【正文】 受審核方的共同責(zé)任、雙方應(yīng)密切合作，協(xié)同配合 審核組的責(zé)任 1．確認(rèn)不符合項(xiàng)； 2．提出糾正措施要求（含實(shí)施期限）； 3．提出糾正措施建議（適用于內(nèi)審）； 4．進(jìn)行糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。 4）獨(dú)立工作的能力 審核員往往需要獨(dú)當(dāng)一面，在某一領(lǐng)域獨(dú)立完成某項(xiàng)審核任務(wù)。v 質(zhì)量審核技能 審核方式要多樣化 審核員在審核工作中，尤其是現(xiàn)場(chǎng)審核中主要的手段是看、問(wèn)、聽(tīng)和分析。封閉式的問(wèn)題可以得出明確無(wú)誤的答案，但信息量很少。即使在一個(gè)部門(mén)內(nèi)，也有選擇正確的提問(wèn)對(duì)象的問(wèn)題。為此，審核員應(yīng)平等、和氣待人；注意聽(tīng)人講話；認(rèn)真記筆記。在審核中一切要從工作出發(fā)，始終保持彬彬有禮的風(fēng)度，任何情況下都不要發(fā)脾氣，使性子，主觀武斷，盛氣凌人。3. 審核策略的優(yōu)缺點(diǎn)找老員工面談適應(yīng)程度；展示正確的形態(tài)語(yǔ)言，營(yíng)造親切、放松的談話氣氛；得到廣泛的回答為目的讓人鉆入給定答案的提問(wèn)，如果進(jìn)一步闡明則不會(huì)答錯(cuò)什么是質(zhì)量方針？應(yīng)說(shuō)：質(zhì)量方針怎樣影響你的工作。圖表、表格或者是貼在辦公室墻上機(jī)器上的體系文件摘錄的有效性現(xiàn)行的還是過(guò)期的，整潔的還是骯臟的等。狀態(tài)（校準(zhǔn)狀態(tài)、驗(yàn)收狀態(tài)和修理狀態(tài)等）并非所有的測(cè)量設(shè)備都需要被校準(zhǔn)確無(wú)誤，這取決于它們的用途貼出的告示它們和操作人員有關(guān)嗎？員工們遵守它嗎？客觀證據(jù)建立在通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上；證明是起初的信息。跟蹤審核線索步驟從信息或產(chǎn)品起源處展開(kāi)；依次詢(xún)問(wèn)接下來(lái)的步驟直到最終階段；再問(wèn)有關(guān)的產(chǎn)出的流向和附代產(chǎn)生的文件記錄。繼續(xù)審核員又問(wèn)：在這種情況下，你們會(huì)使用什么程序？檢查員答：我們沒(méi)有為此而建立一個(gè)程序。企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審核的時(shí)候，常常分組審核。在公司內(nèi)禁止使用未批準(zhǔn)的文件39。繼續(xù)審核員問(wèn)題：這份文件在發(fā)放前，為什么沒(méi)有批準(zhǔn)？檢查員答：那是因?yàn)榻?jīng)理不在，他渡年假了審核員問(wèn)：經(jīng)理不在時(shí)，誰(shuí)為批準(zhǔn)這些文件？檢查員答：噢，沒(méi)有人。如果不是所有的樣本都有類(lèi)似的問(wèn)題多抽23個(gè)樣本；證實(shí)是不是孤立的；狀況（是否清潔、有無(wú)損壞等）具有有效期的材料有無(wú)過(guò)期，有無(wú)材料暴露于陽(yáng)光之下從而引致脫色和老化；對(duì)產(chǎn)品和人類(lèi)產(chǎn)品危害的警示易碎產(chǎn)品有無(wú)保護(hù)措施？包裝窗口擺放正確嗎？3. 工具和設(shè)備的結(jié)論99年6月進(jìn)行的審核中由質(zhì)量部工程師審核質(zhì)量部與組織目標(biāo)相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有形成文件5個(gè)PCB組裝車(chē)間的3個(gè)檢查員的培訓(xùn)是觀察別人的作法，他們還聲明對(duì)PCB檢查程序QC 034不了解物料K89756的供應(yīng)商因價(jià)格因素被采購(gòu)經(jīng)理選中沒(méi)有證據(jù)表明原材料倉(cāng)庫(kù)的貨物收發(fā)和報(bào)廢使用了無(wú)效的票據(jù)沒(méi)有證據(jù)表明對(duì)序列號(hào)為CC93/001和CC93/002的顧客投訴報(bào)告中關(guān)于PS54783G型電源不良現(xiàn)象已采取糾正措施防止其再發(fā)生從99年的生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)直方圖中可以看出拒收組件水平在二個(gè)月內(nèi)從每天100個(gè)降到第二周一個(gè)在質(zhì)量手冊(cè)中質(zhì)量方針和程序之間存在著良好的關(guān)聯(lián)關(guān)系。跟蹤審核線索時(shí)用例如： 下一步怎么做啦？好的，你發(fā)出了設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃，哪么下一步怎么做呢？9. 復(fù)合型提問(wèn)你們的顧客投訴程序沒(méi)有將口頭投訴與書(shū)面投訴區(qū)別開(kāi)，對(duì)嗎？是的，我也認(rèn)為它規(guī)定得不清楚。不采取投機(jī)取巧的方法獲得信息引導(dǎo)受審核方給你想要的信息例如：可以說(shuō)：您是怎樣處理不合格材料？重復(fù)這句話如：對(duì)那些不能滿(mǎn)足要求的物料您是怎樣處理的？還可以說(shuō)：讓我們從您發(fā)現(xiàn)分供方提供的是不可接收的產(chǎn)品開(kāi)始吧。用開(kāi)放式提問(wèn)來(lái)發(fā)現(xiàn)事實(shí)；2. 面談的對(duì)象作為一個(gè)審核員，既不能證據(jù)不足就開(kāi)不符合報(bào)告，也不能抱著“不找出不符合決不罷休”這種偏激的不公正態(tài)度。有的不符合問(wèn)題比較復(fù)雜，要從多方面取證。但辦公桌下，貨架頂上，某些輔助裝置上常常會(huì)發(fā)現(xiàn)作廢的文件，未經(jīng)校準(zhǔn)的儀表。 總之，審核員應(yīng)努力避免多講，才能多看，多聽(tīng)，多問(wèn)。 2）從事現(xiàn)場(chǎng)審核的能力 審核員應(yīng)能主持召開(kāi)首、未次會(huì)議，在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查研究尋找客觀證據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)能正確編寫(xiě)不符合報(bào)告，匯總分析審核中所得到的觀察結(jié)果并作出恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論以及對(duì)受審體系的總體評(píng)價(jià)。對(duì)外他應(yīng)取得受審方的支持和配合，使審核順利進(jìn)行。 3．糾正措施完成期限： 1）嚴(yán)重不符合項(xiàng)一般在三個(gè)月內(nèi)完成。 審核報(bào)告應(yīng)由審核組長(zhǎng)注明簽發(fā)。 匯總分析可以考慮以下幾個(gè)方面： 1．從發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)入手：如不符合項(xiàng)的總數(shù)，其中嚴(yán)重不符合，輕微不符合各有多少項(xiàng)。 嚴(yán)重不符合項(xiàng) 1）體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。這類(lèi)方式的典型例子是對(duì)培訓(xùn)的審核。要求標(biāo)準(zhǔn)要求而提出的問(wèn)題（判別表）涉及部門(mén)具體的檢查方法（審核表）公司是否制定并執(zhí)行了控制和驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的書(shū)面程序，以滿(mǎn)足規(guī)定的要求？設(shè)計(jì)科向科長(zhǎng)索閱控制和驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的書(shū)面程序并詢(xún)問(wèn)其實(shí)施情況公司是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)都編制了計(jì)劃？計(jì)劃中是否闡明或列出了應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng)，并規(guī)定了完成這些活動(dòng)的職責(zé)？設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)活動(dòng)是否委派給具備一定資格的人員完成并為其配備必要的資源？計(jì)劃是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而加以修改？設(shè)計(jì)科查閱全年設(shè)計(jì)計(jì)劃匯總表，詢(xún)問(wèn)是否包括了全部設(shè)計(jì)項(xiàng)目抽查35份正在進(jìn)行或已完成的設(shè)計(jì)計(jì)劃表，查看活動(dòng)、職責(zé)、人員、進(jìn)度及修改、資源（計(jì)算機(jī)、CAD軟件、設(shè)計(jì)規(guī)范、技術(shù)資料等情況參與設(shè)計(jì)過(guò)程的不同部門(mén)之間在組織上和技術(shù)上的接口是否有明確規(guī)定？必要的信息是否寫(xiě)成文件，予以傳遞并定期評(píng)審？設(shè)計(jì)科工藝科檢驗(yàn)科研究所詢(xún)問(wèn)設(shè)計(jì)科長(zhǎng)關(guān)于科內(nèi)各設(shè)計(jì)組(機(jī)構(gòu)組、電氣組、液壓組和自控組)之間的組織接口和技術(shù)接口如何規(guī)定，并索閱規(guī)定的文件查閱35份各組間互提條件和信息的文件，并追溯其評(píng)審記錄如有其他部門(mén)（廠內(nèi)的如工敢科、檢驗(yàn)科；廠外的如研究所）參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)，則查閱與這些部門(mén)間的接口文件第五章質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施216。11）及時(shí)向委托方清晰、明確地通報(bào)審核情況。每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)或要素進(jìn)行一次審核，逐月開(kāi)展，使一年內(nèi)把所有部門(mén)、所有要素都覆蓋至少一次，最好是覆蓋兩次。 24）組建合格的內(nèi)審隊(duì)伍； 合格的內(nèi)審隊(duì)伍才能保證內(nèi)審的質(zhì)量，使其有效的開(kāi)展，培訓(xùn)內(nèi)審員是一項(xiàng)重要的工作。 匯總分析（適用于內(nèi)審）。3)即將進(jìn)行第二、三方審核；4)證書(shū)即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。 審核準(zhǔn)則、證據(jù)和發(fā)現(xiàn) (1)質(zhì)量審核首要步驟是確定審核原則。 外部審核第二方審核：在某一合同或多個(gè)合同要求的情況下，可由組織的顧客或其他人員以顧客的名義進(jìn)行審核。 第三章質(zhì)量管理體系審核發(fā)起 “系統(tǒng)化”指有計(jì)劃、有方法、有組織、即遵循程序，保證審 核結(jié)果真實(shí)反映質(zhì)量行為，具有重復(fù)性 “文件化”是基本要求，審核中包括審核計(jì)劃、檢查表、審核 發(fā)現(xiàn)不符合報(bào)告及其審核記錄都需文件化。勤勉。一個(gè)非獨(dú)立的現(xiàn)場(chǎng)不被確定為完整的審核范圍。其中現(xiàn)場(chǎng)觀察占有特別重要的地位！發(fā)現(xiàn)不符合，填寫(xiě)不符合報(bào)告，并請(qǐng)受審核方對(duì)事實(shí)表示認(rèn)可。這種質(zhì)量意識(shí)不僅體現(xiàn)在遵守質(zhì)量法律、法規(guī)和保證不出重大質(zhì)量事故,更重要的還在于領(lǐng)導(dǎo)全面建立和實(shí)施一個(gè)健全的質(zhì)量管理體系。一個(gè)不能支配質(zhì)量管理所需人財(cái)物的組織不能算是一個(gè)完整的、獨(dú)立的審核范圍和體系。4）名詞和術(shù)語(yǔ)是否與ISO9001一致 第四章質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)備v 審核計(jì)劃的編制v 成立審核組v 編寫(xiě)檢查表質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)備審核的步驟，包括從確定任務(wù)，到所有部門(mén)及要素審核完成后的全面審核報(bào)告的編寫(xiě)，和對(duì)各項(xiàng)糾正措施完成情況的匯總分析。4）組建審核組。編寫(xiě)檢查表 檢查表是審核員進(jìn)行審核的重要工具，也是審核的重要原始資料之一。受審核方的領(lǐng)導(dǎo)、受審部門(mén)人員及陪同人員應(yīng)參加首次會(huì)議。確定不符合項(xiàng)和編寫(xiě)不符合報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核中最重要的工作就是編寫(xiě)不符合報(bào)告。 描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱(chēng)188。關(guān)于審核發(fā)現(xiàn)的重要性和措辭的最終決定權(quán)屬于審核組長(zhǎng)，盡管委托方和受審核方可能持有異議。在內(nèi)審中審核組還應(yīng)提出糾正措施的建議。 糾正措施的跟蹤程序 糾正措施應(yīng)按如下程序進(jìn)行： 1．審核期間審核組確認(rèn)不符合項(xiàng)； 2. 向受審核方提交不符合報(bào)告并提出糾正措施要求； 3．受審核方簽字認(rèn)可不符合項(xiàng)，并提出糾正措施計(jì)劃； 4．受審核方實(shí)施和完成糾正措施并向?qū)徍私M報(bào)告； 5．審核組對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證： 6．審核過(guò)程作好記錄； 7．審核組提交糾正措施跟蹤報(bào)告。所以善于應(yīng)付情況的變化而采取應(yīng)急或調(diào)整措施十分重要。但被邀請(qǐng)講話的情況則屢見(jiàn)不鮮。如“你認(rèn)為這方面最有效的方法是什么？… ”關(guān)于.....你又是如何做的呢？”等等。首先要做到相信樣本,審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程，樣本是審核員精心選定的。只有這樣，才能使審核順利。抽樣有隨機(jī)性要素審核───與標(biāo)準(zhǔn)和文件符合性好；───審核路線復(fù)雜、費(fèi)時(shí)。對(duì)回答用探索式提問(wèn)作出進(jìn)一步的反應(yīng)；保持沉著、冷靜、客觀和禮貌友善的態(tài)度；一般情況下不用例如： 你們有一個(gè)不合格品控制程序嗎？是的。6. 引導(dǎo)性提問(wèn)3．細(xì)節(jié)的記錄有無(wú)證據(jù)文明文件正確地描述了具體的操作。用途先確認(rèn)數(shù)據(jù)資料的用途，明確它是否會(huì)影響最終產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；2. 驗(yàn)證揭示過(guò)程運(yùn)作現(xiàn)狀、活動(dòng)是否符合要求。不應(yīng)該對(duì)一些問(wèn)題的根本原因所顯露出的征兆視而不見(jiàn)征兆就是由于不合格而產(chǎn)生出來(lái)可的觀察到的現(xiàn)象；如：未被批準(zhǔn)的文件、不合格產(chǎn)品、未執(zhí)行的操作。陪同人員說(shuō)：我想在手冊(cè)中有規(guī)定吧。分組審核的好處調(diào)整狀態(tài)一個(gè)人主要問(wèn)話，另一個(gè)稍事休息以整理思路及調(diào)整狀態(tài)；然后輪換上陣；保證主要審核的人員精力充沛以提高審核效率。處理辦法禮貌而公正不要在意那些懇求之詞；禮貌地表示同情；說(shuō)明你的工作就是發(fā)現(xiàn)事實(shí)，你的職責(zé)就是匯報(bào)你的發(fā)現(xiàn)。4. 妥善應(yīng)對(duì)一些挑戰(zhàn)分組審核的好處時(shí)間提醒當(dāng)出現(xiàn)超時(shí)的現(xiàn)象；當(dāng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題僅是冰山的一角，有必要再深究下去；互相提醒處于注意審核時(shí)間；使審核的進(jìn)展盡可能符合審核計(jì)劃安排；使審核處于有序、受控和高效的狀態(tài)之中。審核員又問(wèn)：在員工使用質(zhì)量手冊(cè)方面，有沒(méi)有什么規(guī)定？檢驗(yàn)員回答：噢，我們只是被訓(xùn)練過(guò)如何使用我們的程序文件。不合格存在的理由中會(huì)有一個(gè)主要的原因，消除它以防止不合格再次發(fā)生抽一個(gè)樣本（記錄、文件、方法、產(chǎn)品、原材料或人員），檢查其是否符合要求；完整性應(yīng)注意是否限止數(shù)據(jù)的修改；通常情況下的后勤管理水平差勁的后勤管理可能給產(chǎn)品帶來(lái)危害或者導(dǎo)致文件的丟失或變質(zhì)。文件 設(shè)備不用使用例如：我想你在這些文件被發(fā)放前審查過(guò)它們？我猜想你在管理評(píng)審會(huì)議之前發(fā)出過(guò)一份管理評(píng)審的日程表？我想所有的采購(gòu)訂單中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容。這個(gè)程序包括軟件嗎？不包括。感謝交談?wù)叩膸椭c合作。用標(biāo)準(zhǔn)及程序檢查審核的結(jié)果；部門(mén)審核───審核效率高，但易疏漏要求；───要求審核員思路清楚；───審核組內(nèi)溝通要求高。順向?qū)徍瞬呗冤ぉぉ倪^(guò)程的始端查到過(guò)程的終端；───例：從合同查到產(chǎn)品出廠；從文件管理部門(mén)查到具體文件的有效性；從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。 ——審核組與委托方之間應(yīng)做到保守機(jī)密和充分依賴(lài)。審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不符合。 （4）設(shè)想式問(wèn)題 如“電源切斷了怎么辦？” 審核時(shí)常以封閉式問(wèn)題開(kāi)始，繼之以許多開(kāi)啟式問(wèn)題，最后以一兩個(gè)封閉式問(wèn)題結(jié)束，這就是兩種題結(jié)合使用的典型方式。不符合應(yīng)由受審方研究，提出糾正措施，對(duì)此不能作任何咨詢(xún)。應(yīng)變能力的鍛煉應(yīng)從計(jì)劃審核時(shí)對(duì)各種可能變化的情況多加設(shè)想，以便隨時(shí)有對(duì)策可以應(yīng)付；另一方面也靠在實(shí)際中積累應(yīng)變經(jīng)驗(yàn)。亦即他要善于表達(dá)自己的意思，也要善于理解對(duì)方所表達(dá)的意思。 2．監(jiān)控受審核方對(duì)現(xiàn)存的不符合項(xiàng)采取的措施，防止其滋生、蔓延或進(jìn)一步擴(kuò)大,造成更大的不良后果.3．最重要的是督促受審核方認(rèn)真分析原因，防止再發(fā)生，立足 于改進(jìn)質(zhì)量管理體系,為未來(lái)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行創(chuàng)造良好 的條件。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量管理工作的成績(jī)和問(wèn)題。 描述設(shè)備的編號(hào)/名稱(chēng)188。不符合的定義 不符合可理解為“沒(méi)有滿(mǎn)足某個(gè)規(guī)定的要求”，這里的規(guī)定可以理解為審核準(zhǔn)則，即： 1. 1SO9001?，F(xiàn)場(chǎng)審核 首次會(huì)議后應(yīng)立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場(chǎng)審核。2）使審核程序規(guī)范化.3）按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目的始終保持明確4）保持審核進(jìn)度5）作為審核記錄存檔6）減少重復(fù)的或不必要的工作量7）樹(shù)立審核員在受審方心目中的職業(yè)形象檢查表的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)查表時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)要點(diǎn)：以管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（1SO9001）及受審核方質(zhì)量管理體系文件為依據(jù)以部門(mén)審核為主，部門(mén)審