【正文】 ｅｒｍｏ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｂｉｏｌｏｇｙ前Ｔｈｅｒｍｏ Ｈｙｂａｉｄ公司等供應(yīng)商集體提供一系列專門的裝置來滿足從小規(guī)模到大通量等各種不同應(yīng)用的需要。 我們的所有系統(tǒng)都是靈活的，即它們可應(yīng)付客戶想做的任何事情。 Ｇｉｌｓｏｎ公司專業(yè)提供一系列液體處理儀器，從處理少量樣品的移液管（Ｐｉｐｅｔｍａｎ）到進(jìn)行高通量工作的系統(tǒng)（Ｑｕａｄ－Ｚ ２１５ Ｌｉｑｕｉｄ Ｈａｎｄｌｅｒ）應(yīng)有盡有?？偠灾?，這樣，你將能夠獲得更好的信－噪比，更高的通量，從而得到關(guān)于整個(gè)細(xì)胞或組織的更高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。對研究工作而言，該技術(shù)還有另一個(gè)優(yōu)勢：我們的抗體不是在動(dòng)物身上產(chǎn)生的。第二部分是對一些蛋白質(zhì)的多樣性及特異性分別進(jìn)行深入分析。加強(qiáng)生物食品和醫(yī)藥品的安全性研究。全力開發(fā)與生物研究相關(guān)的儀器設(shè)備。從美國家庭用品公司、Pharmacia等跨國公司新藥研究和開發(fā)資料看，這些公司在高的Ramp。然而要將這樣艱巨的工作完成并非容易的事，除了相關(guān)的科技必須經(jīng)過審慎的整合與管理之外，政府對于科技所帶來的社會(huì)科學(xué)倫理的挑戰(zhàn)（例如胚胎干細(xì)胞的研究）以及相關(guān)法令的制定，以及新興科技所可能引發(fā)的經(jīng)濟(jì)落差加大與社會(huì)動(dòng)蕩不安的問題都必須先有解決的策略，科學(xué)發(fā)展的腳步才會(huì)快速。我們期待著中國新藥研發(fā)杠桿撬動(dòng)國際醫(yī)藥高端市場的那一天早日到來。一些專家認(rèn)為，Ramp。文部省選定了理化學(xué)研究所生物資源中心等23個(gè)單位，負(fù)責(zé)以下各類資源的收集、保存和供給。與水稻基因相比，樹木的基因較大，所以研究相對滯后。上述項(xiàng)目總投入382．5億日元(約合3．2億美元)。為了克服這些障礙，ＭｏｒｐｈｏＳｙｓ公司專注于完全基于人體抗體的研究工具、診斷方法和治療手段的開發(fā)。為了做到這一點(diǎn)，他們越來越關(guān)注基于化驗(yàn)系統(tǒng)的功能性細(xì)胞。” 新型液體處理方法 隨著研究人員從不同生物身上發(fā)現(xiàn)越來越多的基因，他們將需要更快的和更強(qiáng)大的篩選方法。Ａｐｏｇｅｎｔ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ、Ｇｅｎｅｔｉｘ和Ｇｅｎｏｍｉｃ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ等公司提供一系列制造和使用微陣列所需的產(chǎn)品。這些技術(shù)如熱循環(huán)裝置等已經(jīng)非常成熟的工具到相對較新的組合庫都有。供應(yīng)商們更為關(guān)注產(chǎn)品開發(fā)和綜合生物學(xué)技術(shù)，將各種類型的信息綜合在一起，為用戶提供更為先進(jìn)的模型。預(yù)計(jì)在2003年關(guān)鍵產(chǎn)品審批方面，Genzyme公司的Fahrazyme，Biogen公司的Amevive，Trimeris和Hoffmann／Roche公司的Fuzeon將有結(jié)果。生物科學(xué)儀器①生物科學(xué)儀器的行業(yè)推動(dòng)力。合作合同在數(shù)量和規(guī)模上都令人失望。經(jīng)過多學(xué)科的綜合交叉作用，系統(tǒng)生物學(xué)應(yīng)運(yùn)而生?！?美國：初見成效美國克林頓政府依靠網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)的推動(dòng)，實(shí)現(xiàn)了連續(xù)100多個(gè)月的經(jīng)濟(jì)快速增長。由于信息生物芯片是以獲取生物信息為目的，因此其發(fā)展方向必然是高密度。迄今為止，人類的2214和Y染色體都被破譯完畢。此外，一對英國夫婦要求克隆兒子，以便通過器官移植拯救生病的兒子獲得批準(zhǔn)。該計(jì)劃旨在改變長期以來美國生物醫(yī)學(xué)成果應(yīng)用滯后的狀況，加強(qiáng)對那些能夠促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)快速發(fā)展的關(guān)鍵科技項(xiàng)目的研究開發(fā)。2003年10月，法、德、英、意、西班牙等五國就聯(lián)合反恐達(dá)成多項(xiàng)共識。未來總投資額將高達(dá)5億美元。這兩家公司并購前都排在美國十大生物技術(shù)企業(yè)之列，合并后組成的新公司將成為繼安進(jìn)公司和遺傳技術(shù)研究公司之后的美國第三大生物技術(shù)企業(yè)。作為全球生物技術(shù)開發(fā)的主導(dǎo)者，美國生物技術(shù)的發(fā)展對世界有重大影響。經(jīng)過20多年的發(fā)展，生物技術(shù)己從最初狹義的重組DNA技術(shù)擴(kuò)展到較為廣泛的領(lǐng)域，目前人類已經(jīng)掌握利用生物分子、細(xì)胞和遺傳學(xué)過程生產(chǎn)藥物和動(dòng)植物變種的技術(shù)。用于治療癌癥的血管發(fā)生抑制因子引起媒體的高度關(guān)注。實(shí)驗(yàn)室分析可以證實(shí)仿制品的化學(xué)性質(zhì)與品牌藥相同?？傊?，隨著生物工程技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)中的應(yīng)用將越來越廣泛和深入，必將在醫(yī)藥業(yè)中引起一場深遠(yuǎn)的變革。在亞洲，韓國、香港、臺(tái)灣和新加坡均將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)。在藥物研發(fā)的這個(gè)“競技場”上獲勝離不了巨大的資金支持。這個(gè)領(lǐng)域的競爭非常激烈，真正的勝出者將是那些能夠快速消除生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)鴻溝的企業(yè)。并購顯神通2500萬美元使Lion公司在這場競爭中暫時(shí)處于領(lǐng)先的位置，但這也標(biāo)志著一場真正的競爭已經(jīng)開始。這種整合的平臺(tái)（Ferrarn）將Tripos公司的MetaLayer信息系統(tǒng)和早于1999年已被拜耳所收購的Lion公司的信息平臺(tái)聯(lián)合了起來。ScoTegic公司信息平臺(tái)的程序設(shè)計(jì)可以從不同的數(shù)據(jù)庫中提取信息，就像從一個(gè)有機(jī)整體中獲取信息一樣。推動(dòng)這些變化的是基因組學(xué)的新突破、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步及以病人為中心的成本效益計(jì)算。估計(jì)今后會(huì)在生物技術(shù)領(lǐng)域會(huì)有更多的收購活動(dòng)出現(xiàn)。目前美國、日本和歐洲各國已將專利保護(hù)期延長至20年，而發(fā)展中國家在此作得還不夠。他們所能做的，就是找出一個(gè)有效的制造程式，然后就不再改動(dòng)。1999年4月美國的研究人員將得自成年人骨髓的間充質(zhì)干細(xì)胞在體外成功培養(yǎng)分化為軟骨、脂肪和骨骼細(xì)胞?；蛑委?GENEBASEDTREATMENT)?！?003年全球生物醫(yī)藥發(fā)展回顧2003年，是沃森和克里克揭示DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)這一偉大發(fā)現(xiàn)的50周年紀(jì)念，也是科恩和博耶發(fā)明重組DNA技術(shù)的31周年紀(jì)念。盡管受到經(jīng)濟(jì)衰退的沖擊，但制藥工業(yè)的研究開發(fā)投入持續(xù)增加，2002年投入了大約320億美元，在過去的25年里增長了24倍；(3)公司購并日趨頻繁。2003年全球生物信息技術(shù)市場大約為90億美元，這一市場吸引了許多大型計(jì)算機(jī)公司，如太陽微系統(tǒng)公司、IBM公司、惠普公司和英特爾公司等，同時(shí)還促進(jìn)了許多新創(chuàng)業(yè)的公司，如獅子生物科學(xué)(Lion Bio science)、Rosetta Inphamatics公司和Merck amp。此外，美國正在國內(nèi)建造一批用來儲(chǔ)藏和研究最致命病毒的實(shí)驗(yàn)室(BSL4)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了人類基因組圖譜破譯以來的熱潮后，即將進(jìn)入一個(gè)新的快速發(fā)展期。7月9日，歐洲委員會(huì)批準(zhǔn)了關(guān)于利用歐委會(huì)基金從事胚胎研究的法規(guī)，試圖平息天主教國家與科學(xué)家之間的爭執(zhí)。2003年4月14日，中、美、日、德、法、英等6國科學(xué)家宣布人類基因組序列圖繪制成功，人類基因組計(jì)劃的所有目標(biāo)全部實(shí)現(xiàn)。根據(jù)用途，可將生物芯片分為兩類：信息生物芯片(informationbiochip)和功能生物芯片(functionbiochip)。這一方法對再生技術(shù)和再生醫(yī)學(xué)的意義十分重大。泰國成立了國家生物技術(shù)委員會(huì)，總理親自擔(dān)任主席，成立了“國家生物技術(shù)中心”，由副總理擔(dān)任主任。營養(yǎng)功能食品的成功有賴于更多的滿足客戶需求；產(chǎn)品中包含更強(qiáng)的科技成分，對各類技術(shù)、新思想、新產(chǎn)品都應(yīng)當(dāng)盡早吸收；建立產(chǎn)品研發(fā)供應(yīng)價(jià)值鏈；加強(qiáng)合作伙伴關(guān)系。生物材料／生物工程的機(jī)遇。AcambisPlc和BaxterBioscience公司獲得4．28億美元合同用于開發(fā)疫苗盒；超過百家公司在疫苗方面的工作得到資助。北歐地區(qū)的公司已經(jīng)形成了幾個(gè)細(xì)胞線?！冢秱€(gè)歐洲框架計(jì)劃’（一個(gè)支持跨國研究項(xiàng)目的計(jì)劃）的很大一部分資金流進(jìn)生命科學(xué)、藥物發(fā)現(xiàn)和蛋白組學(xué)。 幾個(gè)研究小組希望制造他們自己的微陣列產(chǎn)品。Ｄｙｓｏｎ解釋說：“該系統(tǒng)完全依賴于數(shù)學(xué)和物理，數(shù)學(xué)的結(jié)論是不容質(zhì)疑的。我們的Ｐｈｙｓｉｏｃａｒｅ概念首次采用了生理學(xué)方法?！?在ＧＰＣ Ｂｉｏｔｅｃｈ ＡＧ 和Ｖｅｒｔｅｘ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ等公司將其藥物發(fā)現(xiàn)搜索工作基于基因組學(xué)之前，很多研究人員覺得基于療法的抗體應(yīng)當(dāng)是一塊進(jìn)行研究工作的沃土。其研究方法通常為：由研究機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，在征得志愿者同意后抽取大批患者人群和對照人群血樣，根據(jù)DNA檢測數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的對比，確定某一基因與相關(guān)疾病之間的對應(yīng)關(guān)系。近來，日本科學(xué)家又相繼宣布用轉(zhuǎn)基因技術(shù)成功開發(fā)了低桿穩(wěn)產(chǎn)水稻新品種，以及發(fā)現(xiàn)了低蛋白水稻的基因突變機(jī)制。將現(xiàn)代生命科學(xué)與上述光學(xué)技術(shù)優(yōu)勢相結(jié)合，能夠開發(fā)出一些新型儀器設(shè)備，可對生命物質(zhì)的活動(dòng)進(jìn)行更直接的觀察。但是，中國的新藥研發(fā)，目前仍是中國制藥工業(yè)的一大軟肋。中國加入WTO后，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題使中國的藥物創(chuàng)新研究更加迫切。此外，新興的奈米生物科技的發(fā)展更需要經(jīng)過各種科技的整合才能將產(chǎn)品順利開發(fā)完成（以微小化生物傳感器為例，必須有生命科學(xué)、機(jī)械、材料化工與信息等相關(guān)領(lǐng)域的研究人員工共同參與，才能設(shè)計(jì)出能夠監(jiān)控生理代謝變化、不會(huì)引起體內(nèi)排斥反應(yīng)、并能將訊息傳送至體外而由體外監(jiān)控儀器做訊息接收的微小化傳感器）。那么，如何讓企業(yè)有限的研發(fā)投入發(fā)揮最有效的作用呢？要想達(dá)到最佳的研究產(chǎn)出比例還須從以下幾個(gè)方面考慮：首先，要有一個(gè)有效率的決策機(jī)構(gòu)，決策機(jī)構(gòu)的主要成員不僅來自研究一線的科學(xué)家，還要有高級市場分析人員和金融人士，決策不僅在于科學(xué)基礎(chǔ)層面，還要著眼于未來的市場前景。通過這項(xiàng)技術(shù)，只要花費(fèi)2000萬日元，就可以在普通電腦或工作站上進(jìn)行生物體內(nèi)生命過程的模擬、基因解析和蛋白質(zhì)解析等大運(yùn)算量的計(jì)算。今年度上述三個(gè)項(xiàng)目預(yù)算為56．5億日元。上述項(xiàng)目預(yù)算總額為554．7億日元(約合4．6億美元)。隨著有相關(guān)需求的研究人員繼續(xù)呼吁制造商們?yōu)樗麄兯龅降膯栴}提供有創(chuàng)造性的解決方案，制造商們也將繼續(xù)努力為世界提供新的研究工具、診斷技術(shù)和治療方法。Ｌｉｎｄｂｅｒｇ解釋說：“通過液體控制，我們既提高了通量，又提高了數(shù)據(jù)質(zhì)量。” Ｇｉｌｓｏｎ公司最近非常關(guān)注產(chǎn)品的人體工學(xué)問題。Ｔｒｕｅｓｄａｌｅ說：“環(huán)境控制和定位技術(shù)在最大限度地增加生產(chǎn)時(shí)間方面是很獨(dú)特的。她補(bǔ)充說：“這是目前市場上最快的熱循環(huán)裝置，可進(jìn)行由機(jī)器驅(qū)動(dòng)的熱起動(dòng)ＰＣＲ。另外，英國Ｇｅｎｅｔｉｘ公司高級應(yīng)用專家Ｍａｒｋ Ｔｒｕｅｓｄａｌｅ說，歐洲的生命科學(xué)供應(yīng)商無法回避該大陸經(jīng)濟(jì)發(fā)展落后所產(chǎn)生的影響，特別是因經(jīng)濟(jì)問題而發(fā)生的很多兼并和收購事件的影響。投資者的優(yōu)先選擇有：生物產(chǎn)品非專利藥公司、生物藍(lán)籌股公司、藥物研發(fā)類公司、服務(wù)類公司、以技術(shù)見長的公司、新的生物診斷公司等。開發(fā)如糖檢測產(chǎn)品的Therasense公司首發(fā)股，在2001年第四季籌集了1．1億美元；Perlegen公司籌集到了1．3億美元風(fēng)險(xiǎn)投資，2003年元月完成全基因掃描，從基因?qū)哟螌θ说牟町愡M(jìn)行分類方面的工作也取得了很大進(jìn)展。如利用基因組學(xué)、生物信息學(xué)、高通量藥物篩選、組合化學(xué)、蛋白質(zhì)學(xué)、工藝工程等學(xué)科的交叉作用，對傳統(tǒng)制藥業(yè)、農(nóng)業(yè)、工業(yè)生物科技都產(chǎn)生了重要影響。從臨床診所使用的檢測角度，生物診斷有持續(xù)大于10％的增長；服務(wù)性中心實(shí)驗(yàn)室限制了多種測試及其技術(shù)平臺(tái)大規(guī)模的發(fā)展，一些技術(shù)平臺(tái)在臨床診所使用時(shí)比服務(wù)性中心實(shí)驗(yàn)室更有效率，效果也比較好?！鰜喼薷鲊翰桓事浜髞喼薷鲊l(fā)展生物技術(shù)的舉措也風(fēng)起云涌。2003年，在干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究、胚胎干細(xì)胞和成人干細(xì)胞醫(yī)療研究中都取得了重大進(jìn)展，這些進(jìn)展既給人類戰(zhàn)勝疾病帶來了希望，激勵(lì)了醫(yī)學(xué)研究，卻也增強(qiáng)了不同觀念和政策的爭論。美國繪制出三維蛋白質(zhì)組形狀圖。 (四)其他國家各有側(cè)重，期望在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中占一席之地2003年4月，加拿大啟動(dòng)了一項(xiàng)預(yù)計(jì)投資6800萬美元，為期3年的蛋白質(zhì)組研究項(xiàng)目，該項(xiàng)目的目標(biāo)是繪制出350種與人類健康密切相關(guān)的蛋白三維結(jié)構(gòu)圖譜。 (二)歐盟國家調(diào)整戰(zhàn)略，規(guī)范生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歐盟把生命科學(xué)的研究作為2002至2006年最優(yōu)先考慮的技術(shù)研究項(xiàng)目。2003年4月12日，加拿大科學(xué)家首先宣布完成了該病毒的全基因組測序。衛(wèi)生與人類服務(wù)部及其下屬的國立衛(wèi)生研究院(NIH)成為從事反生物恐怖的主導(dǎo)研究機(jī)構(gòu)。就生物制藥而言，僅僅局限于研究單個(gè)基因是無法實(shí)現(xiàn)基因治療的，必須全面解讀人體系統(tǒng)的協(xié)同作用，認(rèn)識細(xì)胞、基因和機(jī)體組織中的協(xié)調(diào)活動(dòng)。這是美國生物技術(shù)企業(yè)7年來首次超過計(jì)算機(jī)軟件公司，成為吸收風(fēng)險(xiǎn)資本的第一大戶。惡性腫瘤為多機(jī)制的復(fù)雜疾病，而目前治療惡性腫瘤的藥物確實(shí)存在一個(gè)在殺死惡性腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也將正常細(xì)胞殺死的問題。藥物上市后，由于具有明確、特異的功效和較小的副作用，更容易說服醫(yī)生使用這類價(jià)格較貴的新藥。主管部門面臨的困境是：究竟是否要求學(xué)名藥的制造商去進(jìn)行這種龐大、漫長且昂貴的實(shí)驗(yàn)（這會(huì)導(dǎo)致生技學(xué)名藥的價(jià)格上升）；還是讓知情者自行猜測學(xué)名藥的細(xì)微差異是否會(huì)對病人造成傷害。典型的生物制劑通常是大分子，如激素、抗體或細(xì)胞素。西方發(fā)達(dá)國家對研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入以企業(yè)界為主，而且發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥企業(yè)實(shí)力雄厚并重視新藥的研究和開發(fā)（Ramp。美國醫(yī)療保健部門（Medicare）為1000單位EPO付出11美元， 相差達(dá)2750％。在歐美發(fā)達(dá)國家，一種以分子水平進(jìn)行新藥研發(fā)的“熱潮”正在悄然興起，將很有可能導(dǎo)致一場徹底的醫(yī)學(xué)革命。NetGenics公司已經(jīng)為此從FamilyGenetix公司購買了ChemSymphony和MetaSymphony兩個(gè)化學(xué)程序。目 錄下　卷　2003年生物制藥市場深度分析與預(yù)測Ⅷ 生物醫(yī)藥技術(shù)最新動(dòng)態(tài) 172 世界生物醫(yī)藥技術(shù)的飛速發(fā)展 172　生物學(xué)為化學(xué)信息學(xué)帶來新的機(jī)遇 172　全球生物技術(shù)公司“大洗盤” 173　生物技術(shù)引發(fā)現(xiàn)代制藥工業(yè)巨變 174　生物技術(shù)制藥的專利到期的沖擊 176　國外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動(dòng)態(tài) 177　2003年全球生物醫(yī)藥發(fā)展回顧 179　世界各國紛紛搶占生物技術(shù)制高點(diǎn) 186　美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述 188　歐洲生物技術(shù)發(fā)展的新趨勢 192　日本重視生物技術(shù)的發(fā)展 196 我國生物技術(shù)發(fā)展加速在即 199 我國生物新藥研發(fā)能力分析 199　生物科技被中科院“鎖定” 202　新《藥品管理法》促使新藥申報(bào)數(shù)量減少 203　生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)尋求政策支撐 205　六大生物所組建生物醫(yī)藥研發(fā)國家隊(duì) 210　知識融合推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 212　我國生物醫(yī)藥技術(shù)展望 214 基因技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r分析 219　基因工程與醫(yī)藥創(chuàng)新 219　我國斥資6億加強(qiáng)人類基因組后續(xù)研究 226　一流的研究平臺(tái)：南方基因研究中心 226 納米生物技術(shù)分析 227 納米生物技術(shù)簡述 227　納米技術(shù)讓藥物輸送更有效 231 納米生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的研究正式啟動(dòng) 233 納米生物技術(shù)未來最有前途 233 納米生物芯片技術(shù)產(chǎn)業(yè)化大步