【正文】 0 頁 次 第 11 頁共 33 頁 e?ISO9001： 20xx 所要求的記錄（見 ） 質(zhì)量手冊(cè) 管理者代表 （質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 負(fù)責(zé)組織本企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)的編制 質(zhì)量手冊(cè)包含但不局限于： a?質(zhì)量方針目標(biāo) b?規(guī)定質(zhì)量管理體系，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 c?本公司的結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限 d?包含或引用所使用的質(zhì)量管理體系程序 e?質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 文件的控制 本公司建立質(zhì)量體系程序，以控制質(zhì)量管理體系動(dòng)作所要求的新文件和修正后的文件，包括適用的外來文件。 發(fā)行規(guī)定 本手冊(cè)分“受控”和“非受控”兩種情況，受控手冊(cè)加蓋受控章，用于公司內(nèi)各個(gè)部門。 《質(zhì)量手冊(cè)》闡述了企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了企業(yè)質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、過程順序和相互關(guān)系以及各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限。 質(zhì)量手冊(cè)主要依據(jù)和參照的標(biāo)準(zhǔn)資料有： GB/T19000： 20xx GB/T19001： 20xx 范圍和適用領(lǐng)域 本手冊(cè)適用于下述情況： a? 本企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的質(zhì)量活動(dòng) b? 本企業(yè)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的所有部門和各級(jí)人員 c? 本企業(yè)的內(nèi)部質(zhì)量審核 d? 第二方認(rèn)可 e? 第三方認(rèn)證注冊(cè) 質(zhì)量管理體系覆蓋我廠生產(chǎn)和提供的 低壓成套開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 等系列產(chǎn)品。 本企業(yè)： a?識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本企業(yè)中的應(yīng)用 b?確定這些過程的順序和相互作用 c?確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 d?確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的 運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視 e?監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程 f?實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn) 本公司按 ISO9001： 20xx 的要求管理這些過程。 XLDQ 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文 件 編 號(hào) XL/QMB 修訂狀態(tài) No： 0 頁 次 第 13 頁共 33 頁 質(zhì)量方針本公司要大力宣傳，以使各層次都知曉其精神，理解其意，并貫徹執(zhí)行。 設(shè)備的維護(hù) 本公司所屬各部門負(fù)責(zé)本部門設(shè)施、設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)和其它管理。 參見《合同評(píng)審程序》 客戶溝通 為滿足客戶的要求，本公司應(yīng)保持與客戶的有效聯(lián)系。 參見《 過程和產(chǎn)品的測(cè)量監(jiān)控程序 》 《服務(wù)控制程序》 《 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 》 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適用時(shí)，本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí)產(chǎn)品和服務(wù)。本公司采取相應(yīng)措施 進(jìn)行內(nèi)部改進(jìn)，并定期評(píng)估所采取措施的有效性。不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在文件中予以規(guī)定。 規(guī)定糾正措施的責(zé)任，糾正措施過程的程序應(yīng)包括但不局限于： a?確定產(chǎn)品和服務(wù)、過程、質(zhì)量管理體系和客戶投訴中的不合格 b?調(diào)查不合格的原因并記錄調(diào)查結(jié)果 c?確定消除不合格產(chǎn)生原因所需的糾正措施 d?實(shí)施糾正措施 XLDQ 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文 件 編 號(hào) XL/QMB 修訂狀態(tài) No： 0 頁 次 第 33 頁共 33 頁 e?跟進(jìn)以確保糾正措施的 有效性并予以記錄 預(yù)防措施 本公司建立過程以清除潛在的不合格原因和防止其再發(fā)生。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本公司對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已達(dá)到滿足，這種監(jiān)視和測(cè)量依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 b?檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備設(shè)備應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄，以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 本公司確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 本公司確保過程運(yùn)作處于受控狀態(tài)，過程輸出與本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)保持一致。 資源用于本公司產(chǎn)品、過程和項(xiàng)目的管理中。 參見《質(zhì)量記錄控制程序》 管理職責(zé) 管理承諾 質(zhì)量管理體系中的過程是一個(gè)相互聯(lián)系的一個(gè)網(wǎng)絡(luò)，本條款覆蓋的過程屬于其中的一部分，強(qiáng)調(diào)客戶至上的管理過程是管理職責(zé)的一個(gè)有機(jī)組成部分。 復(fù)印、交回 《質(zhì)量手冊(cè)》由辦公室統(tǒng)一控制，各部門不得自行復(fù)制，若需要多份手冊(cè)時(shí)，辦公 室負(fù)責(zé)復(fù)印、登記、蓋章后發(fā)放。 認(rèn)真做好并保存變更記錄，供公司檢查時(shí)審核。 應(yīng)按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求，認(rèn)真履行認(rèn)證產(chǎn)品中關(guān)鍵元器件變更的檢查、批準(zhǔn)、上報(bào)工作，并對(duì)認(rèn)證公司及獲證產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。 當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)需要修改時(shí)，由提出人填寫《文件修改申請(qǐng)單》后，交辦公室 報(bào)管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）審核，由總經(jīng)理審批同意后，辦公室修改有關(guān)章節(jié)，若修改量大或重新編寫時(shí)，則需換版。 記錄 XLDQ 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文 件 編 號(hào) XL/QMB 修訂狀態(tài) No： 0 頁 次 第 12 頁共 33 頁 應(yīng)保持清晰，易 于檢索和識(shí)別，應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 本公司確定并提供必需的資源，以保證質(zhì)量管理體系得以建立并改進(jìn)。 對(duì)操作監(jiān)視產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的工作，應(yīng)規(guī)定責(zé)任。（見 ） 采購信息 采購信息表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括 ：、 a?產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 b?人員資格的要求 c?質(zhì)量管理體系的要求 在與供方溝通前，本企業(yè)應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。在不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄 用于校準(zhǔn)的依據(jù)?？蛻魸M意被用作一個(gè)基本標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)部審核被用作評(píng)估現(xiàn)行體系符合性的一種基本工具。適用時(shí)，不合格報(bào)告、客戶投訴和其他有關(guān)的質(zhì)量管理體系記錄應(yīng)作為糾正措施過程的輸入。 本公司對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審并確定將采取的措施： a?采取措施，消除已發(fā)現(xiàn) 的不合格品 b?經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收 c?重新安排改作他用 d?拒收或報(bào)廢 保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步 的記錄。 內(nèi)部審核 本公司建立過程，以實(shí)施質(zhì)量管理體系和相關(guān)過程的內(nèi)部評(píng)審。 本公司針對(duì) 監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 本公司應(yīng)規(guī)定與以下內(nèi)容有關(guān)的交流要求： a?產(chǎn)品和服務(wù)信息 b?問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修訂 c?客戶投訴和與不合格有關(guān)的其它報(bào)告 d?適用時(shí)，包括產(chǎn)品的召回過程 e?與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的客戶反應(yīng) 參見《 與顧客有關(guān)過程的控制程序 》 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 本公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)包括以下內(nèi)容： a?設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的階段 b?適用于每個(gè)開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) c?設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 a?功能和性能的要求 XLDQ 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文 件 編 號(hào) XL/QMB 修訂狀態(tài) No： 0 頁 次 第 26 頁共 33 頁 b?遵循的法律、法規(guī)的要求 c?合同文件等相關(guān)技術(shù)協(xié)議 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)進(jìn)行批準(zhǔn) 輸出的文件應(yīng)明確： a?輸出的要求 b?給出采購、生產(chǎn)的規(guī)定 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 b?給出采購、生產(chǎn)的規(guī)定 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 本公司應(yīng)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審應(yīng)按策劃的安排進(jìn)行。設(shè)備管理根據(jù)質(zhì)量體系文件實(shí)施控制，確保設(shè)施持續(xù)滿足要求。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 本公司在其相應(yīng)的職能及部門建立文件化的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針相一致，質(zhì)量目標(biāo)包含滿足產(chǎn)品、服務(wù)和相關(guān)過程的要求，是可測(cè)量的。 針對(duì)本企業(yè)所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，本企業(yè)主要的外包過程為：鍍鋅、噴塑、鍍錫、計(jì)量器具的送檢、設(shè)計(jì)更改應(yīng)確保外包過程按本手冊(cè) 條對(duì)其實(shí)施控制 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。 XLDQ 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文 件 編 號(hào) XL/QMB 修訂狀態(tài) No： 0 頁 次 第 7 頁共 33 頁 質(zhì)量手冊(cè)管理的控制 編制、審批 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)起草編制，本企業(yè)有關(guān)部門共同評(píng)審，總經(jīng)理 批準(zhǔn)后方可正式頒發(fā)執(zhí)行。 長(zhǎng)沙興力電氣成套設(shè)備有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) :XL/QM 版 本 號(hào)： B 受控狀態(tài)： 分 發(fā) 號(hào)： 編 制： 日期： 20xx 年 10 月 1 日 審 核： 日期： 20xx 年 10 月 3 日 批 準(zhǔn)： 日期： 20xx 年 10 月 5 日 XLDQ 質(zhì)