【正文】 ，不應(yīng)再要求產(chǎn)品責(zé)任單位提供衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證，可以按照新《評價規(guī)定》的要求參考衛(wèi)生安全評價報告擇優(yōu)選用產(chǎn)品，建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度, 開展消毒與滅菌效果檢測，嚴(yán)格按照要求規(guī)范使用消毒產(chǎn)品。為了加強(qiáng)取消行政許可的消毒產(chǎn)品的事后監(jiān)督管理，保證上市銷售的消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全和有效性，年我國建立了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價制度。年月，由國家衛(wèi)計委綜合監(jiān)督局提議，法制司立項的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價要求》將作為強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)即將與年發(fā)布。 第六章第條是關(guān)于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位法律責(zé)任的規(guī)定。（見表） 表 消毒劑檢驗項目及要求檢 測 項 目消毒對象皮膚粘膜手餐 飲 具瓜果蔬菜生活飲用水游泳池水醫(yī)院污水空氣醫(yī)療器械和用品一般物體表面和織物 其他滅菌與高水平消毒中水平消毒 低水平消毒 外觀＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋有效成分含量測定＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋值測定①＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋穩(wěn)定性實驗＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋連續(xù)使用穩(wěn)定性實驗－－－177。④乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中，用于一般物體表面和織物消毒的應(yīng)做金黃色葡萄球菌定量殺菌實驗；用于潔具表面消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌實驗；用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應(yīng)做大腸桿菌定量殺菌實驗；用于餐飲具消毒的應(yīng)做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活實驗；用于體液污染物品和排泄物等消毒的應(yīng)做細(xì)菌芽孢定量殺菌實驗；用于手、皮膚、黏膜消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌實驗。①環(huán)氧乙烷消毒（滅菌）柜、等離子體低溫滅菌裝置、低溫蒸汽甲醛滅菌柜等可不測定，其他消毒器械均應(yīng)進(jìn)行該項實驗?！睘檫x做項目。按照既保證消毒產(chǎn)品安全性和有效性，又盡量給生產(chǎn)企業(yè)減輕負(fù)擔(dān)的原則，對于首次上市前和上市后消毒產(chǎn)品的幾種不同情形進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的檢驗項目進(jìn)行了規(guī)定。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。 檢驗樣品批次《評價規(guī)定》要求產(chǎn)品責(zé)任單位在應(yīng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，在進(jìn)行衛(wèi)生安全評價時應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并對樣品的真實性負(fù)責(zé)；所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成。有關(guān)備案憑證復(fù)印件的索取要求將隨國家衛(wèi)生計生委最新政策出臺而定。一、基本情況二、評價資料（一）標(biāo)簽（銘牌）、說明書；（二）檢驗報告（含結(jié)論）；（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（四）國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；（五）進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單；（六）產(chǎn)品配方； （七）消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖。⑤標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚刺激性實驗，標(biāo)明使用后及時清洗只進(jìn)行暴露時間小時的急性皮膚刺激實驗；標(biāo)明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行眼刺激性實驗；標(biāo)明用于陰道粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行陰道粘膜刺激性實驗。②濕熱、過氧化氫低溫等離子體、低溫蒸汽甲醛滅菌應(yīng)當(dāng)選擇嗜熱脂肪桿菌芽孢，其他消毒滅菌因子應(yīng)當(dāng)選擇枯草桿菌黑色變種芽孢。＋＋＋177。”為選做項目。 評價依據(jù)新規(guī)要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價依據(jù)應(yīng)包括消毒產(chǎn)品衛(wèi)生法律法規(guī)、各類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、檢驗規(guī)范和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，并符合要求。其中：20XX年月日實施的《中華人民共和國食品安全法》中對于用于食品的消毒劑監(jiān)督管理的條款主要有第條第（）項、第條、第條、第條第（）項。同時做好企業(yè)服務(wù)工作，加強(qiáng)對企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)和衛(wèi)生安全評價等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)，積極探索建立消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺，切實提高服務(wù)的針對性和實效性。年國家衛(wèi)生計生委為貫徹落實國務(wù)院取消除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺茵原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的消毒產(chǎn)品的行政審批，適應(yīng)政府深化行政審批制度改革和推進(jìn)國家衛(wèi)生計生委職能轉(zhuǎn)變的新形勢的需要，研究修訂年版《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》（以下簡稱年版《評價規(guī)定》），通過采用梳理、收集和整理相關(guān)資料、現(xiàn)場調(diào)研、現(xiàn)場驗證、廣泛征求意見、反復(fù)論證以及對征求意見進(jìn)行匯總、整理、分析、研討等方法，采納合理意見和建議確定修訂內(nèi)容，產(chǎn)出了適合所有取消衛(wèi)生行政許可的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的新規(guī)。與號文《評價規(guī)定》相互作用。第條是關(guān)于申請從事食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)依法取得許可的規(guī)定?！局饕夹g(shù)規(guī)范】《消毒技術(shù)規(guī)范》《次氯酸鈉類消毒液衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》《漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔〕號) 【主要標(biāo)準(zhǔn)】 《消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn)》 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 《紙杯》 《衛(wèi)生巾（含衛(wèi)生護(hù)墊）》 《隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》 《紫外線殺菌燈》 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 《一次性可降解餐飲具通用技術(shù)條件》 《手洗餐具用洗滌劑》 《食（飲）具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 《環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》 《濕熱滅菌用生物指示物》等等【主要的規(guī)范性文件】《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（年版）》《消毒產(chǎn)品分類目錄》《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》《衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報與受理規(guī)定》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[]號）《衛(wèi)生部關(guān)于同意對經(jīng)營過期一次性衛(wèi)生用品按照經(jīng)營不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生用品進(jìn)行查處的批復(fù)》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[]號）《衛(wèi)生部關(guān)于消毒劑及抗菌衛(wèi)生用品原料使用有關(guān)問題的批復(fù)》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[]號）《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[]號）《衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[]號）《衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于內(nèi)窺鏡消毒清洗機(jī)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管問題的復(fù)函》（衛(wèi)法監(jiān)食便函[]號）《衛(wèi)生部關(guān)于對消毒管理辦法有關(guān)適用問題的復(fù)函》（衛(wèi)政法函[]號）《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[]號）《衛(wèi)生部關(guān)于超越許可范圍生產(chǎn)消毒產(chǎn)品適用法律問題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[]號）《衛(wèi)生部關(guān)于口腔粘膜消毒產(chǎn)品監(jiān)管問題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[]號）《衛(wèi)生部關(guān)于次氯酸鈉類消毒劑產(chǎn)品有效期等監(jiān)管問題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督函[]號）《衛(wèi)生部關(guān)于消毒產(chǎn)品法律適用問題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督函[]號）《衛(wèi)生部關(guān)于次氯酸鈉類消毒劑有關(guān)問題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督函[]號）《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽