【正文】 ，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。非藥品銷(xiāo)售區(qū)應(yīng)當(dāng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有效隔離并有明顯標(biāo)志。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積應(yīng)不小于60平方米（指使用面積且應(yīng)在同一平面內(nèi)，下同），經(jīng)營(yíng)中藥材或中藥飲片的需再增加20平方米的獨(dú)立經(jīng)營(yíng)區(qū)。第三條　企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照要求經(jīng)營(yíng)藥品。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。第十八條第二十三條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。第四章企業(yè)設(shè)置的遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足如下要求：（一）連鎖總部應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師，滿足門(mén)店處方審核需要?！都质￠_(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（吉食藥監(jiān)稽〔2013〕315號(hào)）即行廢止。第四十二條門(mén)店應(yīng)當(dāng)對(duì)隨貨同行單進(jìn)行存檔備查，存檔期限應(yīng)至少保存5年。第三十四條第二十九條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。第二十一條　經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)明示藥品經(jīng)營(yíng)許可證照，服務(wù)公約，公布監(jiān)督舉報(bào)電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿收集顧客意見(jiàn)，服務(wù)員應(yīng)佩帶服務(wù)卡并標(biāo)明職稱(chēng)。藥品零售企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。第二條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品崗位的工作人員，應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。在超市等其它商業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)立的藥品零售企業(yè)應(yīng)為有效隔斷的獨(dú)立區(qū)域，周?chē)h(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。第十七條第二十二條第三十條使用電子配送單據(jù)的，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)配送藥品的收貨、驗(yàn)收等操作實(shí)施痕跡管理。現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐條進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收，并逐條做出肯定或否定的評(píng)定。第四十五條第四十三條 零售連鎖總部設(shè)置遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)并能有效實(shí)施在線審方的門(mén)店，可不配備執(zhí)業(yè)藥師。第三十八條第三十五條通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。藥品的陳列應(yīng)當(dāng)