經(jīng)濟(jì)各方面的交流與合作 。 （ 3）確立八項(xiàng)原則，統(tǒng)一理念。 Chapter 5 526 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 質(zhì)量變異的統(tǒng)計(jì)規(guī)律 由數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理又可知 ， 隨機(jī)變量若服從正態(tài)分布 ，其概率分布曲線的特征是： （ 1） 曲線的位置由 μ 確定 ， 以 x＝ μ 為對(duì)稱軸 ， 呈中間高 ，兩頭低的鐘形 。 Chapter 5 530 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 工序質(zhì)量控制方法 ? 1. 工序能力指數(shù) （ 1） 工序能力指數(shù)的含義 工序能力是指工序在一定生產(chǎn)技術(shù)條件下所具有加工精度，即工序處于正常和穩(wěn)定的狀態(tài)下，所表現(xiàn)出來(lái)的保證生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，工序能力也可以理解為工序質(zhì)量。 它是控制生產(chǎn)過(guò)程狀態(tài) ， 保證工序加工產(chǎn)品質(zhì)量的重要工具 。 Chapter 5 542 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 質(zhì)量問(wèn)題分析方法 ? 5. 散布圖法 ＜ |r|＜ 1為高度相關(guān)； ＜ |r|≤； ＜ |r|≤； 0＜ |r|≤ 。 Chapter 5 550 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 質(zhì)量成本的費(fèi)用組成 （ 1） 內(nèi)部損失成本 損失成本 （ 2） 外部損失成本 1. 運(yùn)行 質(zhì)量成本 （ 3）預(yù)防成本 可控成本 （ 4）鑒定成本 Chapter 5 551 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 運(yùn)行質(zhì)量成本 （ 1） 內(nèi)部損失成本 內(nèi)部損失成本是交貨前因產(chǎn)品不能滿足質(zhì)量要求所造成的損失，如返工、復(fù)檢、報(bào)廢等，也就是指產(chǎn)品在出廠前由于發(fā)生質(zhì)量缺陷而造成的損失，以及為處理質(zhì)量故障所發(fā)生的費(fèi)用之和。 對(duì)于十分接近 “ 零缺陷 ” 生產(chǎn)的產(chǎn)品 ，需要采用新的模式來(lái)解決傳統(tǒng)質(zhì)量成本模式未能解決的問(wèn)題 ， 建立 “ 全面質(zhì)量成本 ” 的概念 。 對(duì)連續(xù)可計(jì)量的質(zhì)量特性 ， 用 “ ?” 度量質(zhì)量特性總體上對(duì)目標(biāo)值偏離程度 。 4．努力排除造成用戶不滿的根本原因。如果一個(gè)部門(mén)采納了全面質(zhì)量控制，而另一部門(mén)卻不執(zhí)行，全面質(zhì)量控制只會(huì)給整個(gè)企業(yè)造成 “ 疲勞 ” 。它們是持續(xù)的過(guò)翟，是一種生活的方式。從供貨商提供的產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)始保證高質(zhì)量。為此， John Young為公司建立了一套改善質(zhì)量的目標(biāo)，該目標(biāo)作為 “ 全面質(zhì)量控制 ” 的結(jié)構(gòu)性程序，是由一套基本管理原則組成： Chapter 5 574 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 案例分析 3．定期檢查用戶的滿意程虔。 研究產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)于企業(yè)品牌和商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn)的重要影響 。 ? 質(zhì)量水平處于適宜區(qū)時(shí) ， 質(zhì)量適當(dāng) ， 質(zhì)量成本最低 ， 經(jīng)濟(jì)效益高 ， 應(yīng)當(dāng)維持和控制現(xiàn)有質(zhì)量水平 。 （ 4） 總結(jié) （ action） 階段 。 由于影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多 ， 而主要因素往往只是其中少數(shù)幾項(xiàng) ， 由它造成的廢品卻占總數(shù)的絕大部分 。 往往是由于生產(chǎn)過(guò)程中有某種緩慢變化的因素造成的，如刀具的磨損等。 AVX的生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)在也是許多世界一流企業(yè)中的典范之一 。 收集數(shù)據(jù)的對(duì)象和方法有兩種： 一種是以工序?yàn)閷?duì)象 ， 按零件或產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)間先后順序取樣 。它的基本原則對(duì)于所有企業(yè)都是適用的 。 Chapter 5 512 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 全面質(zhì)量管理的內(nèi)容 ? 2. 生產(chǎn)和制造過(guò)程的質(zhì)量管理 （ 1） 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行制造質(zhì)量控制計(jì)劃 ， 按質(zhì)量控制計(jì)劃建立各級(jí)責(zé)任制 ， 對(duì)影響工序質(zhì)量的因素進(jìn)行有效控制 。 這里面有方法不對(duì)頭的原因 ， 也有措施不到位 、 組織不落實(shí)的原因 。 2． 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段 特點(diǎn)：利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理在生產(chǎn)流程的工序之間進(jìn)行質(zhì)量控制 ， 使生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài) ， 從而預(yù)防不合格品的大量產(chǎn)生 。 （ 2） ISO9001： 質(zhì)量體系 —— 設(shè)計(jì) 、 開(kāi)發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 。 （ 8）質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系相互兼容。 （ 4） 通過(guò)正態(tài)分布的概率計(jì)算 ， 可以得到這樣的結(jié)論： X落在區(qū)間 〔 μ－ σ,μ+σ〕 范圍內(nèi)的概率等于 ， X落在區(qū)間 〔 μ－ 2σ,μ+2σ〕 范圍內(nèi)的概率等于 ， X落在區(qū)間 〔 μ－ 3σ,μ+3σ〕 范圍內(nèi)的概率等于 Chapter 5 529 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 例案 在北卡羅來(lái)納州原道－康寧 （ Dow－ Corning） 工廠內(nèi) ， 為了使顧客滿意 。 直方圖的數(shù)據(jù)中心與公差中心重合 ， 中間高 ， 兩邊低 ，左右對(duì)稱 ， 呈鐘形正態(tài)分布 。 Chapter 5 537 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 工序質(zhì)量控制圖 ? （ 3） 控制圖制作過(guò)程 以最常用的計(jì)量值控制圖 —— 控制圖為例 ， 其研究和控制的樣本質(zhì)量特性值 （ 統(tǒng)計(jì)量 ） 為樣本平均數(shù)和樣本極差 R。 ? 第二步：確定相關(guān)系數(shù) r。 它一般包括下列項(xiàng)： Chapter 5 557 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 預(yù)防成本 ?質(zhì)量計(jì)劃工作費(fèi) ?新產(chǎn)品評(píng)審費(fèi) ?工序能力研究費(fèi) ?質(zhì)量審核費(fèi) ?質(zhì)量情報(bào)信息費(fèi) ?質(zhì)量培訓(xùn)費(fèi) ?質(zhì)量改進(jìn)措施費(fèi) ?質(zhì)量獎(jiǎng) ?供貨單位質(zhì)量保證費(fèi) Chapter 5 558 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 運(yùn)行質(zhì)量成本 2. 外部質(zhì)量保證成本 在合同環(huán)境下 ， 根據(jù)用戶提出的要求而提供客觀證據(jù)所支付的費(fèi)用 ， 統(tǒng)稱為外部質(zhì)量保證成本 ， 包括： (1)為提供特殊的附加質(zhì)量保證措施 、 程序 、 數(shù)據(jù)等所支付的費(fèi)用； (2)產(chǎn)品驗(yàn)證試驗(yàn)和評(píng)定的費(fèi)用 ， 如經(jīng)認(rèn)可的獨(dú)立試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)特殊的安全性進(jìn)行檢測(cè)試驗(yàn)所發(fā)生的費(fèi)用； (3)為滿足用戶要求 ， 進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證所支付的費(fèi)用 。 （ 2） 指標(biāo)對(duì)比法 。 ? ？ Chapter 5 569 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 復(fù)習(xí)與思考 ? ～ ，現(xiàn)測(cè)定軋制的100章鋼板厚度數(shù)據(jù)如下： Chapter 5 570 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 復(fù)習(xí)與思考 Chapter 5 571 企業(yè)質(zhì)量管理 2022年 1月版 復(fù)習(xí)與思考 ? 根據(jù)上述資料 ， 利用 Excel 軟件： ? （ 1） 制作頻數(shù)分布表； ? （ 2） 計(jì)算平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差； ? （ 3） 繪制直方圖； ? （ 4） 計(jì)算工序能力指數(shù) ， 并對(duì)工序能力作分析判斷 。 5．保持目標(biāo)的穩(wěn)定性，如 “ 始終如一地向用戶提供足以超出他們不斷變化著的