【正文】 受審核方的共同責任、雙方應密切合作，協(xié)同配合 審核組的責任 1．確認不符合項； 2．提出糾正措施要求（含實施期限）； 3．提出糾正措施建議（適用于內(nèi)審）； 4．進行糾正措施的跟蹤驗證。 4）獨立工作的能力 審核員往往需要獨當一面，在某一領(lǐng)域獨立完成某項審核任務。v 質(zhì)量審核技能 審核方式要多樣化 審核員在審核工作中，尤其是現(xiàn)場審核中主要的手段是看、問、聽和分析。封閉式的問題可以得出明確無誤的答案，但信息量很少。即使在一個部門內(nèi)，也有選擇正確的提問對象的問題。為此，審核員應平等、和氣待人；注意聽人講話；認真記筆記。在審核中一切要從工作出發(fā)，始終保持彬彬有禮的風度，任何情況下都不要發(fā)脾氣，使性子，主觀武斷，盛氣凌人。3. 審核策略的優(yōu)缺點找老員工面談適應程度；展示正確的形態(tài)語言，營造親切、放松的談話氣氛；得到廣泛的回答為目的讓人鉆入給定答案的提問，如果進一步闡明則不會答錯什么是質(zhì)量方針？應說：質(zhì)量方針怎樣影響你的工作。圖表、表格或者是貼在辦公室墻上機器上的體系文件摘錄的有效性現(xiàn)行的還是過期的，整潔的還是骯臟的等。狀態(tài)（校準狀態(tài)、驗收狀態(tài)和修理狀態(tài)等）并非所有的測量設(shè)備都需要被校準確無誤，這取決于它們的用途貼出的告示它們和操作人員有關(guān)嗎？員工們遵守它嗎？客觀證據(jù)建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎(chǔ)上；證明是起初的信息。跟蹤審核線索步驟從信息或產(chǎn)品起源處展開；依次詢問接下來的步驟直到最終階段；再問有關(guān)的產(chǎn)出的流向和附代產(chǎn)生的文件記錄。繼續(xù)審核員又問：在這種情況下，你們會使用什么程序？檢查員答：我們沒有為此而建立一個程序。企業(yè)進行內(nèi)部審核的時候，常常分組審核。在公司內(nèi)禁止使用未批準的文件39。繼續(xù)審核員問題：這份文件在發(fā)放前，為什么沒有批準？檢查員答：那是因為經(jīng)理不在，他渡年假了審核員問：經(jīng)理不在時，誰為批準這些文件？檢查員答：噢，沒有人。如果不是所有的樣本都有類似的問題多抽23個樣本；證實是不是孤立的；狀況（是否清潔、有無損壞等）具有有效期的材料有無過期，有無材料暴露于陽光之下從而引致脫色和老化；對產(chǎn)品和人類產(chǎn)品危害的警示易碎產(chǎn)品有無保護措施？包裝窗口擺放正確嗎？3. 工具和設(shè)備的結(jié)論99年6月進行的審核中由質(zhì)量部工程師審核質(zhì)量部與組織目標相應的質(zhì)量目標沒有形成文件5個PCB組裝車間的3個檢查員的培訓是觀察別人的作法，他們還聲明對PCB檢查程序QC 034不了解物料K89756的供應商因價格因素被采購經(jīng)理選中沒有證據(jù)表明原材料倉庫的貨物收發(fā)和報廢使用了無效的票據(jù)沒有證據(jù)表明對序列號為CC93/001和CC93/002的顧客投訴報告中關(guān)于PS54783G型電源不良現(xiàn)象已采取糾正措施防止其再發(fā)生從99年的生產(chǎn)統(tǒng)計直方圖中可以看出拒收組件水平在二個月內(nèi)從每天100個降到第二周一個在質(zhì)量手冊中質(zhì)量方針和程序之間存在著良好的關(guān)聯(lián)關(guān)系。跟蹤審核線索時用例如： 下一步怎么做啦？好的，你發(fā)出了設(shè)計評審計劃，哪么下一步怎么做呢？9. 復合型提問你們的顧客投訴程序沒有將口頭投訴與書面投訴區(qū)別開，對嗎？是的，我也認為它規(guī)定得不清楚。不采取投機取巧的方法獲得信息引導受審核方給你想要的信息例如：可以說：您是怎樣處理不合格材料？重復這句話如：對那些不能滿足要求的物料您是怎樣處理的？還可以說：讓我們從您發(fā)現(xiàn)分供方提供的是不可接收的產(chǎn)品開始吧。用開放式提問來發(fā)現(xiàn)事實；2. 面談的對象作為一個審核員，既不能證據(jù)不足就開不符合報告，也不能抱著“不找出不符合決不罷休”這種偏激的不公正態(tài)度。有的不符合問題比較復雜，要從多方面取證。但辦公桌下，貨架頂上，某些輔助裝置上常常會發(fā)現(xiàn)作廢的文件，未經(jīng)校準的儀表。 總之，審核員應努力避免多講，才能多看，多聽，多問。 2）從事現(xiàn)場審核的能力 審核員應能主持召開首、未次會議，在現(xiàn)場調(diào)查研究尋找客觀證據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合時能正確編寫不符合報告，匯總分析審核中所得到的觀察結(jié)果并作出恰當?shù)慕Y(jié)論以及對受審體系的總體評價。對外他應取得受審方的支持和配合，使審核順利進行。 3．糾正措施完成期限： 1）嚴重不符合項一般在三個月內(nèi)完成。 審核報告應由審核組長注明簽發(fā)。 匯總分析可以考慮以下幾個方面： 1．從發(fā)現(xiàn)的不符合項入手：如不符合項的總數(shù)，其中嚴重不符合，輕微不符合各有多少項。 嚴重不符合項 1）體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。這類方式的典型例子是對培訓的審核。要求標準要求而提出的問題（判別表）涉及部門具體的檢查方法（審核表）公司是否制定并執(zhí)行了控制和驗證產(chǎn)品設(shè)計的書面程序，以滿足規(guī)定的要求？設(shè)計科向科長索閱控制和驗證產(chǎn)品設(shè)計的書面程序并詢問其實施情況公司是否對每項設(shè)計/開發(fā)都編制了計劃？計劃中是否闡明或列出了應開展的活動，并規(guī)定了完成這些活動的職責？設(shè)計/開發(fā)活動是否委派給具備一定資格的人員完成并為其配備必要的資源？計劃是否隨設(shè)計進展而加以修改？設(shè)計科查閱全年設(shè)計計劃匯總表，詢問是否包括了全部設(shè)計項目抽查35份正在進行或已完成的設(shè)計計劃表，查看活動、職責、人員、進度及修改、資源（計算機、CAD軟件、設(shè)計規(guī)范、技術(shù)資料等情況參與設(shè)計過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口是否有明確規(guī)定？必要的信息是否寫成文件，予以傳遞并定期評審？設(shè)計科工藝科檢驗科研究所詢問設(shè)計科長關(guān)于科內(nèi)各設(shè)計組(機構(gòu)組、電氣組、液壓組和自控組)之間的組織接口和技術(shù)接口如何規(guī)定，并索閱規(guī)定的文件查閱35份各組間互提條件和信息的文件，并追溯其評審記錄如有其他部門（廠內(nèi)的如工敢科、檢驗科；廠外的如研究所）參與產(chǎn)品設(shè)計，則查閱與這些部門間的接口文件第五章質(zhì)量管理體系審核的實施216。11）及時向委托方清晰、明確地通報審核情況。每月對一個或幾個部門或要素進行一次審核，逐月開展，使一年內(nèi)把所有部門、所有要素都覆蓋至少一次，最好是覆蓋兩次。 24）組建合格的內(nèi)審隊伍； 合格的內(nèi)審隊伍才能保證內(nèi)審的質(zhì)量，使其有效的開展，培訓內(nèi)審員是一項重要的工作。 匯總分析（適用于內(nèi)審）。3)即將進行第二、三方審核；4)證書即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格。 審核準則、證據(jù)和發(fā)現(xiàn) (1)質(zhì)量審核首要步驟是確定審核原則。 外部審核第二方審核：在某一合同或多個合同要求的情況下，可由組織的顧客或其他人員以顧客的名義進行審核。 第三章質(zhì)量管理體系審核發(fā)起 “系統(tǒng)化”指有計劃、有方法、有組織、即遵循程序，保證審 核結(jié)果真實反映質(zhì)量行為，具有重復性 “文件化”是基本要求，審核中包括審核計劃、檢查表、審核 發(fā)現(xiàn)不符合報告及其審核記錄都需文件化。勤勉。一個非獨立的現(xiàn)場不被確定為完整的審核范圍。其中現(xiàn)場觀察占有特別重要的地位！發(fā)現(xiàn)不符合，填寫不符合報告，并請受審核方對事實表示認可。這種質(zhì)量意識不僅體現(xiàn)在遵守質(zhì)量法律、法規(guī)和保證不出重大質(zhì)量事故,更重要的還在于領(lǐng)導全面建立和實施一個健全的質(zhì)量管理體系。一個不能支配質(zhì)量管理所需人財物的組織不能算是一個完整的、獨立的審核范圍和體系。4）名詞和術(shù)語是否與ISO9001一致 第四章質(zhì)量管理體系審核的準備v 審核計劃的編制v 成立審核組v 編寫檢查表質(zhì)量管理體系審核的準備審核的步驟，包括從確定任務，到所有部門及要素審核完成后的全面審核報告的編寫，和對各項糾正措施完成情況的匯總分析。4）組建審核組。編寫檢查表 檢查表是審核員進行審核的重要工具，也是審核的重要原始資料之一。受審核方的領(lǐng)導、受審部門人員及陪同人員應參加首次會議。確定不符合項和編寫不符合報告 現(xiàn)場審核中最重要的工作就是編寫不符合報告。 描述記錄的標識/名稱188。關(guān)于審核發(fā)現(xiàn)的重要性和措辭的最終決定權(quán)屬于審核組長，盡管委托方和受審核方可能持有異議。在內(nèi)審中審核組還應提出糾正措施的建議。 糾正措施的跟蹤程序 糾正措施應按如下程序進行： 1．審核期間審核組確認不符合項； 2. 向受審核方提交不符合報告并提出糾正措施要求； 3．受審核方簽字認可不符合項，并提出糾正措施計劃； 4．受審核方實施和完成糾正措施并向?qū)徍私M報告； 5．審核組對糾正措施完成情況進行驗證： 6．審核過程作好記錄； 7．審核組提交糾正措施跟蹤報告。所以善于應付情況的變化而采取應急或調(diào)整措施十分重要。但被邀請講話的情況則屢見不鮮。如“你認為這方面最有效的方法是什么？… ”關(guān)于.....你又是如何做的呢？”等等。首先要做到相信樣本,審核是一個抽樣的過程，樣本是審核員精心選定的。只有這樣，才能使審核順利。抽樣有隨機性要素審核───與標準和文件符合性好；───審核路線復雜、費時。對回答用探索式提問作出進一步的反應；保持沉著、冷靜、客觀和禮貌友善的態(tài)度；一般情況下不用例如： 你們有一個不合格品控制程序嗎？是的。6. 引導性提問3．細節(jié)的記錄有無證據(jù)文明文件正確地描述了具體的操作。用途先確認數(shù)據(jù)資料的用途，明確它是否會影響最終產(chǎn)品或服務的質(zhì)量；2. 驗證揭示過程運作現(xiàn)狀、活動是否符合要求。不應該對一些問題的根本原因所顯露出的征兆視而不見征兆就是由于不合格而產(chǎn)生出來可的觀察到的現(xiàn)象；如：未被批準的文件、不合格產(chǎn)品、未執(zhí)行的操作。陪同人員說：我想在手冊中有規(guī)定吧。分組審核的好處調(diào)整狀態(tài)一個人主要問話，另一個稍事休息以整理思路及調(diào)整狀態(tài)；然后輪換上陣；保證主要審核的人員精力充沛以提高審核效率。處理辦法禮貌而公正不要在意那些懇求之詞；禮貌地表示同情；說明你的工作就是發(fā)現(xiàn)事實，你的職責就是匯報你的發(fā)現(xiàn)。4. 妥善應對一些挑戰(zhàn)分組審核的好處時間提醒當出現(xiàn)超時的現(xiàn)象；當發(fā)現(xiàn)的問題僅是冰山的一角，有必要再深究下去；互相提醒處于注意審核時間；使審核的進展盡可能符合審核計劃安排；使審核處于有序、受控和高效的狀態(tài)之中。審核員又問：在員工使用質(zhì)量手冊方面，有沒有什么規(guī)定？檢驗員回答：噢，我們只是被訓練過如何使用我們的程序文件。不合格存在的理由中會有一個主要的原因，消除它以防止不合格再次發(fā)生抽一個樣本（記錄、文件、方法、產(chǎn)品、原材料或人員），檢查其是否符合要求；完整性應注意是否限止數(shù)據(jù)的修改；通常情況下的后勤管理水平差勁的后勤管理可能給產(chǎn)品帶來危害或者導致文件的丟失或變質(zhì)。文件 設(shè)備不用使用例如：我想你在這些文件被發(fā)放前審查過它們？我猜想你在管理評審會議之前發(fā)出過一份管理評審的日程表？我想所有的采購訂單中都包含了要增加預選資格的內(nèi)容。這個程序包括軟件嗎？不包括。感謝交談者的幫助與合作。用標準及程序檢查審核的結(jié)果；部門審核───審核效率高，但易疏漏要求；───要求審核員思路清楚；───審核組內(nèi)溝通要求高。順向?qū)徍瞬呗冤ぉぉ倪^程的始端查到過程的終端；───例：從合同查到產(chǎn)品出廠；從文件管理部門查到具體文件的有效性；從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。 ——審核組與委托方之間應做到保守機密和充分依賴。審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不符合。 （4）設(shè)想式問題 如“電源切斷了怎么辦？” 審核時常以封閉式問題開始，繼之以許多開啟式問題，最后以一兩個封閉式問題結(jié)束，這就是兩種題結(jié)合使用的典型方式。不符合應由受審方研究，提出糾正措施，對此不能作任何咨詢。應變能力的鍛煉應從計劃審核時對各種可能變化的情況多加設(shè)想，以便隨時有對策可以應付；另一方面也靠在實際中積累應變經(jīng)驗。亦即他要善于表達自己的意思，也要善于理解對方所表達的意思。 2．監(jiān)控受審核方對現(xiàn)存的不符合項采取的措施，防止其滋生、蔓延或進一步擴大,造成更大的不良后果.3．最重要的是督促受審核方認真分析原因，防止再發(fā)生，立足 于改進質(zhì)量管理體系,為未來質(zhì)量管理體系的運行創(chuàng)造良好 的條件。結(jié)論應全面總結(jié)質(zhì)量管理工作的成績和問題。 描述設(shè)備的編號/名稱188。不符合的定義 不符合可理解為“沒有滿足某個規(guī)定的要求”，這里的規(guī)定可以理解為審核準則，即： 1. 1SO9001?，F(xiàn)場審核 首次會議后應立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核。2）使審核程序規(guī)范化.3）按檢查表的要求進行調(diào)查研究可使審核目的始終保持明確4）保持審核進度5）作為審核記錄存檔6）減少重復的或不必要的工作量7）樹立審核員在受審方心目中的職業(yè)形象檢查表的設(shè)計設(shè)計查表時應注意以下幾個要點：以管理體系認證標準（1SO9001）及受審核方質(zhì)量管理體系文件為依據(jù)以部門審核為主，部門審