【正文】 社區(qū)惠民藥店：是指本市行政區(qū)域內(nèi)符合《成都市社區(qū)惠民藥店管理辦法》規(guī)定的條件，經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局、市民政局、市人力資源和社會(huì)保障局共同審查確定，由藥品零售連鎖企業(yè)承辦，以該企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)價(jià)（零加價(jià)）向特定的低收入群體銷(xiāo)售一定金額的藥品的零售藥店。 表一、成都市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收檢查項(xiàng)目 序號(hào)驗(yàn)收檢查項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)檢查要點(diǎn)及方法檢查結(jié)果 組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理文件 0101企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作； 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 0202企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)，并對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品疾病的員工，應(yīng)及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品的崗位?，F(xiàn)場(chǎng)核查是否符合要求。對(duì)經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的，核查其安全設(shè)施和設(shè)備、工具是否符合相應(yīng)要求?，F(xiàn)場(chǎng)核查，查中藥飲片裝斗前的質(zhì)量復(fù)核記錄，查帳物是否相符，是否存在錯(cuò)斗、串斗現(xiàn)象，查斗內(nèi)裝藥是否合理，是否存在混藥現(xiàn)象。 0702企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗，不得兼職。現(xiàn)場(chǎng)核查是否配備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備；開(kāi)啟溫、濕度監(jiān)測(cè)和空調(diào)設(shè)備，是否可正常運(yùn)轉(zhuǎn)并達(dá)標(biāo)；查閱溫濕度記錄。查閱藥品養(yǎng)護(hù)記錄是否完整。 主題詞：衛(wèi)生 注：禁止類(lèi)藥品是指麻醉藥品、放射性藥品、第一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（胰島素除外）、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、疫苗等國(guó)家規(guī)定的藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。 裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥。查閱配送憑證，所列項(xiàng)目是否完整，是否蓋有連鎖公司的合法印章，是否有驗(yàn)收員的簽字及驗(yàn)收結(jié)論，是否與計(jì)算機(jī)臺(tái)賬一致；特殊藥品驗(yàn)收是否按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行?，F(xiàn)場(chǎng)核查是否符合要求。查閱人員花名冊(cè)及健康檔案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的體檢表原件，查是否為在縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者具有資質(zhì)的體檢中心、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行的體檢。 0103門(mén)店對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄。 銷(xiāo)售與服務(wù) 0701處方藥應(yīng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，不得開(kāi)架銷(xiāo)售。現(xiàn)場(chǎng)核查，經(jīng)營(yíng)拆零藥品的是否設(shè)置拆零專(zhuān)柜，拆零記錄是否完整（內(nèi)容包括拆零日期、通用名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、售完日期、拆零記錄人等項(xiàng)目）；是否配備拆零用的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。查閱藥品驗(yàn)收記錄是否完整準(zhǔn)確，并實(shí)行計(jì)算機(jī)管理；查閱是否保留有驗(yàn)收人員簽字的原始憑證。 0306企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備；并應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。 0205企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷(xiāo)售工作的人員應(yīng)具有高中（含）以上學(xué)歷，上崗前須經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果有不符合本標(biāo)準(zhǔn)，或有缺項(xiàng)、項(xiàng)目不完整、不齊全的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格。 第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更 第九條為促進(jìn)我市藥品零售企業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展，保障低收入人群的購(gòu)藥需求，引導(dǎo)和鼓勵(lì)開(kāi)設(shè)藥品直營(yíng)連鎖門(mén)店、社區(qū)惠民藥店。填報(bào)時(shí)間：市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更工作；各區(qū)（市）縣局根據(jù)管理職責(zé)劃分負(fù)責(zé)相應(yīng)審查工作，并接受市局的指導(dǎo)和監(jiān)督。從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，再核定經(jīng)營(yíng)范圍。 （六）信息公布 成都市食品藥品監(jiān)督管理局定期在局公眾網(wǎng) （)上將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開(kāi)，供公眾查閱。企業(yè)變更企業(yè)名稱(chēng)的，應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向窗口申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更，窗口應(yīng)當(dāng)場(chǎng)予以辦理。 第二十二條 三、《成都市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收檢查項(xiàng)目》共33項(xiàng)，檢查項(xiàng)目分7個(gè)部分（詳見(jiàn)表一）： （一）組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理文件； （二）人員與培訓(xùn)； （三）設(shè)施設(shè)備； （四）藥品購(gòu)進(jìn)管理； （五）藥品陳列； （六）藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)； （七）銷(xiāo)售與服務(wù)。以上人員因故不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)暫停銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥，并掛牌公告。 “專(zhuān)業(yè)藥房”經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于200平方米。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均應(yīng)配置監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。 0603對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。 0102門(mén)店應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。查閱勞動(dòng)合同或任命、聘用文件及人員花名冊(cè)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明、崗位培訓(xùn)證明（上崗證）現(xiàn)場(chǎng)核查是否符合要求。核查配送憑證和原始票據(jù)?，F(xiàn)場(chǎng)核查，經(jīng)營(yíng)拆零藥品的是否設(shè)置拆零專(zhuān)柜，拆零記錄是否完整（內(nèi)容包括拆零日期、通用名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、售完日期、拆零記錄人等項(xiàng)目）；是否配備拆零用的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。 0503門(mén)店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。規(guī)定 處方的審核、調(diào)配和銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤，F(xiàn)場(chǎng)核查是否配置所需的如乳缽、鐵研船、藥篩、托盤(pán)天平、戥稱(chēng)、包裝紙等設(shè)備；是否配備相應(yīng)的儀器及工具和用品等。 經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為非處方藥、處方藥（禁止類(lèi)、限制類(lèi)藥品除外）的企業(yè)，縣級(jí)以上的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于100平方米；縣級(jí)以下的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于80平方米。 0202門(mén)店應(yīng)配備具備以下條件的處方審核人員，從事處方審核及開(kāi)展藥學(xué)技術(shù)服務(wù)： （1）經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為非處方藥的企業(yè)，應(yīng)配備1名以上零售藥店處方審核員； （2）經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為非處方藥、處方藥（禁止類(lèi)、限制類(lèi)藥品除外）的企業(yè)，應(yīng)配備2名以上零售藥店處方審核員；進(jìn)行中藥配方的，應(yīng)配備1名